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Impatto di Long COVID-19 sulla salute e sulla qualità della vita del personale militare (attivo o in pensione) e delle loro famiglie (IMP@LA)

Si osservano sequele gravi e talvolta irreversibili nelle persone che hanno sviluppato una forma grave di COVID-19 (sequele polmonari, cardiovascolari, renali, neurologiche, tra le altre). Più del 10% degli individui che hanno contratto la malattia, anche in forma lieve, presenta ancora a sei mesi almeno uno dei sintomi iniziali, noti anche come sintomi prolungati o sindrome lunga da COVID. I sintomi più frequentemente osservati sono astenia, disturbi neurologici (mal di testa, anosmia, ageusia, ecc.), disturbi cardio-toracici, dolori, disturbi digestivi o cutanei. Molto recentemente, i primi risultati di uno studio prospettico di coorte britannico (PHOSPCovid) indicano che più della metà dei sopravvissuti al COVID-19 che sono stati ricoverati in ospedale hanno sperimentato un deterioramento da molto grave a moderato della loro salute mentale e/o fisica cinque mesi dopo il ricovero. Le donne sono particolarmente colpite. Un altro studio americano mostra che l'85% dei pazienti COVID-19 non ospedalizzati ha sviluppato almeno 4 sintomi neurologici che hanno un impatto sulla loro qualità di vita. I più comuni sono: "cervello annebbiato" (81%), mal di testa (68%), intorpidimento o formicolio (60%), compromissione del gusto (59%) e perdita dell'olfatto (55%).

Questi sintomi invalidanti possono persistere per settimane o mesi, deteriorando la qualità della vita dei pazienti e rendendo difficile per alcuni tornare a una vita normale. Sulla base delle attuali conoscenze relative alle sequele a lungo termine dell'infezione da SARS-CoV-2, appare necessario offrire a questi soggetti un percorso assistenziale specifico e adattare le loro condizioni di vita e di lavoro al di là delle cure mediche.

Il presente studio ha lo scopo di misurare l'impatto del COVID lungo sulla salute e sulla qualità della vita della comunità della difesa (personale militare e le loro famiglie).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da persone affiliate all'assicurazione sanitaria militare francese, ovvero personale militare (attivo o in pensione) e le loro famiglie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Essere affiliato all'assicurazione sanitaria militare francese

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID+
Partecipanti che hanno sperimentato COVID-19
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario online sulla loro salute e qualità della vita dall'inizio della pandemia.
20 partecipanti (10 per ogni gruppo) saranno selezionati casualmente per partecipare a un'intervista semi-strutturata incentrata sulla loro percezione della loro salute e qualità della vita dall'inizio della pandemia.
COVID-
Partecipanti che non hanno sperimentato COVID-19
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario online sulla loro salute e qualità della vita dall'inizio della pandemia.
20 partecipanti (10 per ogni gruppo) saranno selezionati casualmente per partecipare a un'intervista semi-strutturata incentrata sulla loro percezione della loro salute e qualità della vita dall'inizio della pandemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di eventi di salute mentale
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (12 mesi)

La prevalenza degli eventi di salute mentale sarà calcolata in ciascun gruppo, confrontando:

numero di partecipanti che riferiscono di aver vissuto un evento di salute mentale (ad es. disturbo d'ansia) diviso per il numero di partecipanti.

Fino alla fine dello studio (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

5 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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