Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal immunokemisk test til avanceret adenomdetektion i kolorektal cancerscreening

16. januar 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Anvendelse af fækal immunokemisk test til forbedring af avanceret adenomdetektion i kolorektal cancerscreening

Tidlig påvisning og fjernelse af kolorektale avancerede adenomer kan reducere forekomsten af ​​kolorektal cancer. For at reducere forekomsten af ​​tyktarmskræft, forbedre den tidlige diagnose af tyktarmskræft, udførte efterforskerne denne undersøgelse for at udforske diagnostisk nøjagtighed af fækal immunokemisk test i kolorektal kræftscreeningspopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer tegner sig for cirka 10 % af alle årligt diagnosticerede kræftformer og kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Med udviklingslandenes fremskridt forudsiges det, at forekomsten af ​​tyktarmskræft på verdensplan vil stige til 2,5 millioner nye tilfælde i 2035. Størstedelen af ​​kolorektal cancer menes at opstå fra præcancerøse læsioner gennem adenom-carcinom-vejen. Påvisning og fjernelse af kolorektale avancerede adenomer kan reducere forekomsten af ​​kolorektal cancer. For at reducere forekomsten af ​​tyktarmskræft, forbedre den tidlige diagnose af tyktarmskræft, udførte efterforskerne denne undersøgelse for at udforske diagnostisk nøjagtighed af fækal immunokemisk test i kolorektal kræftscreeningspopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Kontakt:
          • Shihuan Wang
          • Telefonnummer: +8613562589535

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontinuerlige deltagere, der havde til hensigt at gennemgå koloskopi og opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne, blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med en historie med tarmkirurgi;
  • Mennesker med historie med tyktarmskræft;
  • Personer med en historie med inflammatorisk tarmsygdom, iskæmisk enteritis, vaskulær misdannelse af tarmen eller anden sygdom, der resulterer i blødning fra tarmkanalen;
  • Mennesker med symptomer, herunder synlig rektal blødning, hæmaturi, svær og akut diarré;
  • Graviditet, amning eller menstruationsfase;
  • Alvorlig kongestiv hjertesvigt eller anden alvorlig sygdomsårsag kan ikke tolerere koloskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fækal immunkemisk test
Personer i denne gruppe med positive fækale immunkemiske testresultater blev yderligere undersøgt ved koloskopi.
Diagnostisk test: Fækal immunkemisk test
Deltagere med positive fækale immunkemiske testresultater blev yderligere undersøgt ved koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​fækal immunokemisk test til at påvise fremskreden adenom
Tidsramme: 6 måneder
Detektionshastigheden og den positive prædiktive værdi af fækal immunokemisk test til påvisning af avanceret adenom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​fækal immunokemisk test til at påvise kolorektal cancer
Tidsramme: 6 måneder
Detektionshastigheden og den positive prædiktive værdi af fækal immunokemisk test til påvisning af kolorektal cancer
6 måneder
Effektiviteten af ​​fækal immunokemisk test til at påvise kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 6 måneder
Detektionshastigheden og den positive prædiktive værdi af fækal immunokemisk test til påvisning af kolorektale neoplasmer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022SDU-QILU-103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Fækal immunkemisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner