- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05200832
Pitkän COVID-19:n vaikutus sotilaiden (aktiivisten tai eläkkeellä olevien) ja heidän perheidensä terveyteen ja elämänlaatuun (IMP@LA)
Vakavia ja joskus peruuttamattomia jälkitauteja havaitaan ihmisillä, joille on kehittynyt vakava COVID-19-muoto (muun muassa keuhko-, sydän-, munuais-, neurologiset seuraukset). Yli 10 %:lla ihmisistä, jotka ovat saaneet taudin, jopa lievässä muodossa, on edelleen vähintään yksi alkuoireista kuuden kuukauden iässä, joka tunnetaan myös pitkittyneinä oireina tai pitkään COVID-oireyhtymänä. Yleisimmin havaitut oireet ovat voimattomuus, neurologiset häiriöt (päänsärky, anosmia, ageusia jne.), sydän- ja rintakehän häiriöt, kipu, ruoansulatus- tai ihosairaudet. Aivan äskettäin brittiläisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen (PHOSPCovid) ensimmäiset tulokset osoittavat, että yli puolet sairaalaan joutuneista COVID-19:stä selviytyneistä koki erittäin vakavan tai kohtalaisen henkisen ja/tai fyysisen terveytensä heikkenemisen viisi kuukautta sairaalahoidon jälkeen. Erityisesti naiset kärsivät. Toinen amerikkalainen tutkimus osoittaa, että 85 %:lle sairaalahoidossa olevista COVID-19-potilaista kehittyi vähintään neljä neurologista oireita, jotka vaikuttivat heidän elämänlaatuunsa. Yleisimmät ovat: aivosumu (81 %), päänsärky (68 %), puutuminen tai pistely (60 %), makuaistin heikkeneminen (59 %) ja hajun menetys (55 %).
Nämä vammauttavat oireet voivat jatkua viikkoja tai kuukausia, mikä heikentää potilaiden elämänlaatua ja vaikeuttaa joidenkin palaamista normaaliin elämään. SARS-CoV-2-infektion pitkäaikaisia jälkitauteja koskevan nykyisen tiedon perusteella näyttää tarpeelliselta tarjota näille koehenkilöille erityinen hoitoreitti ja mukauttaa heidän elin- ja työolojaan sairaanhoidon ulkopuolelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata pitkän COVID-viruksen vaikutusta puolustusyhteisön (sotilashenkilöstön ja heidän perheidensä) terveyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chrystel LAVAGNA
- Puhelinnumero: +33 491637945
- Sähköposti: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurélie MAYET, MD
- Puhelinnumero: +33 491637989
- Sähköposti: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13014
- Rekrytointi
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie MAYET, MD
- Puhelinnumero: +33 491637989
- Sähköposti: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Chrystel LAVAGNA
- Puhelinnumero: +33 491637945945
- Sähköposti: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ole sidoksissa Ranskan armeijan sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID+
Osallistujat, jotka ovat kokeneet COVID-19:n
|
Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely terveydestään ja elämänlaadustaan pandemian alkamisen jälkeen.
20 osallistujaa (10 kustakin ryhmästä) valitaan satunnaisesti osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa keskitytään heidän käsitykseensä terveydestään ja elämänlaadustaan pandemian alusta lähtien.
|
COVID-
Osallistujat, jotka eivät ole kokeneet COVID-19:ää
|
Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely terveydestään ja elämänlaadustaan pandemian alkamisen jälkeen.
20 osallistujaa (10 kustakin ryhmästä) valitaan satunnaisesti osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa keskitytään heidän käsitykseensä terveydestään ja elämänlaadustaan pandemian alusta lähtien.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveystapahtumien yleisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Mielenterveystapahtumien esiintyvyys lasketaan kussakin ryhmässä, verrataan: niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat kokeneensa mielenterveystapahtuman (esim. ahdistuneisuushäiriö) jaettuna osallistujien lukumäärällä. |
Tutkimuksen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat