Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna i nabywanie umiejętności motorycznych

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Regina

Wpływ suplementacji kreatyną na nabywanie umiejętności motorycznych i powiązaną neurofizjologię

Badacze przeprowadzą podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z powtarzanymi pomiarami wpływu doustnej suplementacji monohydratu kreatyny na nabywanie umiejętności motorycznych i neurofizjologię u młodych, zdrowych osób dorosłych. Po testach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplementację kreatyną lub placebo przez siedem dni. Następnie uczestnicy przejdą trzydniowy trening dotyczący umiejętności motorycznych, spożywając podtrzymującą dawkę kreatyny lub placebo. Pomiary neurofizjologii TMS będą oceniane na początku oraz przed i po treningu umiejętności w pierwszym i trzecim dniu szkolenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy: W badaniu weźmie udział 36 młodych, zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 39 lat. Uczestnicy będą stosować dietę wszystkożerną, biorąc pod uwagę różnice w odpowiedzi na suplementację kreatyną wśród wegetarian.

Przydział do grup: Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup badawczych (tj. kreatyna, placebo) przy użyciu randomizacji blokowej, która jest podzielona na warstwy według płci (mężczyzna, kobieta).

Suplementacja i dieta: Osoba niewidoma na suplementację i przydział do grupy przygotuje zestawy do nauki dla uczestników. Każdy zestaw do badań będzie zawierał pakiety codziennych suplementów na czas trwania badania, szczegółowe instrukcje i dziennik zgodności. Kreatyna (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Niemcy) i placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) będą miały postać proszku i będą bardzo podobne pod względem koloru, tekstury i wyglądu. Po testach wyjściowych uczestnicy będą spożywać doustnie kreatynę lub placebo (20 gramów w porcjach 4 x 5 gramów przez siedem dni), a następnie 3 g dziennie podczas dni treningowych. Wykazano, że ta dawka 3 g dziennie utrzymuje poziomy kreatyny w komórkach. Przestrzeganie protokołu suplementacji będzie oceniane na podstawie dziennika zgodności. Możliwe zdarzenia niepożądane związane z suplementacją (tj. niewielkie podrażnienie przewodu pokarmowego) zostaną ocenione przy użyciu formularzy zdarzeń niepożądanych. Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o odgadnięcie, czy podano im kreatynę, czy placebo. Nawykowe spożycie zostanie określone na podstawie 3-dniowych dzienników żywności wypełnionych przez uczestników przed badaniem.

Zadanie dotyczące umiejętności motorycznych: Uczestnicy wykonają zadanie „przechwyć i zwolnij”, które wykorzystuje czujnik Microsoft Kinect i oprogramowanie typu open source do śledzenia trójwymiarowego ruchu stawów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „uratować świat” poprzez sterowanie kursorem ekranowym (tj. Statkiem kosmicznym) za pomocą ruchu ich dominującej ręki w celu przechwycenia poruszającego się obiektu (asteroidy), który wyłania się z boku ekranu komputera. Po przechwyceniu przedmiotu uczestnicy będą musieli dokładnie rzucić obiektem, aby trafił w cel (słońce). Zadanie będzie przechodzić przez 10 etapów o rosnącym poziomie trudności (tj. zwiększanie prędkości obiektu, zmniejszanie rozmiaru celu) w miarę poprawy wydajności umiejętności. Etapy trudności mają na celu rzucenie wyzwania uczestnikom, utrzymanie zaangażowania i zapobieganie zastojom w występach.

Uczestnicy wykonują jeden blok 200 ruchów (tj. 100 przechwyceń przedmiotów, 100 rzutów przedmiotami) na najłatwiejszym poziomie trudności w podstawowej sesji testowej. Po początkowym 7-dniowym okresie suplementacji kreatyną, w kolejnych dniach zostaną zrealizowane trzy sesje treningowe. Sesja treningowa będzie obejmowała pięć bloków po 200 ruchów, po 1000 wprawnych ruchów ramion na sesję (~45 minut) i łącznie 3000 ruchów treningowych w trakcie badania. Dla każdego uczestnika zostanie wygenerowany wykres czasu przechwycenia obiektu (oś y) po udanej próbie ruchu (oś x) w okresie szkolenia (tj. dni 1-3) i dopasowany do krzywej wykładniczej. Parametr dopasowania krzywej reprezentujący tempo nabywania umiejętności zostanie wyodrębniony dla każdego uczestnika jako podstawowa zmienna zależna.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS): Za pomocą oprogramowania neuronawigacyjnego TMS zostanie zastosowany w pierwotnej korze ruchowej w celu wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) w mięśniu prostowniku promieniowym nadgarstka ramienia dominującego, mięśniu zaangażowanym w wykonywanie zadania dotyczącego umiejętności motorycznych. Stosując standardowe procedury, badacze zbiorą baterię pomiarów TMS, które dostarczają wskaźników pobudliwości korowo-rdzeniowej oraz sygnalizacji kwasu gamma-aminomasłowego i glutaminianu na linii podstawowej oraz treningu przed i po treningu w pierwszym i trzecim dniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Rekrutacyjny
        • University of Regina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dieta wszystkożerna

Kryteria wyłączenia:

  • istniejące wcześniej nieprawidłowości w wątrobie
  • istniejące wcześniej nieprawidłowości nerek
  • istniejące wcześniej zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
  • spożywanie suplementów diety zawierających kreatynę w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kreatyna
Uczestnicy będą przyjmować kreatynę doustnie (20 gramów w porcjach 4 x 5 gramów przez siedem dni), a następnie 3 g dziennie podczas dni treningowych.
Uczestnicy będą przyjmować kreatynę doustnie (20 gramów w porcjach 4 x 5 gramów przez siedem dni), a następnie 3 g dziennie podczas dni treningowych. Wykazano, że ta dawka 3 g dziennie utrzymuje poziomy kreatyny w komórkach.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować doustnie placebo z maltodekstryną (20 gramów w porcjach 4 x 5 gramów przez siedem dni), a następnie 3 g dziennie podczas dni treningowych.
Uczestnicy będą przyjmować doustnie placebo z maltodekstryną (20 gramów w porcjach 4 x 5 gramów przez siedem dni), a następnie 3 g dziennie podczas dni treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian czasu ruchu
Ramy czasowe: 3 dni
Obie grupy wykonają zadanie nabywania umiejętności polegające na poruszaniu dominującą kończyną górną w celu nakierowania kursora na poruszające się cele prezentowane na ekranie komputera. Zadanie będzie realizowane przez trzy dni. Czas potrzebny do dotarcia do każdego ruchomego celu będzie mierzony (tj. czas ruchu), przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą wydajność. Zostanie określony stopień poprawy zadania w ciągu trzech dni.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda potencjału wywołanego przez silnik z pojedynczym impulsem
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 szkolenia
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych mierzona za pomocą elektromiografii i wywoływana przez przezczaszkową stymulację magnetyczną z pojedynczym impulsem. Zapewnia marker pobudliwości korowo-rdzeniowej.
Dzień 1 i 3 szkolenia
Amplituda potencjału wywołanego motorycznym hamowaniem wewnątrzkorowym w krótkim odstępie czasu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 szkolenia
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych mierzona za pomocą elektromiografii i wywoływana przez przezczaszkową stymulację magnetyczną przy użyciu sparowanego paradygmatu hamowania wewnątrzkorowego o krótkich odstępach czasu.
Dzień 1 i 3 szkolenia
Amplituda potencjału wywołanego motorycznego torowania wewnątrzkorowego
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 szkolenia
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych mierzona za pomocą elektromiografii i wywoływana przez przezczaszkową stymulację magnetyczną przy użyciu paradygmatu torowania wewnątrzkorowego sparowanego impulsu.
Dzień 1 i 3 szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnia danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny

Subskrybuj