Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fekal immunokjemisk test for avansert adenomdeteksjon i kolorektal kreftscreening

16. januar 2022 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Anvendelse av fekal immunokjemisk test for å forbedre avansert adenomdeteksjon i kolorektal kreftscreening

Tidlig oppdagelse og fjerning av kolorektale avanserte adenomer kan redusere forekomsten av kolorektal kreft. For å redusere forekomsten av kolorektal kreft, forbedre den tidlige diagnosen kolorektal kreft, utførte etterforskerne denne studien for å utforske diagnostisk nøyaktighet av fekal immunokjemisk test i screeningpopulasjonen for kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft står for omtrent 10 % av alle årlig diagnostiserte krefttilfeller og kreftrelaterte dødsfall over hele verden. Med utviklingen i utviklingsland, er det spådd at forekomsten av tykktarmskreft over hele verden vil øke til 2,5 millioner nye tilfeller i 2035. Flertallet av kolorektal kreft antas å oppstå fra precancerøse lesjoner gjennom adenom-karsinomveien. Påvisning og fjerning av avanserte kolorektale adenomer kan redusere forekomsten av tykktarmskreft. For å redusere forekomsten av kolorektal kreft, forbedre den tidlige diagnosen kolorektal kreft, utførte etterforskerne denne studien for å utforske diagnostisk nøyaktighet av fekal immunokjemisk test i screeningpopulasjonen for kolorektal kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Ta kontakt med:
          • Shihuan Wang
          • Telefonnummer: +8613562589535

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontinuerlige deltakere som hadde til hensikt å gjennomgå koloskopi og oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med tarmkirurgi;
  • Personer med historie med tykktarmskreft;
  • Personer med historie med inflammatorisk tarmsykdom, iskemisk enteritt, vaskulær misdannelse av tarmen eller annen sykdom som resulterer i blødning i tarmkanalen;
  • Personer med symptomer inkludert synlig rektal blødning, hematuri, alvorlig og akutt diaré;
  • Graviditet, amming eller menstruasjonsfase;
  • Alvorlig kongestiv hjertesvikt eller annen alvorlig sykdom tåler ikke koloskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fekal immunkjemisk test
Personer i denne gruppen med positive fekale immunkjemiske testresultater ble videre undersøkt ved koloskopi.
Diagnostisk test: Fekal immunkjemisk test
Deltakere med positive fekale immunkjemiske testresultater ble videre undersøkt ved koloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av fekal immunokjemisk test for å oppdage avansert adenom
Tidsramme: 6 måneder
Deteksjonshastigheten og den positive prediktive verdien av fekal immunkjemisk test for å oppdage avansert adenom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av fekal immunokjemisk test for å oppdage kolorektal kreft
Tidsramme: 6 måneder
Deteksjonshastigheten og den positive prediktive verdien av fekal immunokjemisk test for å oppdage tykktarmskreft
6 måneder
Effekten av fekal immunokjemisk test for å oppdage kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 6 måneder
Deteksjonshastigheten og den positive prediktive verdien av fekal immunokjemisk test for å oppdage kolorektale neoplasmer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Samarbeidspartnere

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022SDU-QILU-103

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere