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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05200611
Test immunochimique fécal pour la détection avancée des adénomes dans le dépistage du cancer colorectal
16 janvier 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Application du test immunochimique fécal pour améliorer la détection avancée des adénomes dans le dépistage du cancer colorectal
La détection et l'élimination précoces des adénomes colorectaux avancés peuvent réduire l'incidence du cancer colorectal.
Afin de réduire l'incidence du cancer colorectal et d'améliorer le diagnostic précoce du cancer colorectal, les chercheurs ont mené cette étude pour explorer la précision diagnostique du test immunochimique fécal dans la population de dépistage du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal représente environ 10 % de tous les cancers diagnostiqués chaque année et des décès liés au cancer dans le monde.
Avec les progrès des pays en développement, on prévoit que l'incidence du cancer colorectal dans le monde passera à 2,5 millions de nouveaux cas en 2035.
On pense que la majorité des cancers colorectaux résultent de lésions précancéreuses par la voie adénome-carcinome.
La détection et l'élimination des adénomes colorectaux avancés peuvent réduire l'incidence du cancer colorectal.
Afin de réduire l'incidence du cancer colorectal et d'améliorer le diagnostic précoce du cancer colorectal, les chercheurs ont mené cette étude pour explorer la précision diagnostique du test immunochimique fécal dans la population de dépistage du cancer colorectal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruchen Zhou
- Numéro de téléphone: +8615949702165
- E-mail: sdlwzrc@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanqing Li
- Numéro de téléphone: +8618560087666
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Pas encore de recrutement
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Chine
- Recrutement
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Contact:
- Shihuan Wang
- Numéro de téléphone: +8613562589535
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants continus ayant l'intention de subir une coloscopie et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 50 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie intestinale ;
- Les personnes ayant des antécédents de cancer colorectal ;
- Les personnes ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, d'entérite ischémique, de malformation vasculaire de l'intestin ou d'une autre maladie entraînant une hémorragie du tractus intestinal ;
- Les personnes présentant des symptômes tels que des saignements rectaux visibles, une hématurie, une diarrhée sévère et aiguë ;
- Grossesse, allaitement ou phase menstruelle ;
- Une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une autre cause de maladie grave ne peut pas tolérer la coloscopie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Test immunochimique fécal
Les personnes de ce groupe dont les résultats des tests immunochimiques fécaux étaient positifs ont été examinées plus avant par coloscopie.
|
Les participants dont les résultats des tests immunochimiques fécaux étaient positifs ont été examinés plus en détail par coloscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'efficacité du test immunochimique fécal pour détecter l'adénome avancé
Délai: 6 mois
|
Le taux de détection et la valeur prédictive positive du test immunochimique fécal pour détecter l'adénome avancé
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'efficacité du test immunochimique fécal pour détecter le cancer colorectal
Délai: 6 mois
|
Le taux de détection et la valeur prédictive positive du test immunochimique fécal pour détecter le cancer colorectal
|
6 mois
|
L'efficacité du test immunochimique fécal pour détecter les néoplasmes colorectaux
Délai: 6 mois
|
Le taux de détection et la valeur prédictive positive du test immunochimique fécal pour détecter les néoplasmes colorectaux
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Adénome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SDU-QILU-103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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