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クレアチンと運動能力の獲得

2022年2月22日 更新者:University of Regina

クレアチン補給が運動能力の獲得と関連する神経生理学に及ぼす影響

研究者は、若い健康な成人の運動能力の獲得と神経生理学に対する経口クレアチン一水和物補給の効果の二重盲検、プラセボ対照、反復測定研究を実施します. ベースラインテストの後、参加者はクレアチンサプリメントまたはプラセボを7日間無作為に投与されます. 参加者はその後、維持量のクレアチンまたはプラセボを摂取しながら、運動技能課題に関する 3 日間のトレーニングを完了します。 神経生理学の TMS 測定値は、ベースラインで評価され、1 日目と 3 日目のトレーニング前とスキル後のトレーニングで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者: 18 歳から 39 歳までの 36 人の若い健康な成人が研究に参加します。 参加者は、菜食主義者の間でクレアチン補給への反応が異なるため、雑食食に従います.

グループの割り当て: 参加者は、性別 (男性、女性) で階層化するブロックされた無作為化を使用して、研究グループ (すなわち、クレアチン、プラセボ) に割り当てられます。

サプリメントと食事:サプリメントとグループの割り当てを知らない個人が、参加者の研究キットを準備します. 各スタディ キットには、スタディ期間中の毎日のサプリメント バッグ、詳細な説明書、コンプライアンス ログが含まれます。 クレアチン (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH、ドイツ) とプラセボ (Globe Plus 10 DE Maltodextrin、Univar Canada) は粉末状で、色、質感、外観が非常に似ています。 ベースラインテストの後、参加者は経口でクレアチンまたはプラセボ (4×5 グラムのサービングで 20 グラムを 7 日間) を摂取し、続いてトレーニング中は 1 日 3 グラムを摂取します。 この 3 g/日の投与量は、細胞のクレアチン レベルを維持することが示されています。 補充プロトコルの順守は、順守ログによって評価されます。 サプリメントに起こりうる有害事象 (すなわち、軽度の胃腸刺激) は、有害事象フォームを使用して評価されます。 研究が完了すると、参加者はクレアチンまたはプラセボが投与されたかどうかを推測するよう求められます. 習慣的な食事摂取量は、研究前に参加者が記入した3日間の食物記録によって決定されます。

運動能力タスク: 参加者は、Microsoft Kinect センサーとオープンソース ソフトウェアを使用して 3 次元の関節の動きを追跡する「インターセプト アンド リリース」タスクを実行します。 参加者は、画面上のカーソル (宇宙船など) を制御して、コンピュータ画面の側面から出現する移動物体 (小惑星) を傍受するために利き腕の動きを使用して、「世界を救う」ように指示されます。 オブジェクトを傍受した後、参加者はオブジェクトを正確に投げてターゲット (太陽) に当てる必要があります。 タスクは、スキルのパフォーマンスが向上するにつれて、難易度が高くなる 10 段階 (つまり、オブジェクトの速度を上げる、ターゲットのサイズを小さくする) を経て進行します。 難易度の段階は、参加者に挑戦し、関与を維持し、パフォーマンスの停滞を防ぐように設計されています。

参加者は、ベースライン テスト セッションで最も簡単な難易度で、200 回の動き (つまり、100 回のオブジェクトの傍受、100 回のオブジェクトのスロー) の 1 つのブロックを完了します。 最初の7日間のクレアチン補給期間の後、3回のトレーニングセッションが連続して完了します. トレーニング セッションには、200 回の動きの 5 つのブロックが含まれ、1 セッション (約 45 分) あたり 1,000 回の熟練した腕の動き、および研究の過程で合計 3,000 回のトレーニング動作が行われます。 トレーニング期間 (つまり、1 ~ 3 日目) で成功した運動試行 (x 軸) によるオブジェクト傍受時間 (y 軸) のプロットは、参加者ごとに生成され、指数曲線に適合します。 スキル習得率を表すカーブ フィッティング パラメーターは、主要な従属変数として参加者ごとに抽出されます。

経頭蓋磁気刺激 (TMS): ニューロナビゲーション ソフトウェアを使用して、TMS が一次運動皮質に適用され、支配的な腕の橈側手根伸筋 (運動能力タスクの実行に関与する筋肉) の運動誘発電位 (MEP) を誘発します。 標準的な手順を使用して、研究者は、ベースラインでの皮質脊髄興奮性とガンマアミノ酪酸およびグルタミン酸シグナル伝達の指標を提供する一連の TMS 測定値と、1 日目と 3 日目のスキル前後のトレーニングを収集します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S5N6
        • 募集
        • University of Regina
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 雑食ダイエット

除外基準:

  • 既存の肝臓異常
  • 既存の腎臓の異常
  • 既存の神経筋異常
  • 経頭蓋磁気刺激の禁忌
  • -研究開始前の30日以内のクレアチンを含む栄養補助食品の消費

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クレアチン
参加者はクレアチンを経口摂取し (4×5 グラムのサービングで 20 グラムを 7 日間)、続いてトレーニング中に 1 日 3 グラムを摂取します。
参加者はクレアチンを経口摂取し (4×5 グラムのサービングで 20 グラムを 7 日間)、続いてトレーニング中に 1 日 3 グラムを摂取します。 この 3 g/日の投与量は、細胞のクレアチン レベルを維持することが示されています。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
参加者は、経口でマルトデキストリン プラセボ (4 x 5 グラムのサービングで 20 グラムを 7 日間) を摂取し、続いてトレーニング中に 1 日 3 グラムを摂取します。
参加者は、経口でマルトデキストリン プラセボ (4 x 5 グラムのサービングで 20 グラムを 7 日間) を摂取し、続いてトレーニング中に 1 日 3 グラムを摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動時間の変化率
時間枠:3日
どちらのグループも、支配的な上肢を動かしてカーソルをコンピューター画面に表示される移動するターゲットに向けるスキル獲得タスクを実行します。 このタスクは 3 日間にわたって実践されます。 移動する各ターゲットに到達するのに必要な時間 (すなわち移動時間) が測定され、時間の短縮はパフォーマンスの向上を示します。 3 日間のタスクの改善率が決定されます。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルパルスモーター誘発電位振幅
時間枠:トレーニングの 1 日目と 3 日目
筋電図検査で測定され、単一パルスの経頭蓋磁気刺激によって誘発された運動誘発電位の振幅。 皮質脊髄興奮性のマーカーを提供します。
トレーニングの 1 日目と 3 日目
短い間隔の皮質内抑制運動誘発電位振幅
時間枠:トレーニングの 1 日目と 3 日目
運動誘発電位の振幅は、筋電図検査で測定され、ペアパルス短間隔皮質内抑制パラダイムを使用した経頭蓋磁気刺激によって誘発されます。
トレーニングの 1 日目と 3 日目
皮質内促進運動誘発電位振幅
時間枠:トレーニングの 1 日目と 3 日目
運動誘発電位の振幅は、筋電図検査で測定され、ペアパルス皮質内促進パラダイムを使用した経頭蓋磁気刺激によって誘発されます。
トレーニングの 1 日目と 3 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cameron S Mang, PhD、University of Regina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月10日

一次修了 (予期された)

2022年8月31日

研究の完了 (予期された)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月22日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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