- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05200832
Влияние затяжного COVID-19 на здоровье и качество жизни военнослужащих (действующих или в отставке) и членов их семей (IMP@LA)
Тяжелые, а иногда и необратимые последствия наблюдаются у людей, у которых развилась тяжелая форма COVID-19 (легочные, сердечно-сосудистые, почечные, неврологические осложнения и другие). Более 10% людей, заразившихся этой болезнью, даже в легкой форме, все еще имеют по крайней мере один из начальных симптомов в течение шести месяцев, также известный как длительные симптомы или длительный синдром COVID. Наиболее часто наблюдаемыми симптомами являются астения, неврологические расстройства (головная боль, аносмия, агевзия и др.), сердечно-торакальные расстройства, боли, пищеварительные или кожные расстройства. Совсем недавно первые результаты британского проспективного когортного исследования (PHOSPCovid) показали, что более чем у половины выживших после COVID-19, которые были госпитализированы, через пять месяцев после госпитализации наблюдалось очень тяжелое или умеренное ухудшение их психического и/или физического здоровья. Особенно страдают женщины. Другое американское исследование показывает, что у 85% пациентов, не госпитализированных с COVID-19, развились как минимум 4 неврологических симптома, влияющих на качество их жизни. Наиболее распространенными являются: «туман в голове» (81%), головные боли (68%), онемение или покалывание (60%), нарушение вкуса (59%) и потеря обоняния (55%).
Эти инвалидизирующие симптомы могут сохраняться в течение недель или месяцев, ухудшая качество жизни пациентов и затрудняя для некоторых возвращение к нормальной жизни. На основе современных знаний о долгосрочных последствиях инфекции SARS-CoV-2 кажется необходимым предложить этим субъектам особый путь ухода и адаптировать их условия жизни и работы за пределами их медицинского обслуживания.
Настоящее исследование направлено на измерение влияния длительного COVID на здоровье и качество жизни оборонного сообщества (военнослужащие и члены их семей).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chrystel LAVAGNA
- Номер телефона: +33 491637945
- Электронная почта: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aurélie MAYET, MD
- Номер телефона: +33 491637989
- Электронная почта: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13014
- Рекрутинг
- Centre d'épidémiologie et de santé publique des armées
-
Контакт:
- Aurélie MAYET, MD
- Номер телефона: +33 491637989
- Электронная почта: aurelie.mayet@intradef.gouv.fr
-
Контакт:
- Chrystel LAVAGNA
- Номер телефона: +33 491637945945
- Электронная почта: chrystel.lavagna-sevenier@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Быть аффилированным с французским военным медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
COVID+
Участники, перенесшие COVID-19
|
Участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету об их здоровье и качестве жизни с начала пандемии.
20 участников (по 10 из каждой группы) будут выбраны случайным образом для участия в полуструктурированном интервью, посвященном их восприятию своего здоровья и качества жизни с начала пандемии.
|
COVID-19-
Участники, не пережившие COVID-19
|
Участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету об их здоровье и качестве жизни с начала пандемии.
20 участников (по 10 из каждой группы) будут выбраны случайным образом для участия в полуструктурированном интервью, посвященном их восприятию своего здоровья и качества жизни с начала пандемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность событий психического здоровья
Временное ограничение: До окончания обучения (12 месяцев)
|
Распространенность событий психического здоровья будет рассчитываться в каждой группе по сравнению: количество участников, сообщающих о пережитом психическом расстройстве (например, тревожное расстройство) разделить на количество участников. |
До окончания обучения (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PPRC06
- 2021-A02623-38 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Онлайн анкета
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaРекрутингСлабоумие | Коммуникация | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты