长期 COVID-19 对军人（现役或退役）及其家人的健康和生活质量的影响 (IMP@LA)
2022年9月12日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
在出现严重形式的 COVID-19（肺部、心血管、肾脏、神经系统后遗症等）的人中观察到严重且有时不可逆转的后遗症。 超过 10% 的感染者，即使是轻度感染者，在 6 个月时仍然至少有一种初始症状，也称为长期症状或长期 COVID 综合症。 最常见的症状是乏力、神经系统疾病（头痛、嗅觉丧失、味觉减退等）、心胸疾病、疼痛、消化或皮肤疾病。 最近，英国一项前瞻性队列研究 (PHOSPCovid) 的初步结果表明，超过一半的住院 COVID-19 幸存者在住院五个月后的精神和/或身体健康状况出现了非常严重到中度的恶化。 妇女尤其受到影响。 美国的另一项研究表明，85% 的非住院 COVID-19 患者出现至少 4 种影响其生活质量的神经系统症状。 最常见的是：“脑雾”（81%）、头痛（68%）、麻木或刺痛（60%）、味觉障碍（59%）和嗅觉丧失（55%）。
这些致残症状可能会持续数周或数月，从而恶化患者的生活质量，并使一些人难以恢复正常生活。 根据目前对 SARS-CoV-2 感染的长期后遗症的了解，似乎有必要为这些受试者提供特定的护理途径，并在医疗护理之外调整他们的生活和工作条件。
本研究旨在衡量长期 COVID 对国防社区（军人及其家人）的健康和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chrystel LAVAGNA
- 电话号码：+33 491637945
- 邮箱：chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aurélie MAYET, MD
- 电话号码：+33 491637989
- 邮箱：aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
学习地点
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Marseille、法国、13014
- 招聘中
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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接触：
- Aurélie MAYET, MD
- 电话号码：+33 491637989
- 邮箱：aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
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接触：
- Chrystel LAVAGNA
- 电话号码：+33 491637945945
- 邮箱：chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由隶属于法国军事健康保险的人员组成，即军人（现役或退役）及其家属。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 加入法国军队健康保险
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新冠肺炎+
经历过 COVID-19 的参与者
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自大流行开始以来，参与者将被要求完成一份关于他们的健康和生活质量的在线问卷。
将随机选择 20 名参与者（每组 10 名）参加半结构化访谈，重点是他们对自大流行开始以来的健康和生活质量的看法。
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冠状病毒-
没有经历过 COVID-19 的参与者
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自大流行开始以来，参与者将被要求完成一份关于他们的健康和生活质量的在线问卷。
将随机选择 20 名参与者（每组 10 名）参加半结构化访谈，重点是他们对自大流行开始以来的健康和生活质量的看法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康事件的发生率
大体时间：直到研究结束（12个月）
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将计算每组的心理健康事件发生率，比较： 报告经历过心理健康事件（例如 焦虑障碍）除以参与者人数。 |
直到研究结束（12个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (预期的)
2023年9月5日
研究完成 (预期的)
2023年9月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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