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Impact du long COVID-19 sur la santé et la qualité de vie du personnel militaire (actif ou retraité) et de leurs familles (IMP@LA)

12 septembre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Des séquelles sévères et parfois irréversibles sont observées chez les personnes ayant développé une forme sévère de COVID-19 (séquelles pulmonaires, cardiovasculaires, rénales, neurologiques entre autres). Plus de 10 % des individus ayant contracté la maladie, même sous une forme bénigne, présentent encore au moins un des symptômes initiaux à six mois, également appelés symptômes prolongés ou syndrome COVID long. Les symptômes les plus fréquemment observés sont l'asthénie, les troubles neurologiques (céphalées, anosmie, agueusie...), les troubles cardio-thoraciques, les douleurs, les troubles digestifs ou cutanés. Très récemment, les premiers résultats d'une étude de cohorte prospective britannique (PHOSPCovid) indiquent que plus de la moitié des survivants du COVID-19 hospitalisés ont connu une détérioration très sévère à modérée de leur santé mentale et/ou physique cinq mois après l'hospitalisation. Les femmes sont particulièrement touchées. Une autre étude américaine montre que 85% des patients COVID-19 non hospitalisés ont développé au moins 4 symptômes neurologiques impactant leur qualité de vie. Les plus fréquents sont : le "brouillard cérébral" (81 %), les maux de tête (68 %), les engourdissements ou les picotements (60 %), les troubles du goût (59 %) et la perte de l'odorat (55 %).

Ces symptômes invalidants peuvent persister pendant des semaines ou des mois, détériorant la qualité de vie des patients et rendant difficile pour certains le retour à une vie normale. Sur la base des connaissances actuelles concernant les séquelles à long terme de l'infection par le SRAS-CoV-2, il apparaît nécessaire de proposer à ces sujets un parcours de soins spécifique et d'adapter leurs conditions de vie et de travail au-delà de leur prise en charge médicale.

La présente étude vise à mesurer l'impact du long COVID sur la santé et la qualité de vie de la communauté de la défense (personnel militaire et leurs familles).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de personnes affiliées à l'assurance maladie militaire française, c'est-à-dire les militaires (actifs ou retraités) et leurs familles.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Être affilié à l'assurance maladie des militaires français

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID+
Participants ayant vécu la COVID-19
Les participants seront invités à remplir un questionnaire en ligne sur leur santé et leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
20 participants (10 de chaque groupe) seront sélectionnés au hasard pour participer à une entrevue semi-dirigée portant sur leur perception de leur santé et de leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
COVID-
Participants qui n'ont pas connu le COVID-19
Les participants seront invités à remplir un questionnaire en ligne sur leur santé et leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
20 participants (10 de chaque groupe) seront sélectionnés au hasard pour participer à une entrevue semi-dirigée portant sur leur perception de leur santé et de leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des événements de santé mentale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (12 mois)

La prévalence des événements de santé mentale sera calculée dans chaque groupe, en comparant :

nombre de participants qui déclarent avoir vécu un événement de santé mentale (p. trouble anxieux) divisé par le nombre de participants.

Jusqu'à la fin de l'étude (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

5 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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