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肌酸和运动技能习得

2022年2月22日 更新者:University of Regina

补充肌酸对运动技能习得和相关神经生理学的影响

研究人员将进行一项双盲、安慰剂对照、重复测量研究,以研究口服一水肌酸补充剂对年轻健康成年人的运动技能习得和神经生理学的影响。 基线测试后,参与者将随机接受为期 7 天的肌酸补充剂或安慰剂。 然后,参与者将完成三天的运动技能训练,同时服用维持剂量的肌酸或安慰剂。 神经生理学的 TMS 测量将在基线时进行评估,并在第一天和第三天的技能培训前和后进行评估。

研究概览

详细说明

参与者:36 名年龄在 18-39 岁之间的年轻健康成年人将参与这项研究。 鉴于素食者对补充肌酸的反应存在差异,参与者将遵循杂食性饮食。

组分配:参与者将使用按性别(男性、女性)分层的块状随机化分配到研究组(即肌酸组、安慰剂组)。

补充剂和饮食:对补充剂和小组分配视而不见的个人将准备参与者学习包。 每个研究套件将包含研究期间的每日补充袋、详细说明和合规日志。 肌酸(Creapure® AlzChem Trostberg GmbH,德国)和安慰剂(Globe Plus 10 DE Maltodextrin,Univar Canada)将呈粉末状,颜色、质地和外观非常相似。 基线测试后,参与者将口服肌酸或安慰剂(20 克,每份 4×5 克,持续 7 天),然后在训练期间每天服用 3 克。 这种 3 克/天的剂量已被证明可以维持细胞肌酸水平。 遵守补充协议将通过合规日志进行评估。 将使用不良事件表评估补充剂可能产生的不良事件(即轻微的胃肠道刺激)。 研究完成后,参与者将被要求猜测是否服用了肌酸或安慰剂。 习惯性饮食摄入量将由参与者在研究前完成的 3 天食物日志确定。

运动技能任务:参与者将执行“拦截和释放”任务,该任务使用 Microsoft Kinect 传感器和开源软件来跟踪 3 维关节运动。 参与者将被指示通过控制屏幕上的光标(即宇宙飞船)来“拯救世界”,当它从计算机屏幕的一侧出现时,使用他们的惯用手臂的运动来拦截移动的物体(小行星)。 截获物体后,参赛者须准确抛出物体击中目标(太阳)。 随着技能性能的提高,任务将通过 10 个难度增加的阶段(即增加物体速度、减小目标大小)进行。 难度阶段旨在挑战参与者、保持参与度并防止表现停滞不前。

参与者将在基线测试环节中以最简单的难度级别完成一组 200 个动作(即 100 个物体拦截,100 个物体投掷)。 在最初的 7 天肌酸补充期之后,将连续几天完成三个训练课程。 一个训练课程将涉及五个模块,每组 200 个动作,每个课程(约 45 分钟)1,000 个熟练的手臂动作,并且在整个研究过程中总共有 3,000 个训练动作。 将为每个参与者生成在整个训练期间(即第 1-3 天)成功运动试验(x 轴)的对象拦截时间(y 轴)图,并与指数曲线拟合。 将为每个参与者提取表示技能获取率的曲线拟合参数作为主要因变量。

经颅磁刺激 (TMS):使用神经导航软件,TMS 将应用于初级运动皮层,以在主导臂的桡侧腕伸肌中引发运动诱发电位 (MEP),该肌肉参与运动技能任务的执行。 使用标准程序,研究人员将收集一系列 TMS 测量值,这些测量值提供基线时的皮质脊髓兴奋性和γ-氨基丁酸和谷氨酸信号传导指标,以及第一天和第三天的技能前和技能后培训。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S5N6
        • 招聘中
        • University of Regina
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 杂食性饮食

排除标准:

  • 预先存在的肝脏异常
  • 预先存在的肾脏异常
  • 预先存在的神经肌肉异常
  • 经颅磁刺激的禁忌症
  • 在研究开始前 30 天内服用含有肌酸的膳食补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌酸
参与者将口服肌酸(20 克,每份 4×5 克,持续 7 天),然后在训练期间每天服用 3 克。
参与者将口服肌酸(20 克,每份 4×5 克,持续 7 天),然后在训练期间每天服用 3 克。 这种 3 克/天的剂量已被证明可以维持细胞肌酸水平。
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
参与者将口服麦芽糖糊精安慰剂(20 克,每份 4×5 克,服用 7 天),然后在训练期间每天服用 3 克。
参与者将口服麦芽糖糊精安慰剂(20 克,每份 4×5 克,服用 7 天),然后在训练期间每天服用 3 克。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动时间变化率
大体时间:3天
两组都将执行一项技能习得任务,该任务涉及移动优势上肢以将光标指向计算机屏幕上显示的移动目标。 该任务将在三天内进行练习。 将测量到达每个移动目标所需的时间(即移动时间),时间越快表明性能得到改善。 将确定三天内任务的改进率。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单脉冲电机诱发电位幅值
大体时间:培训的第 1 天和第 3 天
用肌电图测量并由单脉冲经颅磁刺激引起的运动诱发电位的振幅。 提供皮质脊髓兴奋性的标志。
培训的第 1 天和第 3 天
短间期皮质内抑制运动诱发电位幅度
大体时间:培训的第 1 天和第 3 天
用肌电图测量运动诱发电位的振幅,并使用成对脉冲短间隔皮质内抑制范例通过经颅磁刺激引起。
培训的第 1 天和第 3 天
皮质内易化运动诱发电位幅度
大体时间:培训的第 1 天和第 3 天
用肌电图测量的运动诱发电位的振幅,并使用成对脉冲皮质内促进范式通过经颅磁刺激引起。
培训的第 1 天和第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cameron S Mang, PhD、University of Regina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月10日

初级完成 (预期的)

2022年8月31日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月7日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月22日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-139

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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