Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad dlouhodobého onemocnění COVID-19 na zdraví a kvalitu života vojenského personálu (aktivního nebo v důchodu) a jeho rodin (IMP@LA)

12. září 2022 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Závažné a někdy nevratné následky jsou pozorovány u lidí, u kterých se vyvinula závažná forma COVID-19 (mimo jiné plicní, kardiovaskulární, ledvinové, neurologické následky). Více než 10 % jedinců, kteří onemocněli onemocněním, a to i v mírné formě, má po šesti měsících stále alespoň jeden z počátečních příznaků, známý také jako prodloužené příznaky nebo dlouhý syndrom COVID. Nejčastěji pozorovanými příznaky jsou astenie, neurologické poruchy (bolesti hlavy, anosmie, ageuzie atd.), kardio-hrudní poruchy, bolesti, poruchy trávení nebo kůže. Velmi nedávno první výsledky britské prospektivní kohortní studie (PHOSPCovid) naznačují, že více než polovina pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří byli hospitalizováni, zaznamenala velmi závažné až střední zhoršení svého duševního a/nebo fyzického zdraví pět měsíců po hospitalizaci. Postiženy jsou zejména ženy. Další americká studie ukazuje, že u 85 % nehospitalizovaných pacientů s COVID-19 se rozvinuly alespoň 4 neurologické příznaky ovlivňující kvalitu jejich života. Nejběžnější jsou: „mozková mlha“ (81 %), bolesti hlavy (68 %), necitlivost nebo mravenčení (60 %), zhoršení chuti (59 %) a ztráta čichu (55 %).

Tyto invalidizující příznaky mohou přetrvávat týdny nebo měsíce, zhoršovat kvalitu života pacientů a některým ztěžovat návrat do normálního života. Na základě současných znalostí o dlouhodobých následcích infekce SARS-CoV-2 se jeví jako nezbytné nabídnout těmto subjektům specifický způsob péče a přizpůsobit jejich životní a pracovní podmínky nad rámec jejich lékařské péče.

Tato studie je zaměřena na měření dopadu dlouhodobého COVID na zdraví a kvalitu života obranné komunity (vojenského personálu a jeho rodin).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z osob přidružených k francouzskému vojenskému zdravotnímu pojištění, tj. vojenského personálu (aktivního nebo v důchodu) a jejich rodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Být členem francouzské vojenské zdravotní pojišťovny

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID+
Účastníci, kteří zažili COVID-19
Jiný: Online dotazník
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili online dotazník o svém zdraví a kvalitě života od začátku pandemie.
Jiný: Polostrukturovaný rozhovor
20 účastníků (10 z každé skupiny) bude náhodně vybráno k účasti na polostrukturovaném rozhovoru zaměřeném na jejich vnímání svého zdraví a kvality života od začátku pandemie.
COVID-
Účastníci, kteří nezažili COVID-19
Jiný: Online dotazník
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili online dotazník o svém zdraví a kvalitě života od začátku pandemie.
Jiný: Polostrukturovaný rozhovor
20 účastníků (10 z každé skupiny) bude náhodně vybráno k účasti na polostrukturovaném rozhovoru zaměřeném na jejich vnímání svého zdraví a kvality života od začátku pandemie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence příhod duševního zdraví
Časové okno: Do konce studia (12 měsíců)

Prevalence příhod duševního zdraví bude vypočítána v každé skupině, přičemž se porovná:

počet účastníků, kteří uvádějí, že zažili událost v oblasti duševního zdraví (např. úzkostná porucha) děleno počtem účastníků.
Do konce studia (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

5. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PPRC06
  • 2021-A02623-38 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit