- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05200611
Ulosteen immunokemiallinen testi edistyneen adenooman havaitsemiseksi paksusuolensyövän seulonnassa
sunnuntai 16. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Ulosteen immunokemiallisen testin käyttö edistyneen adenooman havaitsemisen parantamiseksi paksusuolensyövän seulonnassa
Kolorektaalisten, pitkälle edenneiden adenoomien varhainen havaitseminen ja poistaminen voi vähentää paksusuolensyövän ilmaantuvuutta.
Vähentääkseen paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja parantaakseen paksusuolensyövän varhaista diagnoosia, tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen tutkiakseen ulosteen immunokemiallisen testin diagnostista tarkkuutta paksusuolen syövän seulontapopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä muodostaa noin 10 % kaikista vuosittain diagnosoiduista syövistä ja syöpäkuolemista maailmanlaajuisesti.
Kehitysmaiden edistyessä paksusuolensyövän ilmaantuvuuden ennustetaan kasvavan maailmanlaajuisesti 2,5 miljoonaan uuteen tapaukseen vuonna 2035.
Suurimman osan kolorektaalisyövistä uskotaan johtuvan syöpää esiasteista vaurioista adenooma-karsinoomareitin kautta.
Pitkälle edenneiden paksusuolen adenoomien havaitseminen ja poistaminen voi vähentää paksusuolensyövän ilmaantuvuutta.
Vähentääkseen paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja parantaakseen paksusuolensyövän varhaista diagnoosia, tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen tutkiakseen ulosteen immunokemiallisen testin diagnostista tarkkuutta paksusuolen syövän seulontapopulaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruchen Zhou
- Puhelinnumero: +8615949702165
- Sähköposti: sdlwzrc@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanqing Li
- Puhelinnumero: +8618560087666
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Ottaa yhteyttä:
- Shihuan Wang
- Puhelinnumero: +8613562589535
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jatkuvat osallistujat, jotka aikoivat tehdä kolonoskopian ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 50-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut suolistokirurgia;
- Ihmiset, joilla on ollut paksusuolen syöpä;
- Ihmiset, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, iskeeminen suolistotulehdus, suolen vaskulaarinen epämuodostuma tai muu sairaus, joka johtaa suoliston verenvuotoon;
- Ihmiset, joilla on oireita, mukaan lukien näkyvä peräsuolen verenvuoto, hematuria, vaikea ja akuutti ripuli;
- Raskaus, imetys tai kuukautiset;
- Vakava sydämen vajaatoiminta tai muu vakava sairauden syy ei siedä kolonoskopiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ulosteen immunokemiallinen testi
Tämän ryhmän ihmisiä, joilla oli positiiviset ulosteen immunokemialliset testitulokset, tutkittiin edelleen kolonoskopialla.
|
Osallistujia, joilla oli positiiviset ulosteen immunokemialliset testitulokset, tutkittiin edelleen kolonoskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin tehokkuus edenneen adenooman havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulosteen immunokemiallisen testin havaitsemisnopeus ja positiivinen ennustearvo edistyneen adenooman havaitsemiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin tehokkuus paksusuolensyövän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulosteen immunokemiallisen testin havaitsemisnopeus ja positiivinen ennustearvo paksusuolensyövän havaitsemiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin tehokkuus kolorektaalisten kasvainten havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulosteen immunokemiallisen testin havaitsemisnopeus ja positiivinen ennustearvo kolorektaalisten kasvainten havaitsemiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SDU-QILU-103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .