Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fekální imunochemický test pro pokročilou detekci adenomu při screeningu kolorektálního karcinomu

16. ledna 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University

Aplikace fekálního imunochemického testu pro zlepšení pokročilé detekce adenomu při screeningu kolorektálního karcinomu

Včasná detekce a odstranění kolorektálních pokročilých adenomů může snížit výskyt kolorektálního karcinomu. Aby se snížil výskyt kolorektálního karcinomu, zlepšila se časná diagnóza kolorektálního karcinomu, výzkumníci provedli tuto studii, aby prozkoumali diagnostickou přesnost fekálního imunochemického testu v populaci screeningu kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom představuje přibližně 10 % všech ročně diagnostikovaných rakovin a úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. S pokrokem rozvojových zemí se předpokládá, že výskyt kolorektálního karcinomu celosvětově vzroste v roce 2035 na 2,5 milionu nových případů. Předpokládá se, že většina kolorektálního karcinomu vzniká z prekancerózních lézí cestou adenoma-karcinomu. Detekce a odstranění kolorektálních pokročilých adenomů může snížit výskyt kolorektálního karcinomu. Aby se snížil výskyt kolorektálního karcinomu, zlepšila se časná diagnóza kolorektálního karcinomu, výzkumníci provedli tuto studii, aby prozkoumali diagnostickou přesnost fekálního imunochemického testu v populaci screeningu kolorektálního karcinomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ruchen Zhou
  • Telefonní číslo: +8615949702165
  • E-mail: sdlwzrc@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Čína
        • Nábor
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Kontakt:
          • Shihuan Wang
          • Telefonní číslo: +8613562589535

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zařazeni kontinuální účastníci, kteří hodlali podstoupit kolonoskopii a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 50-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s anamnézou střevní chirurgie;
  • Lidé s anamnézou kolorektálního karcinomu;
  • Lidé s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, ischemické enteritidy, vaskulární malformace střeva nebo jiného onemocnění vedoucího ke krvácení střevního traktu;
  • Lidé s příznaky včetně viditelného krvácení z konečníku, hematurie, těžkého a akutního průjmu;
  • Těhotenství, kojení nebo menstruační fáze;
  • Těžké městnavé srdeční selhání nebo jiné závažné příčiny onemocnění nemohou tolerovat kolonoskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fekální imunochemický test
Lidé v této skupině s pozitivními výsledky fekálního imunochemického testu byli dále vyšetřeni kolonoskopií.
Diagnostický test: Fekální imunochemický test
Účastníci s pozitivními výsledky fekálního imunochemického testu byli dále vyšetřeni kolonoskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost fekálního imunochemického testu k detekci pokročilého adenomu
Časové okno: 6 měsíců
Míra detekce a pozitivní prediktivní hodnota fekálního imunochemického testu k detekci pokročilého adenomu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost fekálního imunochemického testu k detekci kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců
Míra detekce a pozitivní prediktivní hodnota fekálního imunochemického testu k detekci kolorektálního karcinomu
6 měsíců
Účinnost fekálního imunochemického testu k detekci kolorektálních novotvarů
Časové okno: 6 měsíců
Míra detekce a pozitivní prediktivní hodnota fekálního imunochemického testu k detekci kolorektálních novotvarů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022SDU-QILU-103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fekální imunochemický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit