A hosszú COVID-19 hatása a (aktív vagy nyugdíjas) katonák és családjaik egészségére és életminőségére (IMP@LA)
Súlyos és néha visszafordíthatatlan következmények figyelhetők meg azoknál az embereknél, akiknél a COVID-19 súlyos formája (többek között tüdő-, szív- és érrendszeri, vese-, neurológiai következmények) alakult ki. A betegséget – még enyhe formában is – elkapott egyének több mint 10%-ánál hat hónapos korban is jelentkezik legalább egy kezdeti tünet, amelyet elhúzódó tüneteknek vagy elhúzódó COVID-szindrómának is neveznek. A leggyakrabban észlelt tünetek az asthenia, neurológiai rendellenességek (fejfájás, anosmia, ageusia stb.), szív-mellkasi rendellenességek, fájdalom, emésztési vagy bőrbetegségek. A közelmúltban egy brit prospektív kohorsz-vizsgálat (PHOSPCovid) első eredményei azt mutatják, hogy a kórházba került COVID-19-túlélők több mint fele mentális és/vagy fizikai egészsége nagyon súlyos vagy közepesen súlyosan romlott öt hónappal a kórházi kezelés után. A nők különösen érintettek. Egy másik amerikai tanulmány szerint a nem kórházi kezelésben részesülő COVID-19 betegek 85%-ánál legalább 4 neurológiai tünet jelentkezett, amelyek befolyásolták életminőségüket. A leggyakoribbak: „agyköd” (81%), fejfájás (68%), zsibbadás vagy bizsergés (60%), ízérzés (59%) és szaglásvesztés (55%).
Ezek a fogyatékosságot okozó tünetek hetekig vagy hónapokig is fennállhatnak, rontva a betegek életminőségét, és egyesek számára megnehezítve a normális élethez való visszatérést. A SARS-CoV-2 fertőzés hosszú távú következményeivel kapcsolatos jelenlegi ismeretek alapján szükségesnek tűnik, hogy ezeknek az alanyoknak egy speciális ellátási utat kínáljanak, és élet- és munkakörülményeiket az orvosi ellátáson túlmenően módosítsák.
Jelen tanulmány célja a hosszú COVID hatásának mérése a védelmi közösség (katonai személyzet és családjaik) egészségére és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chrystel LAVAGNA
- Telefonszám: +33 491637945
- E-mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aurélie MAYET, MD
- Telefonszám: +33 491637989
- E-mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13014
- Toborzás
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie MAYET, MD
- Telefonszám: +33 491637989
- E-mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Chrystel LAVAGNA
- Telefonszám: +33 491637945945
- E-mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Legyen csatlakozva a francia katonai egészségbiztosításhoz
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID+
COVID-19-et átélt résztvevők
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet egészségükről és életminőségükről a járvány kezdete óta.
20 résztvevőt (minden csoportból 10-et) véletlenszerűen választanak ki, hogy részt vegyenek egy félig strukturált interjúban, amelynek középpontjában a járvány kezdete óta fennálló egészségi állapotuk és életminőségük megítélése áll.
|
|
COVID-
Résztvevők, akik nem tapasztalták a COVID-19-et
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet egészségükről és életminőségükről a járvány kezdete óta.
20 résztvevőt (minden csoportból 10-et) véletlenszerűen választanak ki, hogy részt vegyenek egy félig strukturált interjúban, amelynek középpontjában a járvány kezdete óta fennálló egészségi állapotuk és életminőségük megítélése áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségügyi események előfordulása
Időkeret: A vizsgálat végéig (12 hónap)
|
A mentálhigiénés események prevalenciáját minden csoportban kiszámítjuk, összehasonlítva: azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy átéltek valamilyen mentális egészségügyi eseményt (pl. szorongásos zavar) osztva a résztvevők számával. |
A vizsgálat végéig (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .