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Impacto de la Larga Duración del COVID-19 en la Salud y Calidad de Vida del Personal Militar (Activo o Retirado) y sus Familias (IMP@LA)

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Se observan secuelas graves y en ocasiones irreversibles en personas que han desarrollado una forma grave de COVID-19 (secuelas pulmonares, cardiovasculares, renales, neurológicas entre otras). Más del 10% de las personas que contrajeron la enfermedad, incluso en forma leve, todavía tienen al menos uno de los síntomas iniciales a los seis meses, también conocidos como síntomas prolongados o síndrome de COVID prolongado. Los síntomas más frecuentemente observados son astenia, trastornos neurológicos (cefalea, anosmia, ageusia, etc.), trastornos cardiotorácicos, dolor, trastornos digestivos o cutáneos. Muy recientemente, los primeros resultados de un estudio de cohorte prospectivo británico (PHOSPCovid) indican que más de la mitad de los sobrevivientes de COVID-19 que fueron hospitalizados experimentaron un deterioro muy severo a moderado en su salud mental y/o física cinco meses después de la hospitalización. Las mujeres se ven particularmente afectadas. Otro estudio estadounidense muestra que el 85% de los pacientes con COVID-19 no hospitalizados desarrollaron al menos 4 síntomas neurológicos que afectaron su calidad de vida. Los más comunes son: "niebla cerebral" (81%), dolores de cabeza (68%), entumecimiento u hormigueo (60%), alteración del gusto (59%) y pérdida del olfato (55%).

Estos síntomas incapacitantes pueden persistir durante semanas o meses, deteriorando la calidad de vida de los pacientes y dificultando que algunos regresen a una vida normal. En base al conocimiento actual sobre las secuelas a largo plazo de la infección por SARS-CoV-2, parece necesario ofrecer a estos sujetos una vía de atención específica y adaptar sus condiciones de vida y trabajo más allá de su atención médica.

El presente estudio tiene como objetivo medir el impacto de la COVID prolongada en la salud y la calidad de vida de la comunidad de defensa (personal militar y sus familias).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por personas afiliadas al seguro médico militar francés, es decir, Personal militar (activo o retirado) y sus familias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Estar afiliado al seguro médico militar francés

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Covid+
Participantes que han experimentado COVID-19
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea sobre su salud y calidad de vida desde el comienzo de la pandemia.
Se seleccionarán aleatoriamente 20 participantes (10 de cada grupo) para participar en una entrevista semiestructurada centrada en su percepción sobre su salud y calidad de vida desde el inicio de la pandemia.
COVID-19-
Participantes que no han experimentado COVID-19
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea sobre su salud y calidad de vida desde el comienzo de la pandemia.
Se seleccionarán aleatoriamente 20 participantes (10 de cada grupo) para participar en una entrevista semiestructurada centrada en su percepción sobre su salud y calidad de vida desde el inicio de la pandemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de eventos de salud mental
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (12 meses)

Se calculará la prevalencia de eventos de salud mental en cada grupo, la comparada:

número de participantes que informan haber experimentado un evento de salud mental (p. trastorno de ansiedad) dividido por el número de participantes.

Hasta el final del estudio (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

5 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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