Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin és motoros készségek elsajátítása

2022. február 22. frissítette: University of Regina

A kreatin-kiegészítés hatása a motoros készségek elsajátítására és a kapcsolódó neurofiziológiára

A kutatók kettős vak, placebo-kontrollos, ismételt mérési vizsgálatot fognak végezni az orális kreatin-monohidrát-kiegészítés hatásairól a motoros készségek elsajátítására és a neurofiziológiára fiatal egészséges felnőtteknél. Az alapszintű tesztelés után a résztvevőket randomizálják, hogy hét napig kreatin-kiegészítést vagy placebót kapjanak. A résztvevők ezután háromnapos edzésen vesznek részt egy motoros gyakorlati feladaton, miközben fenntartó adag kreatint vagy placebót fogyasztanak. A neurofiziológiai TMS méréseket kiinduláskor, az elő- és utóképzést pedig az első és a harmadik képzési napon értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők: Harminchat fiatal, 18-39 év közötti egészséges felnőtt vesz részt a vizsgálatban. A résztvevők mindenevő étrendet követnek, figyelembe véve a vegetáriánusok kreatinpótlásának különbségeit.

Csoportok felosztása: A résztvevőket vizsgálati csoportokba osztják (azaz kreatin, placebo), blokkolt randomizációt alkalmazva, amely nem szerint (férfi, nő) rétegez.

Kiegészítés és diéta: Egyéni vak kiegészítés és csoportos kiosztás elkészíti a résztvevők tanulmányi készleteit. Minden vizsgálati készlet tartalmaz napi kiegészítő tasakot a vizsgálat időtartamára, részletes utasításokat és megfelelőségi naplót. A kreatin (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Németország) és a placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) por alakú lesz, és nagyon hasonló színben, állagban és megjelenésben. Az alapszintű tesztelés után a résztvevők szájon át kreatint vagy placebót fogyasztanak (20 gramm 4 × 5 grammos adagokban hét napon keresztül), majd napi 3 grammot az edzésnapokon. Kimutatták, hogy ez a 3 g/nap adag fenntartja a sejtek kreatinszintjét. A kiegészítési protokoll betartását a megfelelőségi napló értékeli. A kiegészítés lehetséges nemkívánatos eseményeit (azaz kisebb gyomor-bélrendszeri irritációt) a nemkívánatos események űrlapjai segítségével értékelik. A vizsgálat befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy kitalálják, hogy kreatint vagy placebót adtak-e be. A szokásos étrendi bevitelt a résztvevők által a vizsgálat előtt kitöltött 3 napos étkezési naplók határozzák meg.

Motoros ügyességi feladat: A résztvevők egy „elfogó és elengedő” feladatot hajtanak végre, amely Microsoft Kinect érzékelőt és nyílt forráskódú szoftvert használ a 3 dimenziós ízületi mozgás nyomon követésére. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy "mentsék meg a világot" egy képernyőn megjelenő kurzor (azaz űrhajó) irányításával, domináns karjuk mozgatásával, hogy elkapjanak egy mozgó tárgyat (aszteroidát), amint az a számítógép képernyőjének oldaláról kiemelkedik. A tárgy elfogása után a résztvevőknek pontosan kell dobniuk a tárgyat, hogy eltalálják a célt (a napot). A feladat 10 növekvő nehézségi fokozaton (azaz az objektum sebességének növelése, a célméret csökkentése) halad keresztül, ahogy a képességek teljesítménye javul. A nehézségi szakaszokat úgy tervezték, hogy kihívást jelentsenek a résztvevőknek, fenntartsák az elkötelezettséget, és megakadályozzák a teljesítmény fennsíkját.

