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Test immunochimique fécal pour la détection avancée des adénomes dans le dépistage du cancer colorectal

16 janvier 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Application du test immunochimique fécal pour améliorer la détection avancée des adénomes dans le dépistage du cancer colorectal

La détection et l'élimination précoces des adénomes colorectaux avancés peuvent réduire l'incidence du cancer colorectal. Afin de réduire l'incidence du cancer colorectal et d'améliorer le diagnostic précoce du cancer colorectal, les chercheurs ont mené cette étude pour explorer la précision diagnostique du test immunochimique fécal dans la population de dépistage du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal représente environ 10 % de tous les cancers diagnostiqués chaque année et des décès liés au cancer dans le monde. Avec les progrès des pays en développement, on prévoit que l'incidence du cancer colorectal dans le monde passera à 2,5 millions de nouveaux cas en 2035. On pense que la majorité des cancers colorectaux résultent de lésions précancéreuses par la voie adénome-carcinome. La détection et l'élimination des adénomes colorectaux avancés peuvent réduire l'incidence du cancer colorectal. Afin de réduire l'incidence du cancer colorectal et d'améliorer le diagnostic précoce du cancer colorectal, les chercheurs ont mené cette étude pour explorer la précision diagnostique du test immunochimique fécal dans la population de dépistage du cancer colorectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ruchen Zhou
  • Numéro de téléphone: +8615949702165
  • E-mail: sdlwzrc@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Contact:
          • Shihuan Wang
          • Numéro de téléphone: +8613562589535

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants continus ayant l'intention de subir une coloscopie et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 50 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de chirurgie intestinale ;
  • Les personnes ayant des antécédents de cancer colorectal ;
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, d'entérite ischémique, de malformation vasculaire de l'intestin ou d'une autre maladie entraînant une hémorragie du tractus intestinal ;
  • Les personnes présentant des symptômes tels que des saignements rectaux visibles, une hématurie, une diarrhée sévère et aiguë ;
  • Grossesse, allaitement ou phase menstruelle ;
  • Une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une autre cause de maladie grave ne peut pas tolérer la coloscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test immunochimique fécal
Les personnes de ce groupe dont les résultats des tests immunochimiques fécaux étaient positifs ont été examinées plus avant par coloscopie.
Test diagnostique: Test immunochimique fécal
Les participants dont les résultats des tests immunochimiques fécaux étaient positifs ont été examinés plus en détail par coloscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du test immunochimique fécal pour détecter l'adénome avancé
Délai: 6 mois
Le taux de détection et la valeur prédictive positive du test immunochimique fécal pour détecter l'adénome avancé
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du test immunochimique fécal pour détecter le cancer colorectal
Délai: 6 mois
Le taux de détection et la valeur prédictive positive du test immunochimique fécal pour détecter le cancer colorectal
6 mois
L'efficacité du test immunochimique fécal pour détecter les néoplasmes colorectaux
Délai: 6 mois
Le taux de détection et la valeur prédictive positive du test immunochimique fécal pour détecter les néoplasmes colorectaux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Collaborateurs

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022SDU-QILU-103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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