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Fäkaler immunchemischer Test zur erweiterten Erkennung von Adenomen bei der Darmkrebsvorsorge

16. Januar 2022 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Anwendung des fäkalen immunchemischen Tests zur Verbesserung der erweiterten Adenomerkennung bei der Darmkrebsvorsorge

Die frühzeitige Erkennung und Entfernung fortgeschrittener kolorektaler Adenome kann die Inzidenz von kolorektalem Karzinom reduzieren. Um die Inzidenz von Darmkrebs zu reduzieren und die Früherkennung von Darmkrebs zu verbessern, führten die Forscher diese Studie durch, um die diagnostische Genauigkeit von immunchemischen Tests im Stuhl bei der Vorsorgeuntersuchung auf Darmkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs macht etwa 10 % aller jährlich diagnostizierten Krebserkrankungen und krebsbedingten Todesfälle weltweit aus. Mit dem Fortschritt der Entwicklungsländer wird vorausgesagt, dass die Inzidenz von Darmkrebs weltweit auf 2,5 Millionen neue Fälle im Jahr 2035 steigen wird. Es wird angenommen, dass die Mehrheit des kolorektalen Karzinoms aus präkanzerösen Läsionen über den Adenom-Karzinom-Weg entsteht. Das Erkennen und Entfernen fortgeschrittener kolorektaler Adenome kann die Inzidenz von kolorektalem Karzinom reduzieren. Um die Inzidenz von Darmkrebs zu reduzieren und die Früherkennung von Darmkrebs zu verbessern, führten die Forscher diese Studie durch, um die diagnostische Genauigkeit von immunchemischen Tests im Stuhl bei der Vorsorgeuntersuchung auf Darmkrebs zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Kontakt:
          • Shihuan Wang
          • Telefonnummer: +8613562589535

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kontinuierliche Teilnehmer, die beabsichtigten, sich einer Koloskopie zu unterziehen und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 50-75 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Vorgeschichte von Darmoperationen;
  • Menschen mit Darmkrebs in der Vorgeschichte;
  • Menschen mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, ischämischer Enteritis, vaskulärer Fehlbildung des Darms oder anderen Erkrankungen, die zu Blutungen im Darmtrakt führen;
  • Menschen mit Symptomen wie sichtbaren rektalen Blutungen, Hämaturie, schwerem und akutem Durchfall;
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Menstruationsphase;
  • Schwere kongestive Herzinsuffizienz oder andere schwerwiegende Krankheitsursachen können eine Koloskopie nicht tolerieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fäkaler immunchemischer Test
Personen in dieser Gruppe mit positiven fäkalen immunchemischen Testergebnissen wurden weiter durch Koloskopie untersucht.
Diagnosetest: Fäkaler immunchemischer Test
Teilnehmer mit positiven fäkalen immunchemischen Testergebnissen wurden weiter durch Koloskopie untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit eines immunchemischen Tests im Stuhl zum Nachweis eines fortgeschrittenen Adenoms
Zeitfenster: 6 Monate
Die Erkennungsrate und der positive Vorhersagewert des fäkalen immunchemischen Tests zum Nachweis eines fortgeschrittenen Adenoms
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von fäkalen immunchemischen Tests zum Nachweis von Darmkrebs
Zeitfenster: 6 Monate
Die Erkennungsrate und der positive Vorhersagewert des immunchemischen Tests im Stuhl zum Nachweis von Darmkrebs
6 Monate
Die Wirksamkeit des immunchemischen Tests im Stuhl zum Nachweis kolorektaler Neoplasmen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Erkennungsrate und der positive Vorhersagewert des fäkalen immunchemischen Tests zum Nachweis kolorektaler Neoplasmen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Mitarbeiter

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022SDU-QILU-103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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