Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af langvarig COVID-19 på sundheden og livskvaliteten for militært personel (aktiv eller pensioneret) og deres familier (IMP@LA)

12. september 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Alvorlige og nogle gange irreversible følgesygdomme observeres hos personer, der har udviklet en alvorlig form for COVID-19 (bl.a. lunge-, kardiovaskulære, renale, neurologiske følgesygdomme). Mere end 10 % af personer, der har fået sygdommen, selv i mild form, har stadig mindst et af de første symptomer efter seks måneder, også kendt som langvarige symptomer eller langvarigt COVID-syndrom. De hyppigst observerede symptomer er asteni, neurologiske lidelser (hovedpine, anosmi, ageusia, etc.), hjerte-thoraxlidelser, smerter, fordøjelses- eller hudlidelser. For ganske nylig tyder de første resultater af et britisk prospektivt kohortestudie (PHOSPCovid) på, at mere end halvdelen af ​​de COVID-19-overlevere, der blev indlagt, oplevede en meget alvorlig til moderat forringelse af deres mentale og/eller fysiske helbred fem måneder efter indlæggelsen. Særligt kvinder er ramt. En anden amerikansk undersøgelse viser, at 85 % af ikke-indlagte COVID-19-patienter udviklede mindst 4 neurologiske symptomer, der påvirkede deres livskvalitet. De mest almindelige er: "hjernetåge" (81 %), hovedpine (68 %), følelsesløshed eller prikken (60 %), smagsforringelse (59 %) og tab af lugt (55 %).

Disse invaliderende symptomer kan vare ved i uger eller måneder, hvilket forringer patienternes livskvalitet og gør det vanskeligt for nogle at vende tilbage til et normalt liv. På grundlag af den nuværende viden om de langsigtede følger af SARS-CoV-2-infektion, synes det nødvendigt at tilbyde disse forsøgspersoner en specifik plejevej og tilpasse deres leve- og arbejdsforhold ud over deres lægebehandling.

Nærværende undersøgelse har til formål at måle virkningen af ​​langvarig COVID-19 på sundheden og livskvaliteten i forsvarssamfundet (militært personel og deres familier).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af personer, der er tilknyttet den franske militære sygesikring, dvs. militært personale (aktivt eller pensioneret) og deres familier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Være tilsluttet den franske militærsygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID+
Deltagere, der har oplevet COVID-19
Andet: Online spørgeskema
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema om deres helbred og livskvalitet siden starten af ​​pandemien.
Andet: Semistruktureret interview
20 deltagere (10 fra hver gruppe) vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i et semi-struktureret interview med fokus på deres opfattelse af deres helbred og livskvalitet siden starten af ​​pandemien.
COVID-
Deltagere, der ikke har oplevet COVID-19
Andet: Online spørgeskema
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema om deres helbred og livskvalitet siden starten af ​​pandemien.
Andet: Semistruktureret interview
20 deltagere (10 fra hver gruppe) vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i et semi-struktureret interview med fokus på deres opfattelse af deres helbred og livskvalitet siden starten af ​​pandemien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mentale helbredshændelser
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​undersøgelsen (12 måneder)

Forekomsten af ​​psykiske hændelser vil blive beregnet i hver gruppe, sammenlignet:

antal deltagere, der rapporterer at have oplevet en mental sundhedshændelse (f. angstlidelse) divideret med antallet af deltagere.
Indtil slutningen af ​​undersøgelsen (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PPRC06
  • 2021-A02623-38 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner