Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale immunochemische test voor geavanceerde adenoomdetectie bij screening op colorectale kanker

16 januari 2022 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University

Toepassing van fecale immunochemische test voor het verbeteren van geavanceerde adenoomdetectie bij screening op colorectale kanker

Vroegtijdige opsporing en verwijdering van colorectale geavanceerde adenomen kan de incidentie van colorectale kanker verminderen. Om de incidentie van colorectale kanker te verminderen en de vroege diagnose van colorectale kanker te verbeteren, hebben de onderzoekers deze studie uitgevoerd om de diagnostische nauwkeurigheid van fecale immunochemische tests in de screeningpopulatie op colorectale kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is verantwoordelijk voor ongeveer 10% van alle jaarlijks gediagnosticeerde kankers en aan kanker gerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Met de vooruitgang van ontwikkelingslanden wordt voorspeld dat de incidentie van colorectale kanker wereldwijd zal toenemen tot 2,5 miljoen nieuwe gevallen in 2035. Aangenomen wordt dat de meerderheid van de colorectale kanker voortkomt uit precancereuze laesies via de adenoom-carcinoomroute. Detectie en verwijdering van geavanceerde colorectale adenomen kan de incidentie van colorectale kanker verminderen. Om de incidentie van colorectale kanker te verminderen en de vroege diagnose van colorectale kanker te verbeteren, hebben de onderzoekers deze studie uitgevoerd om de diagnostische nauwkeurigheid van fecale immunochemische tests in de screeningpopulatie op colorectale kanker te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, China
        • Werving
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Contact:
          • Shihuan Wang
          • Telefoonnummer: +8613562589535

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Doorlopende deelnemers die van plan waren colonoscopie te ondergaan en aan de in- en uitsluitingscriteria te voldoen, werden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 50-75 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van darmoperaties;
  • Mensen met een voorgeschiedenis van darmkanker;
  • Mensen met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, ischemische enteritis, vasculaire misvorming van de darm of een andere ziekte die leidt tot bloedingen in het darmkanaal;
  • Mensen met symptomen zoals zichtbare rectale bloedingen, hematurie, ernstige en acute diarree;
  • Zwangerschap, borstvoeding of menstruatie;
  • Ernstig congestief hartfalen of een andere ernstige ziekteoorzaak kan geen colonoscopie verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fecale immunochemische test
Mensen in deze groep met positieve fecale immunochemische testresultaten werden verder onderzocht door middel van colonoscopie.
Diagnostische toets: Fecale immunochemische test
Deelnemers met positieve fecale immunochemische testresultaten werden verder onderzocht door colonoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van fecale immunochemische test om gevorderd adenoom te detecteren
Tijdsspanne: 6 maanden
Het detectiepercentage en positief voorspellende waarde van fecale immunochemische test om geavanceerd adenoom te detecteren
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van fecale immunochemische test om colorectale kanker op te sporen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het detectiepercentage en positief voorspellende waarde van fecale immunochemische test om colorectale kanker te detecteren
6 maanden
De werkzaamheid van fecale immunochemische test om colorectale neoplasmata te detecteren
Tijdsspanne: 6 maanden
Het detectiepercentage en positief voorspellende waarde van fecale immunochemische test om colorectale neoplasmata te detecteren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Medewerkers

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022SDU-QILU-103

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fecale immunochemische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren