Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Széklet immunkémiai teszt a fejlett adenoma kimutatására a vastag- és végbélrák szűrésében

2022. január 16. frissítette: Yanqing Li, Shandong University

A széklet immunkémiai teszt alkalmazása a fejlett adenoma-detektálás javítására a vastag- és végbélrák szűrésében

A vastagbél előrehaladott adenomák korai felismerése és eltávolítása csökkentheti a vastagbélrák előfordulását. A vastag- és végbélrák előfordulásának csökkentése, valamint a vastagbélrák korai diagnózisának javítása érdekében a kutatók ezt a vizsgálatot a széklet immunkémiai tesztjének diagnosztikus pontosságának feltárására végezték a vastag- és végbélrák szűrőpopulációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák az évente diagnosztizált rákos megbetegedések és a rákkal összefüggő halálesetek körülbelül 10%-át teszi ki világszerte. A fejlődő országok fejlődésével az előrejelzések szerint a vastag- és végbélrák előfordulása világszerte 2,5 millió új esetre fog növekedni 2035-re. Úgy gondolják, hogy a vastag- és végbélrák többsége az adenoma-carcinoma útvonalon keresztül kialakuló rákmegelőző elváltozásokból származik. A kolorektális előrehaladott adenomák kimutatása és eltávolítása csökkentheti a vastagbélrák előfordulását. A vastag- és végbélrák előfordulásának csökkentése, valamint a vastagbélrák korai diagnózisának javítása érdekében a kutatók ezt a vizsgálatot a széklet immunkémiai tesztjének diagnosztikus pontosságának feltárására végezték a vastag- és végbélrák szűrőpopulációjában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Még nincs toborzás
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shihuan Wang
          • Telefonszám: +8613562589535

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Folyamatos résztvevőket vettek fel, akik kolonoszkópián akartak átesni, és megfeleltek a befogadási és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-75 éves felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akiknek kórtörténetében bélműtét szerepel;
  • Emberek, akiknek a kórtörténetében vastag- és végbélrák szerepel;
  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében gyulladásos bélbetegség, ischaemiás enteritis, bélrendszeri rendellenességek vagy más olyan betegség szerepel, amely bélrendszeri vérzést okoz;
  • Emberek, akiknek tünetei vannak, köztük látható végbélvérzés, hematuria, súlyos és akut hasmenés;
  • Terhesség, szoptatás vagy menstruációs szakasz;
  • Súlyos pangásos szívelégtelenség vagy más súlyos betegség oka nem tolerálja a kolonoszkópiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Széklet immunkémiai teszt
Az ebbe a csoportba tartozó személyeket, akiknek a széklet immunkémiai tesztje pozitív volt, kolonoszkópiával tovább vizsgálták.
Diagnosztikai vizsgálat: Széklet immunkémiai teszt
A pozitív széklet immunkémiai teszteredményű résztvevőket kolonoszkópiával tovább vizsgáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet immunkémiai vizsgálatának hatékonysága az előrehaladott adenoma kimutatására
Időkeret: 6 hónap
Az előrehaladott adenoma kimutatására szolgáló széklet immunkémiai teszt kimutatási aránya és pozitív prediktív értéke
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet immunkémiai vizsgálatának hatékonysága a vastagbélrák kimutatására
Időkeret: 6 hónap
A vastagbélrák kimutatására szolgáló széklet immunkémiai teszt kimutatási aránya és pozitív prediktív értéke
6 hónap
A széklet immunkémiai vizsgálatának hatékonysága a vastag- és végbéldaganatok kimutatására
Időkeret: 6 hónap
A vastagbéldaganatok kimutatására szolgáló fekális immunkémiai teszt kimutatási aránya és pozitív prediktív értéke
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Együttműködők

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022SDU-QILU-103

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Széklet immunkémiai teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel