- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200611
대장암 검진에서 진행성 선종 검출을 위한 분변 면역화학 검사
2022년 1월 16일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
대장암 검진에서 선종 진단 향상을 위한 분변면역화학검사의 적용
대장직장 진행성 선종을 조기에 발견하고 제거하면 대장암 발병률을 줄일 수 있습니다.
대장암 발병률을 낮추고 대장암 조기진단을 향상시키기 위해 연구진은 대장암 검진 대상자를 대상으로 대변면역화학검사의 진단적 정확도를 알아보기 위해 본 연구를 진행하였다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암은 전 세계적으로 매년 진단되는 모든 암 및 암 관련 사망의 약 10%를 차지합니다.
개발도상국의 발전에 따라 전 세계적으로 대장암 발병률은 2035년에 250만 건으로 증가할 것으로 예측됩니다.
결장직장암의 대부분은 선종-암종 경로를 통해 전암성 병변에서 발생하는 것으로 생각됩니다.
대장직장 진행성 선종을 발견하고 제거하면 대장암 발병률을 줄일 수 있습니다.
대장암 발병률을 낮추고 대장암 조기진단을 향상시키기 위해 연구진은 대장암 검진 대상자를 대상으로 대변면역화학검사의 진단적 정확도를 알아보기 위해 본 연구를 진행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruchen Zhou
- 전화번호: +8615949702165
- 이메일: sdlwzrc@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yanqing Li
- 전화번호: +8618560087666
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 아직 모집하지 않음
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai, Shandong, 중국
- 모병
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
연락하다:
- Shihuan Wang
- 전화번호: +8613562589535
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장 내시경 검사를 받고 포함 및 제외 기준을 충족하려는 지속적인 참가자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 50-75세 성인
제외 기준:
- 장 수술 병력이 있는 사람;
- 대장암 병력이 있는 사람;
- 염증성 장 질환, 허혈성 장염, 장의 혈관 기형 또는 장관 출혈을 유발하는 기타 질병의 병력이 있는 사람;
- 눈에 보이는 직장 출혈, 혈뇨, 중증 및 급성 설사를 포함한 증상이 있는 사람;
- 임신, 수유 또는 월경 단계;
- 심한 울혈성 심부전 또는 기타 심각한 질병 원인은 대장내시경 검사를 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대변 면역 화학 검사
대변 면역 화학 검사 결과가 양성인 이 그룹의 사람들은 대장 내시경 검사를 통해 추가 검사를 받았습니다.
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대변 면역 화학 검사 결과가 양성인 참가자는 대장 내시경 검사를 통해 추가 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 선종 진단을 위한 분변면역화학검사의 효능
기간: 6 개월
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진행성 선종을 검출하기 위한 분변면역화학검사의 검출율과 양성예측도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 진단을 위한 분변면역화학검사의 효능
기간: 6개월
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대장암을 검출하기 위한 분변면역화학검사의 검출율과 양성예측도
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6개월
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대장암 진단을 위한 분변면역화학검사의 효능
기간: 6개월
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대장암 진단을 위한 분변면역화학검사의 검출률과 양성예측도
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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