Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do Longo COVID-19 na Saúde e Qualidade de Vida dos Militares (Ativos ou Aposentados) e seus Familiares (IMP@LA)

12 de setembro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Sequelas graves e por vezes irreversíveis são observadas em pessoas que desenvolveram uma forma grave de COVID-19 (sequelas pulmonares, cardiovasculares, renais, neurológicas entre outras). Mais de 10% dos indivíduos que contraíram a doença, mesmo de forma leve, ainda apresentam pelo menos um dos sintomas iniciais aos seis meses, também conhecidos como sintomas prolongados ou síndrome de COVID longa. Os sintomas mais frequentemente observados são astenia, distúrbios neurológicos (cefaleias, anosmia, ageusia, etc.), distúrbios cardiotorácicos, dor, distúrbios digestivos ou cutâneos. Muito recentemente, os primeiros resultados de um estudo de coorte prospectivo britânico (PHOSPCovid) indicam que mais da metade dos sobreviventes do COVID-19 que foram hospitalizados experimentaram uma deterioração muito grave a moderada em sua saúde mental e/ou física cinco meses após a hospitalização. As mulheres são particularmente afetadas. Outro estudo americano mostra que 85% dos pacientes não hospitalizados com COVID-19 desenvolveram pelo menos 4 sintomas neurológicos com impacto em sua qualidade de vida. Os mais comuns são: "névoa cerebral" (81%), dores de cabeça (68%), dormência ou formigamento (60%), alteração do paladar (59%) e perda do olfato (55%).

Esses sintomas incapacitantes podem persistir por semanas ou meses, deteriorando a qualidade de vida dos pacientes e dificultando o retorno de alguns a uma vida normal. Com base no conhecimento atual sobre as sequelas de longo prazo da infecção por SARS-CoV-2, parece necessário oferecer a esses sujeitos um caminho de cuidado específico e adaptar suas condições de vida e trabalho para além de seus cuidados médicos.

O presente estudo tem como objetivo medir o impacto do longo COVID na saúde e qualidade de vida da comunidade de defesa (militares e suas famílias).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pessoas filiadas ao seguro de saúde militar francês, ou seja, militares (ativos ou aposentados) e seus familiares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Estar filiado ao seguro de saúde militar francês

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID+
Participantes que tiveram COVID-19
Os participantes serão convidados a preencher um questionário online sobre sua saúde e qualidade de vida desde o início da pandemia.
Serão selecionados 20 participantes (10 de cada grupo) aleatoriamente para participar de uma entrevista semiestruturada com foco na percepção de sua saúde e qualidade de vida desde o início da pandemia.
COVID-
Participantes que não experimentaram o COVID-19
Os participantes serão convidados a preencher um questionário online sobre sua saúde e qualidade de vida desde o início da pandemia.
Serão selecionados 20 participantes (10 de cada grupo) aleatoriamente para participar de uma entrevista semiestruturada com foco na percepção de sua saúde e qualidade de vida desde o início da pandemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de eventos de saúde mental
Prazo: Até o final do estudo (12 meses)

A prevalência de eventos de saúde mental será calculada em cada grupo, comparando:

número de participantes que relatam ter experimentado um evento de saúde mental (por exemplo, transtorno de ansiedade) dividido pelo número de participantes.

Até o final do estudo (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever