Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długotrwałego COVID-19 na zdrowie i jakość życia personelu wojskowego (czynnego lub emerytowanego) i jego rodzin (IMP@LA)

12 września 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Ciężkie i czasami nieodwracalne następstwa obserwuje się u osób, u których rozwinęła się ciężka postać COVID-19 (między innymi następstwa płucne, sercowo-naczyniowe, nerkowe, neurologiczne). Ponad 10% osób, które zaraziły się chorobą, nawet w łagodnej postaci, nadal ma co najmniej jeden z początkowych objawów po sześciu miesiącach, znany również jako przedłużone objawy lub zespół długiego COVID. Najczęściej obserwowanymi objawami są astenia, zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, brak węchu, brak smaku itp.), zaburzenia sercowo-piersiowe, dolegliwości bólowe, trawienne czy skórne. Całkiem niedawno pierwsze wyniki brytyjskiego prospektywnego badania kohortowego (PHOSPCovid) wskazują, że ponad połowa hospitalizowanych osób, które przeżyły COVID-19, doświadczyła bardzo poważnego lub umiarkowanego pogorszenia stanu zdrowia psychicznego i/lub fizycznego pięć miesięcy po hospitalizacji. Kobiety są szczególnie dotknięte. Inne amerykańskie badanie pokazuje, że u 85% niehospitalizowanych pacjentów z COVID-19 rozwinęły się co najmniej 4 objawy neurologiczne wpływające na jakość ich życia. Najczęstsze to: „mgła mózgowa” (81%), bóle głowy (68%), drętwienie lub mrowienie (60%), zaburzenia smaku (59%) i utrata węchu (55%).

Te upośledzające objawy mogą utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące, pogarszając jakość życia pacjentów i utrudniając niektórym powrót do normalnego życia. Na podstawie aktualnej wiedzy dotyczącej odległych następstw zakażenia SARS-CoV-2 wydaje się konieczne zaproponowanie tym osobom określonej ścieżki opieki oraz dostosowanie warunków życia i pracy poza opieką medyczną.

Niniejsze badanie ma na celu pomiar wpływu długotrwałego COVID na zdrowie i jakość życia społeczności obronnej (personelu wojskowego i jego rodzin).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z osób zrzeszonych we francuskim wojskowym ubezpieczeniu zdrowotnym, tj. personelu wojskowego (czynnego lub emerytowanego) i ich rodzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Bądź powiązany z francuskim wojskowym ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID+
Uczestnicy, którzy doświadczyli COVID-19
Inny: Kwestionariusz internetowy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej ich stanu zdrowia i jakości życia od początku pandemii.
Inny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
20 uczestników (po 10 z każdej grupy) zostanie losowo wybranych do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, skupiającym się na postrzeganiu ich zdrowia i jakości życia od początku pandemii.
COVID-
Uczestnicy, którzy nie doświadczyli COVID-19
Inny: Kwestionariusz internetowy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej ich stanu zdrowia i jakości życia od początku pandemii.
Inny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
20 uczestników (po 10 z każdej grupy) zostanie losowo wybranych do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, skupiającym się na postrzeganiu ich zdrowia i jakości życia od początku pandemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zdarzeń związanych ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Do końca badania (12 miesięcy)

Rozpowszechnienie zdarzeń związanych ze zdrowiem psychicznym zostanie obliczone w każdej grupie, porównane:

liczba uczestników, którzy zgłosili, że doświadczyli zdarzenia związanego ze zdrowiem psychicznym (np. zaburzenia lękowe) podzielone przez liczbę uczestników.
Do końca badania (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PPRC06
  • 2021-A02623-38 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj