Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Long COVID-19 auf die Gesundheit und Lebensqualität von Militärangehörigen (aktiv oder im Ruhestand) und ihren Familien (IMP@LA)

12. September 2022 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Schwere und manchmal irreversible Folgen werden bei Menschen beobachtet, die eine schwere Form von COVID-19 entwickelt haben (unter anderem pulmonale, kardiovaskuläre, renale, neurologische Folgen). Mehr als 10 % der Personen, die sich selbst in einer leichten Form mit der Krankheit infiziert haben, haben nach sechs Monaten immer noch mindestens eines der ersten Symptome, die auch als verlängerte Symptome oder langes COVID-Syndrom bezeichnet werden. Die am häufigsten beobachteten Symptome sind Asthenie, neurologische Störungen (Kopfschmerzen, Anosmie, Ageusie usw.), kardiothorakale Störungen, Schmerzen, Verdauungs- oder Hautstörungen. Erst kürzlich zeigen die ersten Ergebnisse einer britischen prospektiven Kohortenstudie (PHOSPCovid), dass mehr als die Hälfte der COVID-19-Überlebenden, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, fünf Monate nach dem Krankenhausaufenthalt eine sehr schwere bis mittelschwere Verschlechterung ihrer geistigen und/oder körperlichen Gesundheit erfahren haben. Frauen sind besonders betroffen. Eine andere amerikanische Studie zeigt, dass 85 % der nicht ins Krankenhaus eingelieferten COVID-19-Patienten mindestens 4 neurologische Symptome entwickelten, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Die häufigsten sind: „Gehirnnebel“ (81 %), Kopfschmerzen (68 %), Taubheit oder Kribbeln (60 %), Geschmacksstörungen (59 %) und Geruchsverlust (55 %).

Diese behindernden Symptome können wochen- oder monatelang anhalten, die Lebensqualität der Patienten verschlechtern und es einigen schwer machen, zu einem normalen Leben zurückzukehren. Auf Basis der aktuellen Erkenntnisse zu den Langzeitfolgen einer SARS-CoV-2-Infektion erscheint es notwendig, diesen Probanden einen spezifischen Versorgungspfad anzubieten und ihre Lebens- und Arbeitsbedingungen über die medizinische Versorgung hinaus anzupassen.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer langen COVID auf die Gesundheit und Lebensqualität der Verteidigungsgemeinschaft (Militärpersonal und ihre Familien) zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation setzt sich aus Personen zusammen, die der französischen Militärkrankenversicherung angeschlossen sind, d. h. Militärpersonal (aktiv oder im Ruhestand) und deren Familien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Mitglied der französischen Militärkrankenversicherung sein

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID+
Teilnehmer, die COVID-19 erlebt haben
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie auszufüllen.
20 Teilnehmer (10 aus jeder Gruppe) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, das sich auf ihre Wahrnehmung ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie konzentriert.
COVID-
Teilnehmer, die COVID-19 nicht erlebt haben
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie auszufüllen.
20 Teilnehmer (10 aus jeder Gruppe) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, das sich auf ihre Wahrnehmung ihrer Gesundheit und Lebensqualität seit Beginn der Pandemie konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: Bis Studienende (12 Monate)

Die Prävalenz von psychischen Gesundheitsereignissen wird in jeder Gruppe berechnet und verglichen:

Anzahl der Teilnehmer, die angeben, ein psychisches Gesundheitsereignis erlebt zu haben (z. Angststörung) dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer.

Bis Studienende (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Abonnieren