Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fekalt immunkemiskt test för avancerad adenomdetektion vid kolorektal cancerscreening

16 januari 2022 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Tillämpning av fekalt immunokemiskt test för att förbättra avancerad adenomdetektion vid kolorektal cancerscreening

Tidig upptäckt och avlägsnande av kolorektala avancerade adenom kan minska förekomsten av kolorektal cancer. För att minska förekomsten av kolorektal cancer, förbättra den tidiga diagnosen av kolorektal cancer, genomförde utredarna denna studie för att utforska diagnostisk noggrannhet av fekalt immunkemiskt test i screeningpopulationer för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer står för cirka 10 % av alla årligen diagnostiserade cancerfall och cancerrelaterade dödsfall världen över. Med utvecklingsländernas framsteg förutspås det att förekomsten av kolorektal cancer över hela världen kommer att öka till 2,5 miljoner nya fall år 2035. Majoriteten av kolorektal cancer tros uppstå från precancerösa lesioner genom adenom-karcinomvägen. Att upptäcka och avlägsna kolorektala avancerade adenom kan minska förekomsten av kolorektal cancer. För att minska förekomsten av kolorektal cancer, förbättra den tidiga diagnosen av kolorektal cancer, genomförde utredarna denna studie för att utforska diagnostisk noggrannhet av fekalt immunkemiskt test i screeningpopulationer för kolorektal cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Kontakt:
          • Shihuan Wang
          • Telefonnummer: +8613562589535

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontinuerliga deltagare som hade för avsikt att genomgå koloskopi och uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning registrerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 50-75 år

Exklusions kriterier:

  • Personer med en historia av tarmkirurgi;
  • Personer med historia av kolorektal cancer;
  • Personer med historia av inflammatorisk tarmsjukdom, ischemisk enterit, vaskulär missbildning i tarmen eller annan sjukdom som resulterar i tarmblödning;
  • Personer med symtom inklusive synlig rektal blödning, hematuri, svår och akut diarré;
  • Graviditet, amning eller menstruationsfas;
  • Allvarlig hjärtsvikt eller annan allvarlig sjukdomsorsak kan inte tolerera koloskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fekalt immunkemiskt test
Personer i denna grupp med positiva fekala immunkemiska testresultat undersöktes ytterligare med koloskopi.
Diagnostiskt test: Fekalt immunkemiskt test
Deltagare med positiva fekala immunkemiska testresultat undersöktes ytterligare med koloskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av fekalt immunkemiskt test för att upptäcka avancerat adenom
Tidsram: 6 månader
Detektionshastigheten och det positiva prediktiva värdet av fekalt immunokemiskt test för att upptäcka avancerat adenom
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av fekalt immunkemiskt test för att upptäcka kolorektal cancer
Tidsram: 6 månader
Detektionshastigheten och det positiva prediktiva värdet av fekalt immunokemiskt test för att upptäcka kolorektal cancer
6 månader
Effektiviteten av fekalt immunkemiskt test för att upptäcka kolorektala neoplasmer
Tidsram: 6 månader
Detektionshastigheten och det positiva prediktiva värdet av fekalt immunokemiskt test för att detektera kolorektala neoplasmer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Samarbetspartners

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022SDU-QILU-103

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera