Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin a získávání motorických dovedností

22. února 2022 aktualizováno: University of Regina

Účinky suplementace kreatinu na získávání motorických dovedností a související neurofyziologii

Výzkumníci provedou dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s opakovaným měřením účinků perorálního doplňování kreatin monohydrátu na získávání motorických dovedností a neurofyziologii u mladých zdravých dospělých. Po základním testování budou účastníci randomizováni tak, aby dostávali suplementaci kreatinem nebo placebo po dobu sedmi dnů. Účastníci poté absolvují tři dny tréninku na úkol motorických dovedností při konzumaci udržovací dávky kreatinu nebo placeba. Měření neurofyziologie TMS bude hodnoceno na začátku a před a po tréninku dovedností v prvním a třetím tréninkovém dni.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci: Studie se zúčastní 36 mladých zdravých dospělých ve věku 18-39 let. Účastníci budou dodržovat dietu všežravců vzhledem k rozdílům v reakci na suplementaci kreatinu mezi vegetariány.

Rozdělení do skupin: Účastníci budou rozděleni do studijních skupin (tj. kreatin, placebo) pomocí blokované randomizace, která stratifikuje podle pohlaví (muž, žena).

Suplementace a dieta: Individuální nevidomý pro suplementaci a rozdělení do skupin připraví studijní soupravy pro účastníky. Každá souprava pro studii bude obsahovat sáčky s denní suplementací po dobu trvání studie, podrobné pokyny a protokol shody. Kreatin (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Německo) a placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) budou ve formě prášku a budou si velmi podobné v barvě, struktuře a vzhledu. Po základním testování budou účastníci perorálně konzumovat kreatin nebo placebo (20 gramů v 4×5 gramových porcích po dobu sedmi dnů), následně 3 g/den během tréninkových dnů. Bylo prokázáno, že tato dávka 3 g/den udržuje hladiny buněčného kreatinu. Dodržování protokolu suplementace bude hodnoceno protokolem shody. Možné nežádoucí účinky suplementace (tj. menší gastrointestinální podráždění) budou hodnoceny pomocí forem nežádoucích účinků. Po dokončení studie budou účastníci požádáni, aby uhodli, zda byl podán kreatin nebo placebo. Obvyklý dietní příjem bude určen pomocí 3denních záznamů o jídle, které účastníci vyplní před studií.

Úkol motorických dovedností: Účastníci provedou úkol „zachycení a uvolnění“, který využívá senzor Microsoft Kinect a open-source software ke sledování trojrozměrného pohybu kloubu. Účastníci budou instruováni, aby „zachránili svět“ prostřednictvím ovládání kurzoru na obrazovce (tj. vesmírné lodi) pomocí pohybu své dominantní paže k zachycení pohybujícího se objektu (asteroidu), který se vynořuje ze strany obrazovky počítače. Po zachycení objektu budou účastníci povinni přesně hodit objekt, aby zasáhli cíl (slunce). Úkol bude postupovat přes 10 fází zvyšující se obtížnosti (tj. zvýšení rychlosti objektu, zmenšení cílové velikosti), jak se bude výkon dovedností zlepšovat. Stupně obtížnosti jsou navrženy tak, aby vyzvaly účastníky, udržely jejich zapojení a zabránily stagnaci ve výkonu.

Účastníci dokončí jeden blok 200 pohybů (tj. 100 zachycení předmětu, 100 hodů předmětem) na nejsnazší úrovni obtížnosti v základní testovací relaci. Po úvodním 7denním období suplementace kreatinem budou dokončeny tři tréninky v po sobě jdoucích dnech. Tréninková lekce bude zahrnovat pět bloků po 200 pohybech pro 1 000 kvalifikovaných pohybů paží na relaci (~45 minut) a celkem 3 000 tréninkových pohybů v průběhu studie. Pro každého účastníka bude vygenerován graf doby zachycení objektu (osa y) úspěšným pokusem pohybu (osa x) v průběhu tréninkového období (tj. dny 1-3) a proloží se exponenciální křivkou. Pro každého účastníka bude extrahován parametr proložení křivky, který představuje míru osvojení dovedností, jako primární závislá proměnná.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS): Pomocí neuronavigačního softwaru bude TMS aplikován na primární motorickou kůru k vyvolání motorických evokovaných potenciálů (MEP) v m. extensor carpii radialis dominantní paže, což je sval zapojený do provádění úkolu motorických dovedností. Pomocí standardních postupů budou vyšetřovatelé shromažďovat řadu měření TMS, která poskytují ukazatele kortikospinální excitability a signalizace gama-aminomáselné kyseliny a glutamátu na začátku a před a po tréninku dovedností v prvním a třetím dni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Nábor
        • University of Regina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všežravá dieta

Kritéria vyloučení:

  • již existující jaterní abnormality
  • již existující abnormality ledvin
  • již existující neuromuskulární abnormality
  • kontraindikace transkraniální magnetické stimulace
  • konzumace doplňků stravy obsahujících kreatin během 30 dnů před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kreatin
Účastníci budou perorálně konzumovat kreatin (20 gramů v 4×5 gramových porcích po dobu sedmi dnů), následně 3 g/den během tréninkových dnů.
Účastníci budou perorálně konzumovat kreatin (20 gramů v 4×5 gramových porcích po dobu sedmi dnů), následně 3 g/den během tréninkových dnů. Bylo prokázáno, že tato dávka 3 g/den udržuje hladiny buněčného kreatinu.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci budou perorálně konzumovat placebo maltodextrin (20 gramů v 4×5 gramových porcích po dobu sedmi dnů), následně 3 g/den během tréninkových dnů.
Účastníci budou perorálně konzumovat placebo maltodextrin (20 gramů v 4×5 gramových porcích po dobu sedmi dnů), následně 3 g/den během tréninkových dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny v čase pohybu
Časové okno: 3 dny
Obě skupiny budou provádět úkol osvojování dovedností, který zahrnuje pohyb dominantní horní končetiny, aby nasměroval kurzor na pohybující se cíle zobrazené na obrazovce počítače. Úloha bude procvičována po dobu tří dnů. Bude měřen čas potřebný k dosažení každého pohyblivého cíle (tj. čas pohybu) s rychlejšími časy, které indikují zlepšený výkon. Bude stanovena míra zlepšení úkolu během tří dnů.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jediný pulzní motor evokovaný potenciální amplituda
Časové okno: 1. a 3. den tréninku
Amplituda motorických evokovaných potenciálů měřená elektromyografií a vyvolaná jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací. Poskytuje marker kortikospinální excitability.
1. a 3. den tréninku
Krátkodobý intrakortikální inhibiční motor evokovaný potenciální amplituda
Časové okno: 1. a 3. den tréninku
Amplituda motorických evokovaných potenciálů měřená elektromyografií a vyvolaná transkraniální magnetickou stimulací za použití paradigmatu párové pulsní krátkého intervalu intrakortikální inhibice.
1. a 3. den tréninku
Intrakortikální facilitační motor evokovaný potenciální amplituda
Časové okno: 1. a 3. den tréninku
Amplituda motorických evokovaných potenciálů měřená elektromyografií a vyvolaná transkraniální magnetickou stimulací za použití paradigmatu intrakortikální facilitace párového pulzu.
1. a 3. den tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdílet data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreatin monohydrát

3
Předplatit