Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinin ja motoristen taitojen hankkiminen

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Regina

Kreatiinilisän vaikutukset motoristen taitojen hankkimiseen ja siihen liittyvään neurofysiologiaan

Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun toistuvan mittaustutkimuksen suun kautta otettavan kreatiinimonohydraattilisän vaikutuksista motorisiin taitoihin ja neurofysiologiaan nuorilla terveillä aikuisilla. Perustestauksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan kreatiinilisää tai lumelääkettä seitsemän päivän ajan. Osallistujat suorittavat sitten kolmen päivän koulutuksen motoriikkatehtävässä nauttien samalla ylläpitoannoksen kreatiinia tai lumelääkettä. Neurofysiologian TMS-mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja taitoharjoittelua edeltävänä ja jälkikäteen ensimmäisenä ja kolmantena harjoituspäivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat: Tutkimukseen osallistuu 36 nuorta tervettä 18-39-vuotiasta aikuista. Osallistujat noudattavat kaikkiruokavalioon perustuvaa ruokavaliota, koska kasvissyöjien kreatiinilisän suhteen on eroja.

Ryhmäjako: Osallistujat jaetaan tutkimusryhmiin (eli kreatiini, lumelääke) käyttämällä estettyä satunnaistusta, joka ositetaan sukupuolen mukaan (mies, nainen).

Täydennys ja ruokavalio: Yksittäinen sokea täydentää ja ryhmäjako valmistelee osallistujan opintosarjat. Jokainen tutkimuspakkaus sisältää päivittäiset lisäpussit tutkimuksen ajaksi, yksityiskohtaiset ohjeet ja vaatimustenmukaisuuslokin. Kreatiini (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Saksa) ja lumelääke (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) ovat jauhemuodossa ja ovat hyvin samanlaisia ​​väriltään, koostumukseltaan ja ulkonäöltään. Perustestauksen jälkeen osallistujat nauttivat suun kautta kreatiinia tai lumelääkettä (20 grammaa 4 × 5 gramman annoksina seitsemän päivän ajan), minkä jälkeen 3 grammaa päivässä harjoituspäivinä. Tämän 3 g/vrk annoksen on osoitettu ylläpitävän solujen kreatiinitasoja. Täydennysprotokollan noudattaminen arvioidaan vaatimustenmukaisuuslokin avulla. Mahdolliset lisäravinteen haittatapahtumat (eli vähäinen maha-suolikanavan ärsytys) arvioidaan käyttämällä haittatapahtumia. Tutkimuksen päätyttyä osallistujia pyydetään arvaamaan, onko kreatiinia vai lumelääkettä annettu. Tavanomainen ruokavalion saanti määritetään kolmen päivän ruokalokien perusteella, jotka osallistujat ovat täyttäneet ennen tutkimusta.

Motoriikkatehtävä: Osallistujat suorittavat "sieppaa ja vapauta" -tehtävän, joka käyttää Microsoft Kinect -anturia ja avoimen lähdekoodin ohjelmistoa seuratakseen kolmiulotteisia nivelen liikkeitä. Osallistujia ohjataan "pelastamaan maailma" ohjaamalla näytöllä olevaa kohdistinta (eli avaruusalusta) käyttämällä hallitsevan käsivartensa liikettä siepatakseen liikkuvan kohteen (asteroidin), kun se nousee esiin tietokoneen näytön sivulta. Kun esine on siepattu, osallistujien tulee heittää esine tarkasti osumaan kohteeseen (aurinkoon). Tehtävä etenee 10 lisääntyvän vaikeusasteen (eli kohteen nopeuden lisääminen, kohteen koon pienentäminen) läpi, kun taitojen suorituskyky paranee. Vaikeusvaiheet on suunniteltu haastamaan osallistujia, ylläpitämään sitoutumista ja estämään suorituksen tasankoja.