A résztvevők egy 200 mozdulatból álló blokkot (azaz 100 tárgy elfogást, 100 tárgydobást) a legkönnyebb nehézségi szinten teljesítenek az alaptesztelés során. A kezdeti 7 napos kreatinpótlási periódus után három edzést kell végrehajtani egymást követő napon. Egy edzés öt, 200 mozdulatból álló blokkot foglal magában, 1000 gyakorlott karmozgáshoz edzésenként (~45 perc), és összesen 3000 edzésmozgást a vizsgálat során. Az objektum elfogási idejének (y-tengely) diagramja sikeres mozgáspróbával (x-tengely) a képzési perióduson (azaz az 1-3. napon) minden résztvevő számára létrejön, és egy exponenciális görbével illeszkedik. A képzettség elsajátítási sebességét jelző görbeillesztési paraméter elsődleges függő változóként minden résztvevő esetében kinyerésre kerül.

Transzkraniális mágneses stimuláció (TMS): A neuronavigációs szoftver segítségével a TMS-t az elsődleges motoros kéreg felett alkalmazzák, hogy motoros kiváltott potenciálokat (MEP) váltsanak ki a domináns kar extensor carpii radialis izomzatában, amely izom a motoros készségekkel kapcsolatos feladat végrehajtásában vesz részt. A standard eljárások segítségével a vizsgálók összegyűjtik a TMS-mérőszámokat, amelyek a corticospinalis ingerlékenység, valamint a gamma-aminovajsav és a glutamát jelátvitelét mutatják ki a kiinduláskor, valamint elő- és utókészség-képzést az első és harmadik napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Toborzás
        • University of Regina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindenevő étrend

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő májrendellenességek
  • már meglévő vese rendellenességek
  • már meglévő neuromuszkuláris rendellenességek
  • a transzkraniális mágneses stimuláció ellenjavallatai
  • kreatint tartalmazó étrend-kiegészítők fogyasztása a vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kreatin
A résztvevők szájon át kreatint fogyasztanak (20 gramm 4×5 grammos adagokban hét napon át), majd 3 grammot naponta az edzésnapokon.
A résztvevők szájon át kreatint fogyasztanak (20 gramm 4×5 grammos adagokban hét napon át), majd 3 grammot naponta az edzésnapokon. Kimutatták, hogy ez a 3 g/nap adag fenntartja a sejtek kreatinszintjét.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A résztvevők szájon át maltodextrin placebót fogyasztanak (20 gramm 4×5 grammos adagokban hét napon keresztül), majd 3 gramm/nap az edzésnapokon.
A résztvevők szájon át maltodextrin placebót fogyasztanak (20 gramm 4×5 grammos adagokban hét napon keresztül), majd 3 gramm/nap az edzésnapokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgási idő változásának mértéke
Időkeret: 3 nap
Mindkét csoport készségszerzési feladatot hajt végre, amely magában foglalja a domináns felső végtag mozgatását, hogy a kurzort a számítógép képernyőjén megjelenő mozgó célpontok felé irányítsa. A feladatot három napon keresztül gyakorolják. A rendszer méri az egyes mozgó célpontok eléréséhez szükséges időt (azaz a mozgási időt), a gyorsabb idők pedig jobb teljesítményt jeleznek. Meghatározásra kerül a feladat javulásának mértéke a három nap alatt.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyimpulzusú motor kiváltotta a potenciálamplitúdót
Időkeret: Az edzés 1. és 3. napja
A motor által kiváltott potenciálok amplitúdója elektromiográfiával mérve, és egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimulációval váltották ki. A corticospinalis ingerlékenység markere.
Az edzés 1. és 3. napja
A rövid intervallumú intrakortikális gátlási motor potenciálamplitúdót váltott ki
Időkeret: Az edzés 1. és 3. napja
A motoros kiváltott potenciálok amplitúdója elektromiográfiával mérve és transzkraniális mágneses stimulációval kiváltott, páros impulzusú rövid intervallumú intrakortikális gátlási paradigmával.
Az edzés 1. és 3. napja
Az intrakortikális facilitációs motor potenciálamplitúdót váltott ki
Időkeret: Az edzés 1. és 3. napja
A motoros kiváltott potenciálok amplitúdója elektromiográfiával mérve és transzkraniális mágneses stimulációval kiváltott, páros impulzusú intrakortikális facilitációs paradigmával.
Az edzés 1. és 3. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem osztja meg az egyes résztvevők adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel