Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние затяжного COVID-19 на здоровье и качество жизни военнослужащих (действующих или в отставке) и членов их семей (IMP@LA)

12 сентября 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Тяжелые, а иногда и необратимые последствия наблюдаются у людей, у которых развилась тяжелая форма COVID-19 (легочные, сердечно-сосудистые, почечные, неврологические осложнения и другие). Более 10% людей, заразившихся этой болезнью, даже в легкой форме, все еще имеют по крайней мере один из начальных симптомов в течение шести месяцев, также известный как длительные симптомы или длительный синдром COVID. Наиболее часто наблюдаемыми симптомами являются астения, неврологические расстройства (головная боль, аносмия, агевзия и др.), сердечно-торакальные расстройства, боли, пищеварительные или кожные расстройства. Совсем недавно первые результаты британского проспективного когортного исследования (PHOSPCovid) показали, что более чем у половины выживших после COVID-19, которые были госпитализированы, через пять месяцев после госпитализации наблюдалось очень тяжелое или умеренное ухудшение их психического и/или физического здоровья. Особенно страдают женщины. Другое американское исследование показывает, что у 85% пациентов, не госпитализированных с COVID-19, развились как минимум 4 неврологических симптома, влияющих на качество их жизни. Наиболее распространенными являются: «туман в голове» (81%), головные боли (68%), онемение или покалывание (60%), нарушение вкуса (59%) и потеря обоняния (55%).

Эти инвалидизирующие симптомы могут сохраняться в течение недель или месяцев, ухудшая качество жизни пациентов и затрудняя для некоторых возвращение к нормальной жизни. На основе современных знаний о долгосрочных последствиях инфекции SARS-CoV-2 кажется необходимым предложить этим субъектам особый путь ухода и адаптировать их условия жизни и работы за пределами их медицинского обслуживания.

Настоящее исследование направлено на измерение влияния длительного COVID на здоровье и качество жизни оборонного сообщества (военнослужащие и члены их семей).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из людей, связанных с французским военным медицинским страхованием, то есть военнослужащих (действующих или отставных) и их семей.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Быть аффилированным с французским военным медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID+
Участники, перенесшие COVID-19
Участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету об их здоровье и качестве жизни с начала пандемии.
20 участников (по 10 из каждой группы) будут выбраны случайным образом для участия в полуструктурированном интервью, посвященном их восприятию своего здоровья и качества жизни с начала пандемии.
COVID-19-
Участники, не пережившие COVID-19
Участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету об их здоровье и качестве жизни с начала пандемии.
20 участников (по 10 из каждой группы) будут выбраны случайным образом для участия в полуструктурированном интервью, посвященном их восприятию своего здоровья и качества жизни с начала пандемии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность событий психического здоровья
Временное ограничение: До окончания обучения (12 месяцев)

Распространенность событий психического здоровья будет рассчитываться в каждой группе по сравнению:

количество участников, сообщающих о пережитом психическом расстройстве (например, тревожное расстройство) разделить на количество участников.

До окончания обучения (12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Онлайн анкета

Подписаться