相同組換え欠損（HRD）進行性結腸直腸癌（CRC）におけるペムブロリズマブとオラパリブ。 (PEMBROLA)
相同組換え欠損（HRD）進行性結腸直腸癌（CRC）におけるペムブロリズマブとオラパリブの第II相試験。
結腸直腸がん (CRC) は、がん関連死の主要な原因です。 患者の約 30% は進行した疾患を呈し、根治手術を試みた患者の 50% は最終的に再発します。 PARP 阻害剤と PD-L1 を組み合わせることの潜在的な相乗効果は、オラパリブによる PARP の薬理学的阻害が免疫原性の増強をもたらし、ペムブロリズマブなどの免疫チェックポイント阻害剤でさらに増強できるという仮説に基づいています。 これは、抗腫瘍免疫を促進する可能性のあるサイトカインおよびケモカインの産生の増加、細胞傷害性 T 細胞による検出に対して腫瘍細胞をより可視化する表面受容体のアップレギュレーションなど、多くのメカニズムを通じて発生する可能性があり、それによって腫瘍細胞の死に至ります。抗原提示と免疫プライミングの促進を助けるネオアンチゲンの放出。 この仮説は、癌のマウスモデルにおける前臨床研究によって支持されており、感受性腫瘍タイプへの PARP 阻害剤の投与が、腫瘍内の T 細胞浸潤および免疫活性化の増加をもたらすことを示しています。
主な仮説は、オラパリブとペムブロリズマブの併用により、DNA相同組換え修復欠損症（HRD）を伴う難治性転移性結腸直腸癌（mCRC）患者の客観的奏効率が、ベンチマーク研究の1.5％から最大10％まで増加するというものです。 %。 この研究の主な目的は、RECIST 基準バージョン 1.1 に従って研究者によって評価された、オラパリブと組み合わせたペムブロリズマブの客観的奏効率 (ORR) を決定することです。 二次的な目的には、疾患制御率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、および奏効期間（DOR）に関する有効性が含まれます。安全性と、治療の有効性と疾患の予後に関連するバイオマーカーの探索的研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、相同組換え修復欠損症 (HRD) の存在として定義される転移性結腸直腸癌 (mCRC) 患者におけるペムブロリズマブと組み合わせたオラパリブに対する反応を評価するためにデザインされた第 2 相、非盲検、多中心、単群試験です。 BRCA の有害な変異および/または低い RAD51 スコア (カットオフ <10%) [Castroviejo-Bermejo、2018]。
患者は、HRD 決定のために最新のアーカイブ腫瘍組織のサンプルを提供する必要があります。 HRD欠乏を評価する機能スコア、RAD51スコアが実行されます。 このスコアは、FFPE 腫瘍サンプルで決定されます。 患者がスクリーニングプロセスを継続するには、オキサリプラチン感受性および低い RAD51 スコア (カットオフ <10%) が必要になります。
オキサリプラチン感受性は、一次治療としてFOLFOX（フルオロウラシル、フォリン酸およびオキサリプラチン）の少なくとも8サイクルまたはXELOX（カペシタビンおよびオキサリプラチン）治療の6サイクルを受けた、一次治療の設定で9ヶ月以上の無増悪生存期間として定義されます.
すべての患者は、登録前の4週間以内にスクリーニング評価を受けます。 スクリーニング評価には、人口統計と病歴、以前の抗がん治療とオキサリプラチン療法に対する感受性、以前と現在の投薬、12誘導心電図、ECOGのパフォーマンスステータス、血液学と血清/血漿化学、尿検査、身体検査、バイタルサイン測定、およびベースラインが含まれます。全身コンピュータ断層撮影（CT）による放射線学的評価。
研究に含まれるすべての患者は Myriad MyChoice HRD テストを受けますが、試験に参加するために特定のカットオフ値は要求されません。
治療サイクルは 21 日間です。 すべての参加者は、次のように治療を受けます。
オラパリブ 300 mg、経口 (po)、1 日 2 回 (BID) 継続的に。 ペムブロリズマブ 200 mg、静脈内 (IV)、21 日ごと。 治療は、疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡がない限り継続されます。 ペムブロリズマブは最大 2 年間 (35 サイクル) 投与されます。
すべての患者は、このフェーズ全体で有効性と安全性について監視されます。 評価には、身体検査、バイタルサインおよび体重評価、血液学、血清化学、尿検査、併用薬、ECOGパフォーマンスステータス、疾患状態評価、12誘導心電図、関連する治療法および手順を伴うAE、治験薬の投与および説明責任が含まれます。
研究治療に対する疾患反応は、イメージング法によって評価され、腫瘍スキャンは治療の9週間ごとに行われます（±7日）。 疾患の進行は、RECIST v1.1 によって決定されます。 RECIST v1.1による疾患の進行を経験している患者は、治験責任医師によって評価され、研究治療を中止し、フォローアップを続けます。 ただし、患者がRECISTによる放射線学的進行の基準を満たしているが、治験責任医師によると、治験薬の恩恵を受けている場合、継続する決定は治験責任医師と治験依頼者の間で共同で行われます。
治療が中止されると（同意の撤回または死亡を除いて）、患者は治療終了の訪問を受けます。 すべての患者は、治験薬の最後の投与後少なくとも28日間追跡され、その後、生存のために3か月ごとに追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：A responsible person Delegated by the Sponsor
- 電話番号：0034934344412
- メール：investigacion@mfar.net
研究場所
-
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Andalucia
-
Sevilla、Andalucia、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
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Aragon
-
Zaragoza、Aragon、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39015
- 募集
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clínic de Barcelona
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Barcelona、Catalunya、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Barcelona、Catalunya、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Lleida、Catalunya、スペイン、25198
- 募集
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Sabadell、Catalunya、スペイン、08208
- 募集
- Hospital de Sabadell
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
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Comunidad Autónoma De Madrid
-
Madrid、Comunidad Autónoma De Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid、Comunidad De Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
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Comunitat Valenciana
-
Elche、Comunitat Valenciana、スペイン、03203
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Valencia、Comunitat Valenciana、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Valencia、Comunitat Valenciana、スペイン、46009
- 募集
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
Valencia、Comunitat Valenciana、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、スペイン、15006
- 募集
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
コンタクト：
- A responsible person designated by the sponsor
- メール：investigacion@mfar.net
-
主任研究者：
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性/女性の参加者は、インフォームド コンセントに署名する日に少なくとも 18 歳で、結腸直腸癌の組織学的診断が確認されている必要があります。
- -切除不能な局所進行性または転移性結腸直腸癌があり、進行性疾患が放射線学的評価によって確認されています。
- -アーカイブ腫瘍組織サンプル、または以前に照射されていない腫瘍病変の新たに採取されたコアまたは切除生検を提供した。 スライドよりも、ホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 組織ブロックをお勧めします。
- BRCA既知の有害な変異（体細胞または生殖細胞）および/またはRAD 51スコアが10％未満であると定義されたDNA HRDを持っています。
- -以前の全身療法（アジュバント治療を含む）を2回以上4回以下受けたことがある。 患者は、RAS野生型の場合、抗VEGFまたは抗EGFR療法の有無にかかわらず、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、およびイリノテカンを少なくとも受けている必要があります。
- -オキサリプラチン感受性である必要があり、FOLFOX（フルオロウラシル、フォリン酸およびオキサリプラチン）の8サイクル以上またはXELOX（カペシタビンおよびオキサリプラチン）の6サイクルを一次治療として受け、無増悪生存期間が最初の9か月以上であると定義されている必要がありますライン設定。
- MSS または MSI-H 進行結腸直腸癌の患者は、本試験への参加に適しています。
- -参加者（または該当する場合は法的に認められた代理人）は、試験に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- -RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患を持っています。 以前に照射された領域に位置する病変は、放射線療法後にそのような病変で進行が示された場合、測定可能と見なされます。
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1である。ECOGの評価は、研究介入の最初の投与前の7日以内に実行されます。
- 十分な臓器機能を持っています。 研究介入開始前の7日以内に血液サンプルを採取する必要があります。
- -男性参加者は、このプロトコルの付録3に詳述されているように、治療期間中、および研究治療投与の少なくとも28日前に加えて、研究治療の最後の投与後さらに180日間、避妊を使用することに同意し、精子の提供を控える必要がありますこの期間に。
女性の参加者は、妊娠しておらず（付録 3 を参照）、授乳中でなく、以下の条件の少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加資格があります。
- -付録3で定義されている出産の可能性のある女性（WOCBP）ではない、または
- -治療期間中、および研究治療の最後の投与後少なくとも180日間、付録3の避妊ガイダンスに従うことに同意するWOCBP。
除外基準:
- -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体（例、CTLA-4、OX -40、CD137) または任意の PARP 阻害剤。
-治験薬の研究に現在参加している、または参加したことがある、または研究介入の最初の投与前の4週間以内に治験デバイスを使用しました。
- 治験のフォローアップ段階に入った参加者は、前の治験薬の最後の投与から4週間が経過していれば参加できます。
- -観察（非介入）研究への参加は許可されています。
-割り当て前の4週間以内に、治験薬を含む以前の全身抗がん療法を受けました。
- -参加者は、以前の治療によるすべてのAEからグレード1以下またはベースラインまで回復している必要があります。 グレード2以下の神経障害のある参加者は対象となる場合があります。 -内分泌関連のAEがグレード2以下の参加者は、治療またはホルモン補充を必要とする可能性があります
- 参加者が大手術を受けた場合、参加者は、研究介入を開始する前に、手順および/または手術による合併症から十分に回復している必要があります。
- -研究介入の開始から2週間以内に以前の放射線療法を受けました。 参加者は、放射線関連のすべての毒性から回復し、コルチコステロイドを必要とせず、放射線肺炎を発症していない必要があります。 非 CNS 疾患に対する緩和放射線療法（2 週間以内の放射線療法）では、1 週間のウォッシュアウトが許可されます。
-割り当て前の72時間以内に尿妊娠検査が陽性であるWOCBP（付録3を参照）。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
-スクリーニング妊娠検査と最初の治験薬投与の間に72時間が経過した場合、被験者が治験薬の投与を開始するには、別の妊娠検査（尿または血清）を実施し、陰性でなければなりません。
- -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した。 不活化ワクチンの投与は許可されています。
- -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法を受けている（1日10 mgを超えるプレドニゾン相当の投与）またはその他の形態の免疫抑制療法 治験薬の最初の投与前の7日以内。
- -進行中の既知の追加の悪性腫瘍があるか、過去3年以内に積極的な治療が必要でした。 皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌または上皮内癌（例えば、乳癌、上皮内子宮頸癌）の参加者で、根治の可能性がある治療を受けた患者は除外されない。
- -既知のCNS転移および/または癌性髄膜炎があります。
- -ペンブロリズマブまたはオラパリブおよび/またはその賦形剤に対する重度の過敏症（グレード3以上）があります。
- -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされず、許可されています。
- -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴がある、または現在、何らかの病因の肺炎/間質性肺疾患があります。
- -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴があります。 HIV検査は必要ありません
-B型肝炎の既知の病歴（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）または既知のアクティブなC型肝炎ウイルス（HCV RNAが検出されたと定義）感染。
地域の保健当局によって義務付けられていない限り、B 型肝炎および C 型肝炎の検査は必要ありません。
- -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠がある、研究の全期間にわたって参加者の参加を妨げる、または参加する参加者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
- -経口投与された薬を飲み込むことができない患者、および研究薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害のある患者。
- -基礎疾患またはその他の非可逆的原因に関連する、亜閉塞性疾患を含む現在の臨床的に関連する腸閉塞。
- -患者は、骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）の既知の病歴または現在の診断を受けています。
- -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
- -妊娠中、授乳中、または妊娠を期待している、または研究の予測期間内に子供を父親にする予定であり、スクリーニング訪問から開始して、試験治療の最後の投与の180日後まで。
- -同種組織/固形臓器移植を受けています。
- -その他の重度の急性または慢性の病状、または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性のある検査室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、患者を研究への参加に不適切にする可能性がある.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ペムブロリズマブ + オラパリブ
