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장기 COVID-19가 군인(현역 또는 퇴직) 및 그 가족의 건강 및 삶의 질에 미치는 영향 (IMP@LA)

2022년 9월 12일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

심각하고 때로는 돌이킬 수 없는 후유증이 심각한 형태의 COVID-19로 발전한 사람들에게서 관찰됩니다(폐, 심혈관, 신장, 신경학적 후유증). 이 질병에 걸린 개인의 10% 이상이 경미한 형태라도 6개월 동안 여전히 초기 증상 중 하나 이상을 보이며, 이는 지속 증상 또는 장기 COVID 증후군이라고도 합니다. 가장 흔하게 관찰되는 증상은 무력증, 신경계 장애(두통, 후각 상실, 미백 등), 심흉부 장애, 통증, 소화기 장애, 피부 장애 등이다. 아주 최근에 영국의 전향적 코호트 연구(PHOSPCovid)의 첫 번째 결과에 따르면 입원한 COVID-19 생존자의 절반 이상이 입원 후 5개월 동안 정신 및/또는 신체 건강이 매우 심각하거나 중간 정도 악화된 것으로 나타났습니다. 여성이 특히 영향을 받습니다. 또 다른 미국 연구에 따르면 입원하지 않은 COVID-19 환자의 85%에서 삶의 질에 영향을 미치는 최소 4가지 신경학적 증상이 나타났습니다. 가장 일반적인 증상은 "브레인 포그"(81%), 두통(68%), 마비 또는 따끔거림(60%), 미각 손상(59%) 및 후각 상실(55%)입니다.

이러한 무력화 증상은 몇 주 또는 몇 달 동안 지속되어 환자의 삶의 질을 저하시키고 정상적인 삶으로 돌아가는 것을 어렵게 만듭니다. SARS-CoV-2 감염의 장기 후유증에 관한 현재 지식을 바탕으로 이러한 피험자에게 특정 치료 경로를 제공하고 의료 서비스를 넘어 생활 및 근무 조건을 조정하는 것이 필요해 보입니다.

본 연구는 장기 COVID가 국방 커뮤니티(군인 및 그 가족)의 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 프랑스 군 건강 보험에 가입한 사람들, 즉 군인(현역 또는 은퇴)과 그 가족으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 프랑스 군 건강 보험에 가입해야 합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19+
COVID-19를 경험한 참가자
다른: 온라인 설문지
참가자들은 대유행이 시작된 이후로 건강과 삶의 질에 대한 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
다른: 반구조화 면접
20명의 참가자(각 그룹에서 10명)가 팬데믹 시작 이후 자신의 건강과 삶의 질에 대한 인식에 초점을 맞춘 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 무작위로 선택됩니다.
코로나-
COVID-19를 경험하지 않은 참가자
다른: 온라인 설문지
참가자들은 대유행이 시작된 이후로 건강과 삶의 질에 대한 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
다른: 반구조화 면접
20명의 참가자(각 그룹에서 10명)가 팬데믹 시작 이후 자신의 건강과 삶의 질에 대한 인식에 초점을 맞춘 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 무작위로 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 사건의 유병률
기간: 연구 종료시까지(12개월)

정신 건강 사건의 유병률은 각 그룹에서 다음과 비교하여 계산됩니다.

정신 건강 사건을 경험했다고 보고한 참가자 수(예: 불안 장애)를 참가자 수로 나눈 값입니다.
연구 종료시까지(12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021PPRC06
  • 2021-A02623-38 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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