- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05200832
Impact du long COVID-19 sur la santé et la qualité de vie du personnel militaire (actif ou retraité) et de leurs familles (IMP@LA)
Des séquelles sévères et parfois irréversibles sont observées chez les personnes ayant développé une forme sévère de COVID-19 (séquelles pulmonaires, cardiovasculaires, rénales, neurologiques entre autres). Plus de 10 % des individus ayant contracté la maladie, même sous une forme bénigne, présentent encore au moins un des symptômes initiaux à six mois, également appelés symptômes prolongés ou syndrome COVID long. Les symptômes les plus fréquemment observés sont l'asthénie, les troubles neurologiques (céphalées, anosmie, agueusie...), les troubles cardio-thoraciques, les douleurs, les troubles digestifs ou cutanés. Très récemment, les premiers résultats d'une étude de cohorte prospective britannique (PHOSPCovid) indiquent que plus de la moitié des survivants du COVID-19 hospitalisés ont connu une détérioration très sévère à modérée de leur santé mentale et/ou physique cinq mois après l'hospitalisation. Les femmes sont particulièrement touchées. Une autre étude américaine montre que 85% des patients COVID-19 non hospitalisés ont développé au moins 4 symptômes neurologiques impactant leur qualité de vie. Les plus fréquents sont : le "brouillard cérébral" (81 %), les maux de tête (68 %), les engourdissements ou les picotements (60 %), les troubles du goût (59 %) et la perte de l'odorat (55 %).
Ces symptômes invalidants peuvent persister pendant des semaines ou des mois, détériorant la qualité de vie des patients et rendant difficile pour certains le retour à une vie normale. Sur la base des connaissances actuelles concernant les séquelles à long terme de l'infection par le SRAS-CoV-2, il apparaît nécessaire de proposer à ces sujets un parcours de soins spécifique et d'adapter leurs conditions de vie et de travail au-delà de leur prise en charge médicale.
La présente étude vise à mesurer l'impact du long COVID sur la santé et la qualité de vie de la communauté de la défense (personnel militaire et leurs familles).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chrystel LAVAGNA
- Numéro de téléphone: +33 491637945
- E-mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aurélie MAYET, MD
- Numéro de téléphone: +33 491637989
- E-mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13014
- Recrutement
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
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Contact:
- Aurélie MAYET, MD
- Numéro de téléphone: +33 491637989
- E-mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
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Contact:
- Chrystel LAVAGNA
- Numéro de téléphone: +33 491637945945
- E-mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Être affilié à l'assurance maladie des militaires français
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID+
Participants ayant vécu la COVID-19
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire en ligne sur leur santé et leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
20 participants (10 de chaque groupe) seront sélectionnés au hasard pour participer à une entrevue semi-dirigée portant sur leur perception de leur santé et de leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
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COVID-
Participants qui n'ont pas connu le COVID-19
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire en ligne sur leur santé et leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
20 participants (10 de chaque groupe) seront sélectionnés au hasard pour participer à une entrevue semi-dirigée portant sur leur perception de leur santé et de leur qualité de vie depuis le début de la pandémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des événements de santé mentale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (12 mois)
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La prévalence des événements de santé mentale sera calculée dans chaque groupe, en comparant : nombre de participants qui déclarent avoir vécu un événement de santé mentale (p. trouble anxieux) divisé par le nombre de participants. |
Jusqu'à la fin de l'étude (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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