治療サイクルは 21 日間です。 すべての参加者は、次のように治療を受けます。 オラパリブ 300 mg、経口 (po)、1 日 2 回 (BID) 継続的に。 ペムブロリズマブ 200 mg、静脈内 (IV)、21 日ごと。 治療は、疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡がない限り継続されます。 ペムブロリズマブは最大 2 年間 (35 サイクル) 投与されます。 |
オラパリブ 300 mg、経口（po）、1 日 2 回（BID）継続
他の名前：
ペムブロリズマブ 200 mg、静脈内 (IV)、21 日ごと。
最大 2 年 (つまり
35サイクル）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的奏効率 (ORR)
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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RECIST基準バージョン1.1に従った治験責任医師の評価による客観的奏効率（ORR）。
ORR は、確認された CR または PR の最良の全体的反応 (BOR) を持つ参加者の数を登録済みの参加者の数で割ったものとして定義されています。
BOR は、治療開始日から RECIST 1.1 に従って客観的に記録された進行が記録された日、または後続の抗がん治療の開始日のいずれか早い方までの間に記録された、治験責任医師によって決定された最良の反応の指定として定義されます。
完全奏効または部分奏効は、4 週間以上後の時点でそれぞれの基準が満たされている場合にのみ主張できます。
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾病制御率 (DCR)
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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DCR は、確認された安定した疾患、CR または PR の最良の全体的な応答を持つ参加者の数を、登録された参加者の数で割ったものとして定義されます。
治療開始日から RECIST 1.1 に従って客観的に記録された進行の日付、またはその後の抗がん療法の開始日のいずれか早い方の間で記録された最良の全体的な反応は、治験責任医師によって決定されます。
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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PFS は、割り当て日から、RECIST 1.1 に従って最初に記録された腫瘍の進行、または何らかの原因による死亡の日までの時間として定義されます。
進行も死亡もしなかった参加者は、評価可能な最後の腫瘍評価の日に検閲されます。
試験腫瘍評価がなかった参加者は、治療日の開始時に打ち切られます。
中央値が提供されます
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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全生存期間 (OS)
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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OS は、治療の割り当てから何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
95% CI の OS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
中央値が提供されます。
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
|
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奏功期間（DOR）
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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DOR は、RECIST 1.1 に従って最初に文書化された応答 (CR/PR) の日付から、研究者によって評価された、文書化された進行または疾患の進行がない場合の死亡までの時間として定義されます。何らかの原因による進行または死亡の日付。
最初の応答の時間は、PR または CR の最初の訪問応答に寄与する日付の最新のものとして定義されます。
中央値が提供されます。
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Myriad MyChoice HRD テストによる HRD スコア
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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HRD 陽性患者の割合と、レスポンダーと非レスポンダーの HRD スコアの中央値 (ORR に従って層別化された患者)
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
|
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バイオマーカー分子サブスタディ
時間枠：研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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予後値の分子的変化を示す患者の割合（すなわち
BRCA の有害な変異または HRD 欠乏など)
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研究期間を通して、最初の研究用量から患者あたり約10ヶ月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rocío García Carbonero, M.D.; Ph.D.、Hospital Universitario 12 de Octubre
- 主任研究者：María del Carmen Riesco Martinez, M.D.; Ph.D.、Hospital Universitario 12 de Octubre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移性結腸直腸がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
オラパリブの臨床試験
-
AstraZeneca積極的、募集していない転移性トリプルネガティブ乳がんアメリカ, ベルギー, イタリア, スペイン, イギリス, カナダ, チェコ, フランス, ポーランド, ドイツ, 台湾, ポルトガル, オランダ, アイルランド, 韓国
-
AstraZeneca積極的、募集していないAdv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃がん、乳がん、卵巣がんアメリカ, フランス, イギリス, 韓国
-
Merck Sharp & Dohme LLC引きこもった