Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin och motorisk färdighet

22 februari 2022 uppdaterad av: University of Regina

Effekter av kreatintillskott på motorisk färdighet och relaterad neurofysiologi

Utredarna kommer att genomföra en dubbelblind, placebokontrollerad, upprepad undersökning av effekterna av oralt kreatinmonohydrattillskott på motorisk färdighet och neurofysiologi hos unga friska vuxna. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att randomiseras för att få kreatintillskott eller placebo i sju dagar. Deltagarna kommer sedan att genomföra tre dagars träning i en motorisk uppgift samtidigt som de konsumerar en underhållsdos av kreatin eller placebo. TMS-mått på neurofysiologi kommer att bedömas vid baslinjen, och träning före och efter färdighet på den första och tredje träningsdagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare: Trettiosex unga friska vuxna mellan 18-39 år kommer att delta i studien. Deltagarna kommer att följa en allätare diet med tanke på skillnader som svar på kreatintillskott bland vegetarianer.

Grupptilldelning: Deltagarna kommer att tilldelas studiegrupper (dvs kreatin, placebo) med blockerad randomisering som stratifierar efter kön (man, kvinna).

Komplettering och kost: En individuell blind för tillägg och grupptilldelning kommer att förbereda deltagares studiekit. Varje studiekit kommer att innehålla dagliga tilläggspåsar under hela studien, detaljerade instruktioner och en överensstämmelselogg. Kreatin (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Tyskland) och placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) kommer att vara i pulverform och vara mycket lika i färg, textur och utseende. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att oralt konsumera kreatin eller placebo (20 gram i 4×5-grams portioner i sju dagar), följt av 3-g/dag under träningsdagar. Denna 3-g/dag-dos har visat sig bibehålla cellulära kreatinnivåer. Efterlevnad av tilläggsprotokollet kommer att bedömas av efterlevnadsloggen. Eventuella biverkningar till tillskott (dvs mindre gastrointestinala irritationer) kommer att bedömas med hjälp av biverkningsformulär. Efter avslutad studie kommer deltagarna att bli ombedda att gissa om kreatin eller placebo hade administrerats. Vanligt kostintag kommer att bestämmas av 3-dagars matloggar som fylls i av deltagarna före studien.

Motorisk skicklighetsuppgift: Deltagarna kommer att utföra en "avlyssna och släppa" uppgift som använder en Microsoft Kinect-sensor och programvara med öppen källkod för att spåra 3-dimensionella ledrörelser. Deltagarna kommer att instrueras att "rädda världen" genom kontroll av en markör på skärmen (d.v.s. rymdskepp) genom att använda sin dominerande arm för att fånga upp ett rörligt föremål (en asteroid) när det dyker upp från sidan av en datorskärm. Efter avlyssning av föremålet kommer deltagarna att behöva kasta föremålet korrekt för att träffa ett mål (solen). Uppgiften kommer att gå igenom 10 steg med ökande svårighetsgrad (d.v.s. öka objekthastigheten, minska målstorleken) allt eftersom skicklighetens prestanda förbättras. Svårighetsstadierna är utformade för att utmana deltagarna, bibehålla engagemang och förhindra platåer i prestation.

Deltagarna kommer att slutföra ett block med 200 rörelser (d.v.s. 100 objektavlyssningar, 100 objektkast) på den enklaste svårighetsgraden i baslinjetestsessionen. Efter den första 7-dagarsperioden för kreatintillskott kommer tre träningspass att genomföras på på varandra följande dagar. Ett träningspass kommer att involvera fem block med 200 rörelser, för 1 000 skickliga armrörelser per pass (~45 minuter), och totalt 3 000 träningsrörelser under studiens gång. En plot av objektuppfångningstiden (y-axeln) genom framgångsrik rörelseförsök (x-axeln) över träningsperioden (dvs dag 1-3) kommer att genereras för varje deltagare och passar med en exponentiell kurva. Kurvanpassningsparametern som representerar hastigheten för kompetensförvärv kommer att extraheras för varje deltagare som den primära beroende variabeln.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): Med hjälp av neuronavigationsprogram kommer TMS att appliceras över den primära motoriska cortexen för att framkalla motoriska framkallade potentialer (MEP) i extensor carpii radialis-muskeln i den dominerande armen, en muskel som är involverad i utförandet av den motoriska färdighetsuppgiften. Med hjälp av standardprocedurer kommer utredarna att samla in ett batteri av TMS-mått som ger index för kortikospinal excitabilitet och signalering av gamma-aminosmörsyra och glutamat vid baslinjen, samt träning före och efter färdighet på den första och tredje dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Rekrytering
        • University of Regina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allätare diet

Exklusions kriterier:

  • redan existerande leveravvikelser
  • redan existerande njuravvikelser
  • redan existerande neuromuskulära abnormiteter
  • kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering
  • konsumtion av kosttillskott som innehåller kreatin inom 30 dagar innan studiens start

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kreatin
Deltagarna kommer oralt att konsumera kreatin (20 gram i 4×5-grams portioner i sju dagar), följt av 3-g/dag under träningsdagar.
Deltagarna kommer oralt att konsumera kreatin (20 gram i 4×5-grams portioner i sju dagar), följt av 3-g/dag under träningsdagar. Denna 3-g/dag-dos har visat sig bibehålla cellulära kreatinnivåer.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna kommer oralt att konsumera maltodextrin placebo (20 gram i 4×5-grams portioner i sju dagar), följt av 3-g/dag under träningsdagar.
Deltagarna kommer oralt att konsumera maltodextrin placebo (20 gram i 4×5-grams portioner i sju dagar), följt av 3-g/dag under träningsdagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringshastigheten i rörelsetiden
Tidsram: 3 dagar
Båda grupperna kommer att utföra en färdighetsförvärvsuppgift som innebär att flytta den dominerande övre extremiteten för att rikta en markör mot rörliga mål som visas på en datorskärm. Uppgiften kommer att tränas under en period på tre dagar. Den tid som krävs för att nå varje rörligt mål kommer att mätas (d.v.s. rörelsetid) med snabbare tider som indikerar förbättrad prestanda. Förbättringstakten för uppgiften under de tre dagarna kommer att fastställas.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkelpulsmotor framkallad potentialamplitud
Tidsram: Dag 1 och 3 av träning
Amplituden av motorframkallade potentialer mätt med elektromyografi och framkallad av transkraniell magnetisk enkelpulsstimulering. Ger en markör för kortikospinal excitabilitet.
Dag 1 och 3 av träning
Intrakortikal hämningsmotor med kort intervall framkallade potentiell amplitud
Tidsram: Dag 1 och 3 av träning
Amplituden av motoriska framkallade potentialer mätt med elektromyografi och framkallad av transkraniell magnetisk stimulering med användning av paradigm med kortintervall för intrakortikal inhibering.
Dag 1 och 3 av träning
Intracortical facilitation motor framkallad potentiell amplitud
Tidsram: Dag 1 och 3 av träning
Amplituden av motoriska framkallade potentialer mätt med elektromyografi och framkallad av transkraniell magnetisk stimulering med hjälp av paradigm för paradigm för intrakortikal facilitering.
Dag 1 och 3 av träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kommer inte att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kreatinmonohydrat

3
Prenumerera