Osallistujat suorittavat yhden 200 liikkeen lohkon (eli 100 kohteen sieppausta, 100 esineen heittoa) perustestausistunnon helpoimmalla vaikeustasolla. Ensimmäisen 7 päivän kreatiinilisäjakson jälkeen suoritetaan kolme harjoitusta peräkkäisinä päivinä. Harjoittelu sisältää viisi 200 liikkeen lohkoa, 1 000 taitavaa käsivarren liikettä harjoituskertaa kohden (n. 45 minuuttia), ja yhteensä 3 000 harjoitusliikettä tutkimuksen aikana. Jokaiselle osallistujalle luodaan kuvaaja kohteen sieppausajasta (y-akseli) onnistuneella liikekokeella (x-akseli) harjoitusjakson (eli päivien 1-3) aikana, ja se sovitetaan eksponentiaaliseen käyrään. Käyrän sovitusparametri, joka edustaa taitojen hankkimisnopeutta, erotetaan jokaiselle osallistujalle ensisijaisena riippuvaisena muuttujana.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS): Neuronavigaatioohjelmistoa käyttämällä TMS:ää sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen motoristen herätepotentiaalien (MEP) herättämiseksi hallitsevan käsivarren ojentaja carpii radialis -lihaksessa, joka on motoristen taitojen suorittamiseen osallistuva lihas. Tavanomaisia ​​menetelmiä käyttäen tutkijat keräävät joukon TMS-mittauksia, jotka antavat indeksit kortikospinaalista kiihtyneisyyttä ja gamma-aminovoihappo- ja glutamaattisignaalia lähtötilanteessa sekä esi- ja jälkitaitoharjoittelua ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Rekrytointi
        • University of Regina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikkiruokainen ruokavalio

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat maksan poikkeavuudet
  • olemassa olevat munuaisten poikkeavuudet
  • olemassa olevat neuromuskulaariset poikkeavuudet
  • transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet
  • kreatiinia sisältävien ravintolisien nauttiminen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kreatiini
Osallistujat nauttivat kreatiinia suun kautta (20 grammaa 4 × 5 gramman annoksina seitsemän päivän ajan), minkä jälkeen 3 grammaa päivässä harjoituspäivien aikana.
Osallistujat nauttivat kreatiinia suun kautta (20 grammaa 4 × 5 gramman annoksina seitsemän päivän ajan), minkä jälkeen 3 grammaa päivässä harjoituspäivien aikana. Tämän 3 g/vrk annoksen on osoitettu ylläpitävän solujen kreatiinitasoja.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat nauttivat maltodekstriinin lumelääkettä (20 grammaa 4 × 5 gramman annoksina seitsemän päivän ajan), minkä jälkeen 3 grammaa päivässä harjoituspäivinä.
Osallistujat nauttivat maltodekstriinin lumelääkettä (20 grammaa 4 × 5 gramman annoksina seitsemän päivän ajan), minkä jälkeen 3 grammaa päivässä harjoituspäivinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikeajan muutosnopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
Molemmat ryhmät suorittavat taitojen hankkimistehtävän, joka sisältää hallitsevan yläraajan liikuttamisen ohjaamaan osoitinta kohti tietokoneen näytöllä esitettyjä liikkuvia kohteita. Tehtävää harjoitellaan kolmen päivän aikana. Kunkin liikkuvan kohteen saavuttamiseen tarvittava aika mitataan (eli liikeaika) ja nopeammat ajat osoittavat parantuneen suorituskyvyn. Tehtävän parannusnopeus kolmen päivän aikana määritellään.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksipulssimoottori herätti potentiaaliamplitudin
Aikaikkuna: Harjoituspäivät 1 ja 3
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi mitattuna elektromyografialla ja saatu aikaan yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Tarjoaa kortikospinaalisen kiihottumisen merkkiaineen.
Harjoituspäivät 1 ja 3
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen estomoottori herätti potentiaaliamplitudin
Aikaikkuna: Harjoituspäivät 1 ja 3
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi mitattuna elektromyografialla ja saatu aikaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla käyttäen paripulssia lyhyen aikavälin intrakortikaalista eston paradigmaa.
Harjoituspäivät 1 ja 3
Intrakortikaalinen fasilitaatiomoottori herätti potentiaalin amplitudin
Aikaikkuna: Harjoituspäivät 1 ja 3
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi mitattuna elektromyografialla ja saatu aikaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla käyttämällä paripulssikortikaalista fasilitaatioparadigmaa.
Harjoituspäivät 1 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

3
Tilaa