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Teste imunoquímico fecal para detecção avançada de adenomas na triagem de câncer colorretal

16 de janeiro de 2022 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Aplicação do Teste Imunoquímico Fecal para Melhorar a Detecção Avançada de Adenoma na Triagem do Câncer Colorretal

A detecção precoce e a remoção de adenomas colorretais avançados podem reduzir a incidência de câncer colorretal. A fim de reduzir a incidência de câncer colorretal e melhorar o diagnóstico precoce de câncer colorretal, os pesquisadores conduziram este estudo para explorar a precisão diagnóstica do teste imunoquímico fecal na população de triagem de câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal é responsável por aproximadamente 10% de todos os cânceres diagnosticados anualmente e mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. Com o progresso dos países em desenvolvimento, prevê-se que a incidência de câncer colorretal em todo o mundo aumentará para 2,5 milhões de novos casos em 2035. Acredita-se que a maioria dos cânceres colorretais surjam de lesões pré-cancerosas através da via adenoma-carcinoma. A detecção e remoção de adenomas colorretais avançados podem reduzir a incidência de câncer colorretal. A fim de reduzir a incidência de câncer colorretal e melhorar o diagnóstico precoce de câncer colorretal, os pesquisadores conduziram este estudo para explorar a precisão diagnóstica do teste imunoquímico fecal na população de triagem de câncer colorretal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ruchen Zhou
  • Número de telefone: +8615949702165
  • E-mail: sdlwzrc@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Contato:
          • Shihuan Wang
          • Número de telefone: +8613562589535

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes contínuos com a intenção de se submeter à colonoscopia e atender aos critérios de inclusão e exclusão foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 50 a 75 anos

Critério de exclusão:

  • Pessoas com histórico de cirurgia intestinal;
  • Pessoas com histórico de câncer colorretal;
  • Pessoas com histórico de doença inflamatória intestinal, enterite isquêmica, malformação vascular do intestino ou outra doença que resulte em sangramento do trato intestinal;
  • Pessoas com sintomas incluindo sangramento retal visível, hematúria, diarreia grave e aguda;
  • Gravidez, lactação ou fase menstrual;
  • A insuficiência cardíaca congestiva grave ou outra causa grave de doença não tolera a colonoscopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste Imunoquímico Fecal
As pessoas neste grupo com resultados de testes imunoquímicos fecais positivos foram posteriormente examinadas por colonoscopia.
Teste de diagnostico: Teste Imunoquímico Fecal
Os participantes com resultados de testes imunoquímicos fecais positivos foram posteriormente examinados por colonoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do teste imunoquímico fecal na detecção de adenoma avançado
Prazo: 6 meses
A taxa de detecção e valor preditivo positivo do teste imunoquímico fecal para detectar adenoma avançado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do teste imunoquímico fecal na detecção do câncer colorretal
Prazo: 6 meses
A taxa de detecção e valor preditivo positivo do teste imunoquímico fecal para detectar câncer colorretal
6 meses
A eficácia do teste imunoquímico fecal na detecção de neoplasias colorretais
Prazo: 6 meses
A taxa de detecção e valor preditivo positivo do teste imunoquímico fecal para detectar neoplasias colorretais
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Colaboradores

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022SDU-QILU-103

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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