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结直肠癌筛查中晚期腺瘤检测的粪便免疫化学试验

2022年1月16日 更新者：Yanqing Li、Shandong University

粪便免疫化学检测在提高结直肠癌筛查中晚期腺瘤检测中的应用

及早发现并切除结直肠晚期腺瘤可降低结直肠癌的发病率。 为降低结直肠癌的发病率，提高结直肠癌的早期诊断率，研究者开展本研究探讨粪便免疫化学检测在结直肠癌筛查人群中的诊断准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

结直肠癌约占全世界每年诊断出的所有癌症和癌症相关死亡的 10%。 随着发展中国家的进步，预计到2035年全球结直肠癌发病率将增至250万新增病例。 大多数结直肠癌被认为是通过腺瘤-癌途径由癌前病变引起的。 检测并切除结直肠晚期腺瘤可降低结直肠癌的发病率。 为降低结直肠癌的发病率，提高结直肠癌的早期诊断率，研究者开展本研究探讨粪便免疫化学检测在结直肠癌筛查人群中的诊断准确性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ruchen Zhou
  • 电话号码：+8615949702165
  • 邮箱：sdlwzrc@126.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 尚未招聘
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai、Shandong、中国
        • 招聘中
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • 接触：
          • Shihuan Wang
          • 电话号码：+8613562589535

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

招募了打算接受结肠镜检查并符合纳入和排除标准的连续参与者。

描述

纳入标准：

  • 50-75岁的成年人

排除标准：

  • 有肠道手术史者；
  • 有结直肠癌病史者；
  • 有炎症性肠病、缺血性肠炎、肠道血管畸形或其他导致肠道出血的疾病史者；
  • 有可见直肠出血、血尿、严重和急性腹泻等症状的人；
  • 怀孕、哺乳或月经期；
  • 严重的充血性心力衰竭或其他严重疾病导致不能耐受结肠镜检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
粪便免疫化学测试
该组粪便免疫化学检测结果阳性的人进一步接受结肠镜检查。
诊断测试：粪便免疫化学测试
粪便免疫化学检测结果阳性的参与者通过结肠镜检查进一步检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便免疫化学检测晚期腺瘤的疗效
大体时间：6个月
粪便免疫化学检测晚期腺瘤的检出率及阳性预测值
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便免疫化学检测结直肠癌的疗效
大体时间：6个月
粪便免疫化学检测结直肠癌检出率及阳性预测值
6个月
粪便免疫化学检测结直肠肿瘤的疗效
大体时间：6个月
粪便免疫化学检测结直肠肿瘤检出率及阳性预测值
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shandong University

合作者

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月4日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月16日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月16日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022SDU-QILU-103

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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