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Creatina e acquisizione di capacità motorie

22 febbraio 2022 aggiornato da: University of Regina

Effetti della supplementazione di creatina sull'acquisizione di abilità motorie e relativa neurofisiologia

I ricercatori condurranno uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a misure ripetute sugli effetti dell'integrazione orale di creatina monoidrato sull'acquisizione delle capacità motorie e sulla neurofisiologia in giovani adulti sani. Dopo il test di base, i partecipanti saranno randomizzati a ricevere integrazione di creatina o placebo per sette giorni. I partecipanti completeranno quindi tre giorni di formazione su un'attività motoria consumando una dose di mantenimento di creatina o placebo. Le misure TMS della neurofisiologia saranno valutate al basale e durante il primo e il terzo giorno di formazione prima e dopo la formazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti: allo studio parteciperanno trentasei giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 39 anni. I partecipanti seguiranno una dieta onnivora date le differenze nella risposta all'integrazione di creatina tra i vegetariani.

Assegnazione di gruppo: i partecipanti verranno assegnati a gruppi di studio (ad es. Creatina, placebo) utilizzando la randomizzazione bloccata che stratifica per sesso (maschile, femminile).

Integrazione e dieta: un individuo cieco da integrare e l'allocazione di gruppo preparerà i kit di studio dei partecipanti. Ogni kit di studio conterrà sacche di integrazione giornaliera per la durata dello studio, istruzioni dettagliate e un registro di conformità. La creatina (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Germania) e il placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) saranno in polvere e saranno molto simili per colore, consistenza e aspetto. Dopo il test di base, i partecipanti consumeranno per via orale creatina o placebo (20 grammi in porzioni da 4×5 grammi per sette giorni), seguiti da 3 g/giorno durante i giorni di allenamento. Questo dosaggio di 3 g/giorno ha dimostrato di mantenere i livelli cellulari di creatina. L'aderenza al protocollo di integrazione sarà valutata dal registro di conformità. Eventuali eventi avversi all'integrazione (ad es. irritazione gastrointestinale minore) saranno valutati utilizzando moduli di eventi avversi. Al termine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di indovinare se è stata somministrata creatina o placebo. L'assunzione dietetica abituale sarà determinata dai registri alimentari di 3 giorni completati dai partecipanti prima dello studio.

Attività di abilità motoria: i partecipanti eseguiranno un'attività di "intercettazione e rilascio" che utilizza un sensore Microsoft Kinect e un software open source per tracciare il movimento articolare tridimensionale. I partecipanti verranno istruiti a "salvare il mondo" attraverso il controllo di un cursore sullo schermo (cioè un'astronave) usando il movimento del loro braccio dominante per intercettare un oggetto in movimento (un asteroide) mentre emerge dal lato dello schermo di un computer. Dopo l'intercettazione dell'oggetto, i partecipanti dovranno lanciare con precisione l'oggetto per colpire un bersaglio (il sole). L'attività procederà attraverso 10 fasi di difficoltà crescente (ad esempio, aumento della velocità dell'oggetto, diminuzione delle dimensioni del bersaglio) man mano che le prestazioni dell'abilità migliorano. Le fasi di difficoltà sono progettate per sfidare i partecipanti, mantenere l'impegno e prevenire altipiani nelle prestazioni.

I partecipanti completeranno un blocco di 200 movimenti (ovvero 100 intercettazioni di oggetti, 100 lanci di oggetti) al livello di difficoltà più semplice nella sessione di test di base. Dopo il periodo iniziale di integrazione di creatina di 7 giorni, verranno completate tre sessioni di allenamento in giorni consecutivi. Una sessione di allenamento coinvolgerà cinque blocchi di 200 movimenti, per 1.000 movimenti del braccio qualificati per sessione (~ 45 minuti) e un totale di 3.000 movimenti di allenamento nel corso dello studio. Per ogni partecipante verrà generato un grafico del tempo di intercettazione dell'oggetto (asse y) mediante una prova di movimento riuscita (asse x) durante il periodo di formazione (ovvero, giorni 1-3) e adattato a una curva esponenziale. Il parametro di adattamento della curva che rappresenta il tasso di acquisizione delle abilità verrà estratto per ciascun partecipante come variabile dipendente primaria.

Stimolazione magnetica transcranica (TMS): utilizzando un software di neuronavigazione, la TMS verrà applicata sulla corteccia motoria primaria per suscitare potenziali evocati motori (MEP) nel muscolo estensore radiale del carpo del braccio dominante, un muscolo coinvolto nell'esecuzione del compito di abilità motoria. Utilizzando procedure standard, gli investigatori raccoglieranno una batteria di misure TMS che forniscono indici di eccitabilità corticospinale e segnalazione di acido gamma-aminobutirrico e glutammato al basale e formazione pre e post-abilità il primo e il terzo giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S5N6
        • Reclutamento
        • University of Regina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dieta onnivora

Criteri di esclusione:

  • anomalie epatiche preesistenti
  • anomalie renali preesistenti
  • anomalie neuromuscolari preesistenti
  • controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica
  • consumo di integratori alimentari contenenti creatina entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Creatina
I partecipanti consumeranno creatina per via orale (20 grammi in porzioni da 4 × 5 grammi per sette giorni), seguiti da 3 g/giorno durante i giorni di allenamento.
I partecipanti consumeranno creatina per via orale (20 grammi in porzioni da 4 × 5 grammi per sette giorni), seguiti da 3 g/giorno durante i giorni di allenamento. Questo dosaggio di 3 g/giorno ha dimostrato di mantenere i livelli cellulari di creatina.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti consumeranno per via orale placebo maltodestrina (20 grammi in porzioni da 4 × 5 grammi per sette giorni), seguiti da 3 g / giorno durante i giorni di allenamento.
I partecipanti consumeranno per via orale placebo maltodestrina (20 grammi in porzioni da 4 × 5 grammi per sette giorni), seguiti da 3 g / giorno durante i giorni di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di variazione del tempo di movimento
Lasso di tempo: 3 giorni
Entrambi i gruppi eseguiranno un'attività di acquisizione di abilità che comporta lo spostamento dell'arto superiore dominante per dirigere un cursore verso obiettivi in ​​movimento presentati sullo schermo di un computer. Il compito sarà praticato per un periodo di tre giorni. Verrà misurato il tempo necessario per raggiungere ciascun bersaglio in movimento (ovvero, il tempo di movimento) con tempi più rapidi che indicano prestazioni migliorate. Verrà determinato il tasso di miglioramento del compito nei tre giorni.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del potenziale evocato motorio a singolo impulso
Lasso di tempo: I giorni 1 e 3 di formazione
Ampiezza dei potenziali evocati motori misurati con l'elettromiografia ed evocati dalla stimolazione magnetica transcranica a singolo impulso. Fornisce un marcatore di eccitabilità corticospinale.
I giorni 1 e 3 di formazione
Ampiezza del potenziale evocato motorio di inibizione intracorticale a breve intervallo
Lasso di tempo: I giorni 1 e 3 di formazione
Ampiezza dei potenziali evocati motori misurati con l'elettromiografia e provocati dalla stimolazione magnetica transcranica utilizzando il paradigma di inibizione intracorticale a breve intervallo di impulsi accoppiati.
I giorni 1 e 3 di formazione
Ampiezza del potenziale evocato motorio di facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: I giorni 1 e 3 di formazione
Ampiezza dei potenziali evocati motori misurati con l'elettromiografia e suscitati dalla stimolazione magnetica transcranica utilizzando il paradigma di facilitazione intracorticale a impulsi accoppiati.
I giorni 1 e 3 di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividerà i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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