Innvirkningen av langvarig covid-19 på helsen og livskvaliteten til militært personell (aktivt eller pensjonert) og deres familier (IMP@LA)
Alvorlige og noen ganger irreversible følgetilstander er observert hos personer som har utviklet en alvorlig form for covid-19 (bl.a. lunge-, kardiovaskulære, renale, nevrologiske følgetilstander). Mer enn 10 % av individene som har fått sykdommen, selv i mild form, har fortsatt minst ett av de første symptomene etter seks måneder, også kjent som langvarige symptomer eller langvarig covid-syndrom. De hyppigst observerte symptomene er asteni, nevrologiske lidelser (hodepine, anosmia, ageusia, etc.), kardio-thorax lidelser, smerter, fordøyelses- eller hudlidelser. Svært nylig tyder de første resultatene av en britisk prospektiv kohortstudie (PHOSPCovid) på at mer enn halvparten av covid-19-overlevende som ble innlagt på sykehus opplevde en svært alvorlig til moderat forverring av deres mentale og/eller fysiske helse fem måneder etter sykehusinnleggelse. Kvinner er spesielt rammet. En annen amerikansk studie viser at 85 % av ikke-innlagte COVID-19-pasienter utviklet minst 4 nevrologiske symptomer som påvirket deres livskvalitet. De vanligste er: «hjernetåke» (81 %), hodepine (68 %), nummenhet eller prikking (60 %), smakssvikt (59 %) og tap av lukt (55 %).
Disse invalidiserende symptomene kan vedvare i uker eller måneder, forringe livskvaliteten til pasienter og gjøre det vanskelig for noen å komme tilbake til et normalt liv. På grunnlag av dagens kunnskap om de langsiktige følgene av SARS-CoV-2-infeksjon, ser det ut til at det er nødvendig å tilby disse forsøkspersonene en spesifikk omsorgsvei og å tilpasse leve- og arbeidsforhold utover medisinsk behandling.
Denne studien er rettet mot å måle effekten av langvarig COVID på helsen og livskvaliteten til forsvarssamfunnet (militært personell og deres familier).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chrystel LAVAGNA
- Telefonnummer: +33 491637945
- E-post: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aurélie MAYET, MD
- Telefonnummer: +33 491637989
- E-post: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13014
- Rekruttering
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
Ta kontakt med:
- Aurélie MAYET, MD
- Telefonnummer: +33 491637989
- E-post: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
-
Ta kontakt med:
- Chrystel LAVAGNA
- Telefonnummer: +33 491637945945
- E-post: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Være tilknyttet den franske militære helseforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID+
Deltakere som har opplevd covid-19
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et online spørreskjema om deres helse og livskvalitet siden starten av pandemien.
20 deltakere (10 fra hver gruppe) vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i et semi-strukturert intervju med fokus på deres oppfatning av deres helse og livskvalitet siden starten av pandemien.
|
|
COVID-
Deltakere som ikke har opplevd covid-19
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et online spørreskjema om deres helse og livskvalitet siden starten av pandemien.
20 deltakere (10 fra hver gruppe) vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i et semi-strukturert intervju med fokus på deres oppfatning av deres helse og livskvalitet siden starten av pandemien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av psykiske helsehendelser
Tidsramme: Frem til slutten av studiet (12 måneder)
|
Prevalensen av psykiske helsehendelser vil bli beregnet i hver gruppe, sammenlignet: antall deltakere som rapporterer å ha opplevd en psykisk helsehendelse (f. angstlidelse) delt på antall deltakere. |
Frem til slutten av studiet (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .