- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05200832
Auswirkungen von Long COVID-19 auf die Gesundheit und Lebensqualität von Militärangehörigen (aktiv oder im Ruhestand) und ihren Familien (IMP@LA)
Schwere und manchmal irreversible Folgen werden bei Menschen beobachtet, die eine schwere Form von COVID-19 entwickelt haben (unter anderem pulmonale, kardiovaskuläre, renale, neurologische Folgen). Mehr als 10 % der Personen, die sich selbst in einer leichten Form mit der Krankheit infiziert haben, haben nach sechs Monaten immer noch mindestens eines der ersten Symptome, die auch als verlängerte Symptome oder langes COVID-Syndrom bezeichnet werden. Die am häufigsten beobachteten Symptome sind Asthenie, neurologische Störungen (Kopfschmerzen, Anosmie, Ageusie usw.), kardiothorakale Störungen, Schmerzen, Verdauungs- oder Hautstörungen. Erst kürzlich zeigen die ersten Ergebnisse einer britischen prospektiven Kohortenstudie (PHOSPCovid), dass mehr als die Hälfte der COVID-19-Überlebenden, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, fünf Monate nach dem Krankenhausaufenthalt eine sehr schwere bis mittelschwere Verschlechterung ihrer geistigen und/oder körperlichen Gesundheit erfahren haben. Frauen sind besonders betroffen. Eine andere amerikanische Studie zeigt, dass 85 % der nicht ins Krankenhaus eingelieferten COVID-19-Patienten mindestens 4 neurologische Symptome entwickelten, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Die häufigsten sind: „Gehirnnebel“ (81 %), Kopfschmerzen (68 %), Taubheit oder Kribbeln (60 %), Geschmacksstörungen (59 %) und Geruchsverlust (55 %).
Diese behindernden Symptome können wochen- oder monatelang anhalten, die Lebensqualität der Patienten verschlechtern und es einigen schwer machen, zu einem normalen Leben zurückzukehren. Auf Basis der aktuellen Erkenntnisse zu den Langzeitfolgen einer SARS-CoV-2-Infektion erscheint es notwendig, diesen Probanden einen spezifischen Versorgungspfad anzubieten und ihre Lebens- und Arbeitsbedingungen über die medizinische Versorgung hinaus anzupassen.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer langen COVID auf die Gesundheit und Lebensqualität der Verteidigungsgemeinschaft (Militärpersonal und ihre Familien) zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chrystel LAVAGNA
- Telefonnummer: +33 491637945
- E-Mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aurélie MAYET, MD
- Telefonnummer: +33 491637989
- E-Mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13014
- Rekrutierung
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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Kontakt:
- Aurélie MAYET, MD
- Telefonnummer: +33 491637989
- E-Mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
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Kontakt:
- Chrystel LAVAGNA
- Telefonnummer: +33 491637945945
- E-Mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Mitglied der französischen Militärkrankenversicherung sein
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID+
Teilnehmer, die COVID-19 erlebt haben
|
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie auszufüllen.
20 Teilnehmer (10 aus jeder Gruppe) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, das sich auf ihre Wahrnehmung ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie konzentriert.
|
|
COVID-
Teilnehmer, die COVID-19 nicht erlebt haben
|
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie auszufüllen.
20 Teilnehmer (10 aus jeder Gruppe) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, das sich auf ihre Wahrnehmung ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: Bis Studienende (12 Monate)
|
Die Prävalenz von psychischen Gesundheitsereignissen wird in jeder Gruppe berechnet und verglichen: Anzahl der Teilnehmer, die angeben, ein psychisches Gesundheitsereignis erlebt zu haben (z. Angststörung) dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer. |
Bis Studienende (12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur COVID-19
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Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine Rekrutierung
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PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
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University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendCovid-19-TestverhaltenVereinigte Staaten
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
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Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina