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COVID-19 が軍人 (現役または退役) とその家族の健康と生活の質に与える影響 (IMP@LA)

重症型の COVID-19 を発症した人には、重篤な、時には不可逆的な後遺症が観察されます (とりわけ、肺、心血管、腎臓、神経学的後遺症)。 この病気にかかった人の 10% 以上は、軽症であっても、6 か月後に少なくとも 1 つの初期症状が残っています。これは、長期症状または長期 COVID 症候群とも呼ばれます。 最も頻繁に観察される症状は、無力症、神経障害(頭痛、無嗅覚症、加齢など)、心胸部障害、痛み、消化器または皮膚障害です。 ごく最近、英国の前向きコホート研究 (PHOSPCovid) の最初の結果は、入院した COVID-19 生存者の半数以上が、入院から 5 か月後に精神的および/または身体的健康の非常に重度から中等度の悪化を経験したことを示しています。 女性は特に影響を受けます。 別のアメリカの研究では、入院していない COVID-19 患者の 85% が、生活の質に影響を与える少なくとも 4 つの神経学的症状を発症したことが示されています。 最も一般的なものは、「ブレインフォグ」(81%)、頭痛(68%)、しびれやうずき(60%)、味覚障害(59%)、嗅覚障害(55%)です。

これらの身体障害の症状は、数週間または数か月間持続する可能性があり、患者の生活の質を低下させ、通常の生活に戻るのを困難にする人もいます. SARS-CoV-2感染の長期後遺症に関する現在の知識に基づいて、これらの被験者に特定のケア経路を提供し、医療を超えて生活と労働条件を適応させる必要があると思われる.

本研究は、長期にわたる COVID が防衛関係者 (軍関係者とその家族) の健康と生活の質に与える影響を測定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、フランス軍の健康保険に加入している人々、すなわち軍人(現役または退役)とその家族で構成されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • フランス軍の健康保険に加入している

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID+
COVID-19を経験した参加者
参加者は、パンデミックが始まってからの健康と生活の質に関するオンライン アンケートに回答するよう求められます。
20 人の参加者 (各グループから 10 人) が無作為に選択され、半構造化インタビューに参加し、パンデミックの開始以来の健康と生活の質に対する認識に焦点を当てます。
COVID-
COVID-19を経験していない参加者
参加者は、パンデミックが始まってからの健康と生活の質に関するオンライン アンケートに回答するよう求められます。
20 人の参加者 (各グループから 10 人) が無作為に選択され、半構造化インタビューに参加し、パンデミックの開始以来の健康と生活の質に対する認識に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスイベントの有病率
時間枠:研究終了まで(12ヶ月)

メンタルヘルスイベントの有病率は、各グループで計算され、次のように比較されます。

メンタルヘルスイベントを経験したと報告した参加者の数(例: 不安障害)を参加者数で割った値。

研究終了まで(12ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (予想される)

2023年9月5日

研究の完了 (予想される)

2023年9月5日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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