- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05200832
Inverkan av lång covid-19 på hälsan och livskvaliteten för militär personal (aktiv eller pensionerad) och deras familjer (IMP@LA)
Allvarliga och ibland irreversibla följdsjukdomar observeras hos personer som har utvecklat en allvarlig form av covid-19 (bl.a. lung-, kardiovaskulär-, njur-, neurologiska följdsjukdomar). Mer än 10 % av individer som drabbats av sjukdomen, även i mild form, har fortfarande åtminstone ett av de första symtomen efter sex månader, även känd som långvariga symtom eller långt covid-syndrom. De vanligast observerade symtomen är asteni, neurologiska störningar (huvudvärk, anosmi, ageusi, etc.), hjärt-thoraxbesvär, smärta, matsmältnings- eller hudsjukdomar. Helt nyligen indikerar de första resultaten av en brittisk prospektiv kohortstudie (PHOSPCovid) att mer än hälften av de covid-19-överlevande som lades in på sjukhus upplevde en mycket allvarlig till måttlig försämring av sin mentala och/eller fysiska hälsa fem månader efter sjukhusvistelsen. Kvinnor är särskilt drabbade. En annan amerikansk studie visar att 85 % av covid-19-patienter som inte är inlagda på sjukhus utvecklade minst fyra neurologiska symtom som påverkar deras livskvalitet. De vanligaste är: "hjärndimma" (81 %), huvudvärk (68 %), domningar eller stickningar (60 %), smakförsämring (59 %) och förlust av lukt (55 %).
Dessa invalidiserande symtom kan kvarstå i veckor eller månader, vilket försämrar patienternas livskvalitet och gör det svårt för vissa att återgå till ett normalt liv. På grundval av nuvarande kunskap om långvariga följdsjukdomar av SARS-CoV-2-infektion förefaller det nödvändigt att erbjuda dessa patienter en specifik vårdväg och att anpassa sina levnads- och arbetsförhållanden utöver sin medicinska vård.
Den här studien syftar till att mäta effekten av långvarig covid på hälsan och livskvaliteten för försvarssamfundet (militär personal och deras familjer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chrystel LAVAGNA
- Telefonnummer: +33 491637945
- E-post: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aurélie MAYET, MD
- Telefonnummer: +33 491637989
- E-post: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13014
- Rekrytering
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
Kontakt:
- Aurélie MAYET, MD
- Telefonnummer: +33 491637989
- E-post: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
-
Kontakt:
- Chrystel LAVAGNA
- Telefonnummer: +33 491637945945
- E-post: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Var ansluten till den franska militära sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID+
Deltagare som har upplevt covid-19
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär online om sin hälsa och livskvalitet sedan pandemin började.
20 deltagare (10 från varje grupp) kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i en semistrukturerad intervju med fokus på deras uppfattning om sin hälsa och livskvalitet sedan pandemins början.
|
|
COVID-
Deltagare som inte har upplevt covid-19
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär online om sin hälsa och livskvalitet sedan pandemin började.
20 deltagare (10 från varje grupp) kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i en semistrukturerad intervju med fokus på deras uppfattning om sin hälsa och livskvalitet sedan pandemins början.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av psykiska händelser
Tidsram: Fram till slutet av studien (12 månader)
|
Prevalensen av mentala hälsohändelser kommer att beräknas i varje grupp, jämfört med: antal deltagare som rapporterar att de har upplevt en psykisk hälsohändelse (t.ex. ångestsyndrom) dividerat med antalet deltagare. |
Fram till slutet av studien (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .