Impact van langdurige COVID-19 op de gezondheid en levenskwaliteit van militair personeel (actief of gepensioneerd) en hun families (IMP@LA)
Ernstige en soms onomkeerbare gevolgen worden waargenomen bij mensen die een ernstige vorm van COVID-19 hebben ontwikkeld (onder andere pulmonale, cardiovasculaire, nier- en neurologische gevolgen). Meer dan 10% van de personen die de ziekte hebben opgelopen, zelfs in een milde vorm, heeft na zes maanden nog steeds ten minste één van de eerste symptomen, ook wel bekend als langdurige symptomen of langdurig COVID-syndroom. De meest waargenomen symptomen zijn asthenie, neurologische stoornissen (hoofdpijn, anosmie, ageusie, enz.), cardio-thoracale stoornissen, pijn, spijsverterings- of huidaandoeningen. Heel recent geven de eerste resultaten van een Britse prospectieve cohortstudie (PHOSPCovid) aan dat meer dan de helft van de COVID-19-overlevenden die in het ziekenhuis werden opgenomen, vijf maanden na ziekenhuisopname een zeer ernstige tot matige verslechtering van hun mentale en/of fysieke gezondheid ervoer. Vooral vrouwen worden getroffen. Een andere Amerikaanse studie toont aan dat 85% van de niet-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten minstens 4 neurologische symptomen ontwikkelden die hun kwaliteit van leven beïnvloedden. De meest voorkomende zijn: "hersenmist" (81%), hoofdpijn (68%), gevoelloosheid of tintelingen (60%), smaakstoornis (59%) en reukverlies (55%).
Deze invaliderende symptomen kunnen weken of maanden aanhouden, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten verslechtert en het voor sommigen moeilijk wordt om terug te keren naar een normaal leven. Op basis van de huidige kennis over de langetermijngevolgen van een SARS-CoV-2-infectie lijkt het noodzakelijk om deze personen een specifiek zorgtraject aan te bieden en hun leef- en werkomstandigheden buiten hun medische zorg aan te passen.
De huidige studie is gericht op het meten van de impact van langdurige COVID op de gezondheid en levenskwaliteit van de defensiegemeenschap (militair personeel en hun families).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chrystel LAVAGNA
- Telefoonnummer: +33 491637945
- E-mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aurélie MAYET, MD
- Telefoonnummer: +33 491637989
- E-mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13014
- Werving
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
Contact:
- Aurélie MAYET, MD
- Telefoonnummer: +33 491637989
- E-mail: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
-
Contact:
- Chrystel LAVAGNA
- Telefoonnummer: +33 491637945945
- E-mail: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Wees aangesloten bij de Franse militaire ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID+
Deelnemers die COVID-19 hebben ervaren
|
Deelnemers wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen over hun gezondheid en kwaliteit van leven sinds het begin van de pandemie.
20 deelnemers (10 uit elke groep) zullen willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview dat zich richt op hun perceptie van hun gezondheid en kwaliteit van leven sinds het begin van de pandemie.
|
|
COVID-
Deelnemers die geen COVID-19 hebben ervaren
|
Deelnemers wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen over hun gezondheid en kwaliteit van leven sinds het begin van de pandemie.
20 deelnemers (10 uit elke groep) zullen willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview dat zich richt op hun perceptie van hun gezondheid en kwaliteit van leven sinds het begin van de pandemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van gebeurtenissen in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (12 maanden)
|
De prevalentie van gebeurtenissen in de geestelijke gezondheid wordt berekend in elke groep, de vergeleken: aantal deelnemers dat aangeeft een gebeurtenis op het gebied van geestelijke gezondheid te hebben meegemaakt (bijv. angststoornis) gedeeld door het aantal deelnemers. |
Tot het einde van de studie (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .