Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän COVID-19:n vaikutus sotilaiden (aktiivisten tai eläkkeellä olevien) ja heidän perheidensä terveyteen ja elämänlaatuun (IMP@LA)

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Vakavia ja joskus peruuttamattomia jälkitauteja havaitaan ihmisillä, joille on kehittynyt vakava COVID-19-muoto (muun muassa keuhko-, sydän-, munuais-, neurologiset seuraukset). Yli 10 %:lla ihmisistä, jotka ovat saaneet taudin, jopa lievässä muodossa, on edelleen vähintään yksi alkuoireista kuuden kuukauden iässä, joka tunnetaan myös pitkittyneinä oireina tai pitkään COVID-oireyhtymänä. Yleisimmin havaitut oireet ovat voimattomuus, neurologiset häiriöt (päänsärky, anosmia, ageusia jne.), sydän- ja rintakehän häiriöt, kipu, ruoansulatus- tai ihosairaudet. Aivan äskettäin brittiläisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen (PHOSPCovid) ensimmäiset tulokset osoittavat, että yli puolet sairaalaan joutuneista COVID-19:stä selviytyneistä koki erittäin vakavan tai kohtalaisen henkisen ja/tai fyysisen terveytensä heikkenemisen viisi kuukautta sairaalahoidon jälkeen. Erityisesti naiset kärsivät. Toinen amerikkalainen tutkimus osoittaa, että 85 %:lle sairaalahoidossa olevista COVID-19-potilaista kehittyi vähintään neljä neurologista oireita, jotka vaikuttivat heidän elämänlaatuunsa. Yleisimmät ovat: aivosumu (81 %), päänsärky (68 %), puutuminen tai pistely (60 %), makuaistin heikkeneminen (59 %) ja hajun menetys (55 %).

Nämä vammauttavat oireet voivat jatkua viikkoja tai kuukausia, mikä heikentää potilaiden elämänlaatua ja vaikeuttaa joidenkin palaamista normaaliin elämään. SARS-CoV-2-infektion pitkäaikaisia ​​jälkitauteja koskevan nykyisen tiedon perusteella näyttää tarpeelliselta tarjota näille koehenkilöille erityinen hoitoreitti ja mukauttaa heidän elin- ja työolojaan sairaanhoidon ulkopuolelle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata pitkän COVID-viruksen vaikutusta puolustusyhteisön (sotilashenkilöstön ja heidän perheidensä) terveyteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostuu Ranskan armeijan sairausvakuutuksen piiriin kuuluvista henkilöistä eli sotilashenkilöstöstä (aktiivisesta tai eläkkeellä olevasta) ja heidän perheistään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Ole sidoksissa Ranskan armeijan sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID+
Osallistujat, jotka ovat kokeneet COVID-19:n
Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely terveydestään ja elämänlaadustaan ​​pandemian alkamisen jälkeen.
20 osallistujaa (10 kustakin ryhmästä) valitaan satunnaisesti osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa keskitytään heidän käsitykseensä terveydestään ja elämänlaadustaan ​​pandemian alusta lähtien.
COVID-
Osallistujat, jotka eivät ole kokeneet COVID-19:ää
Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely terveydestään ja elämänlaadustaan ​​pandemian alkamisen jälkeen.
20 osallistujaa (10 kustakin ryhmästä) valitaan satunnaisesti osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa keskitytään heidän käsitykseensä terveydestään ja elämänlaadustaan ​​pandemian alusta lähtien.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveystapahtumien yleisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (12 kuukautta)

Mielenterveystapahtumien esiintyvyys lasketaan kussakin ryhmässä, verrataan:

niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat kokeneensa mielenterveystapahtuman (esim. ahdistuneisuushäiriö) jaettuna osallistujien lukumäärällä.

Tutkimuksen loppuun asti (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa