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Creatina e aquisição de habilidades motoras

22 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Regina

Efeitos da suplementação de creatina na aquisição de habilidades motoras e neurofisiologia relacionada

Os investigadores conduzirão um estudo duplo-cego, controlado por placebo, com medidas repetidas dos efeitos da suplementação oral de monohidrato de creatina na aquisição de habilidades motoras e neurofisiologia em jovens adultos saudáveis. Após o teste inicial, os participantes serão randomizados para receber suplementação de creatina ou placebo por sete dias. Os participantes completarão três dias de treinamento em uma tarefa de habilidade motora enquanto consomem uma dose de manutenção de creatina ou placebo. As medidas de neurofisiologia do TMS serão avaliadas na linha de base e pré e pós-treinamento de habilidades no primeiro e terceiro dias de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes: Trinta e seis jovens adultos saudáveis ​​entre 18 e 39 anos de idade participarão do estudo. Os participantes seguirão uma dieta onívora, dadas as diferenças na resposta à suplementação de creatina entre os vegetarianos.

Alocação de grupo: Os participantes serão alocados em grupos de estudo (ou seja, creatina, placebo) usando randomização bloqueada que estratifica por sexo (masculino, feminino).

Suplementação e dieta: Um indivíduo cego para suplementação e alocação de grupo preparará os kits de estudo dos participantes. Cada kit de estudo conterá bolsas de suplementação diária durante o estudo, instruções detalhadas e um registro de conformidade. A creatina (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Alemanha) e o placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrina, Univar Canadá) estarão na forma de pó e serão muito semelhantes em cor, textura e aparência. Após o teste inicial, os participantes consumirão oralmente creatina ou placebo (20 gramas em porções de 4 × 5 gramas por sete dias), seguido de 3 g/dia durante os dias de treinamento. Esta dosagem de 3 g/dia demonstrou manter os níveis de creatina celular. A adesão ao protocolo de suplementação será avaliada pelo registro de conformidade. Possíveis eventos adversos à suplementação (ou seja, irritação gastrointestinal menor) serão avaliados usando formulários de eventos adversos. Após a conclusão do estudo, os participantes serão solicitados a adivinhar se creatina ou placebo foram administrados. A ingestão dietética habitual será determinada por registros alimentares de 3 dias preenchidos pelos participantes antes do estudo.

Tarefa de habilidade motora: os participantes realizarão uma tarefa de "interceptar e liberar" que usa um sensor Microsoft Kinect e um software de código aberto para rastrear o movimento articular tridimensional. Os participantes serão instruídos a "salvar o mundo" por meio do controle de um cursor na tela (ou seja, uma nave espacial) usando o movimento de seu braço dominante para interceptar um objeto em movimento (um asteróide) que emerge do lado de uma tela de computador. Após a interceptação do objeto, os participantes serão obrigados a lançar o objeto com precisão para atingir um alvo (o sol). A tarefa progredirá por 10 estágios de dificuldade crescente (ou seja, aumento da velocidade do objeto, diminuição do tamanho do alvo) à medida que o desempenho da habilidade melhora. Os estágios de dificuldade são projetados para desafiar os participantes, manter o engajamento e evitar platôs no desempenho.

Os participantes completarão um bloco de 200 movimentos (ou seja, 100 interceptações de objetos, 100 arremessos de objetos) no nível de dificuldade mais fácil na sessão de teste de linha de base. Após o período inicial de suplementação de creatina de 7 dias, três sessões de treinamento serão concluídas em dias consecutivos. Uma sessão de treinamento envolverá cinco blocos de 200 movimentos, para 1.000 movimentos habilidosos de braço por sessão (~45 minutos) e um total de 3.000 movimentos de treinamento ao longo do estudo. Um gráfico do tempo de interceptação do objeto (eixo y) por tentativa de movimento bem-sucedida (eixo x) durante o período de treinamento (ou seja, dias 1-3) será gerado para cada participante e ajustado com uma curva exponencial. O parâmetro de ajuste da curva que representa a taxa de aquisição de habilidades será extraído para cada participante como a variável dependente primária.

Estimulação magnética transcraniana (TMS): Usando um software de neuronavegação, o TMS será aplicado sobre o córtex motor primário para eliciar potenciais evocados motores (MEPs) no músculo extensor radial do carpo do braço dominante, um músculo envolvido no desempenho da tarefa de habilidade motora. Usando procedimentos padrão, os investigadores irão coletar uma bateria de medidas TMS que fornecem índices de excitabilidade corticoespinal e ácido gama-aminobutírico e sinalização de glutamato na linha de base e pré e pós-treinamento de habilidades no primeiro e terceiro dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S5N6
        • Recrutamento
        • University of Regina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dieta onívora

Critério de exclusão:

  • anormalidades hepáticas pré-existentes
  • anormalidades renais pré-existentes
  • anormalidades neuromusculares pré-existentes
  • contra-indicações à estimulação magnética transcraniana
  • consumo de suplementos dietéticos contendo creatina nos 30 dias anteriores ao início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Creatina
Os participantes consumirão creatina por via oral (20 gramas em porções de 4 × 5 gramas por sete dias), seguido de 3 g/dia durante os dias de treinamento.
Os participantes consumirão creatina por via oral (20 gramas em porções de 4 × 5 gramas por sete dias), seguido de 3 g/dia durante os dias de treinamento. Esta dosagem de 3 g/dia demonstrou manter os níveis de creatina celular.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes consumirão placebo de maltodextrina por via oral (20 gramas em porções de 4 × 5 gramas por sete dias), seguido de 3 g/dia durante os dias de treinamento.
Os participantes consumirão placebo de maltodextrina por via oral (20 gramas em porções de 4 × 5 gramas por sete dias), seguido de 3 g/dia durante os dias de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mudança no tempo de movimento
Prazo: 3 dias
Ambos os grupos realizarão uma tarefa de aquisição de habilidade que envolve mover o membro superior dominante para direcionar um cursor para alvos em movimento apresentados na tela do computador. A tarefa será praticada durante um período de três dias. O tempo necessário para atingir cada alvo em movimento será medido (ou seja, tempo de movimento) com tempos mais rápidos indicando melhor desempenho. A taxa de melhoria na tarefa ao longo dos três dias será determinada.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do potencial evocado do motor de pulso único
Prazo: Dias 1 e 3 de treino
Amplitude dos potenciais evocados motores medidos com eletromiografia e provocados por estimulação magnética transcraniana de pulso único. Fornece um marcador de excitabilidade corticospinal.
Dias 1 e 3 de treino
Amplitude do potencial evocado motor de inibição intracortical de curto intervalo
Prazo: Dias 1 e 3 de treino
Amplitude dos potenciais evocados motores medidos com eletromiografia e provocados por estimulação magnética transcraniana usando o paradigma de inibição intracortical de curto intervalo de pulsos pareados.
Dias 1 e 3 de treino
Amplitude do potencial evocado motor de facilitação intracortical
Prazo: Dias 1 e 3 de treino
Amplitude dos potenciais evocados motores medidos com eletromiografia e provocados por estimulação magnética transcraniana usando o paradigma de facilitação intracortical de pulsos pareados.
Dias 1 e 3 de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilhará dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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