- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05201651
크레아틴과 운동 기능 습득
크레아틴 보충이 운동 기능 습득 및 관련 신경 생리학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자: 18-39세 사이의 36명의 건강한 성인이 연구에 참여합니다. 참가자들은 채식주의자들 사이에서 크레아틴 보충에 대한 반응의 차이를 고려하여 잡식성 식단을 따를 것입니다.
그룹 할당: 참가자는 성별(남성, 여성)별로 계층화되는 차단 무작위화를 사용하여 연구 그룹(즉, 크레아틴, 위약)에 할당됩니다.
보충 및 식이요법: 보충 및 그룹 할당에 대한 개인 블라인드는 참가자 연구 키트를 준비합니다. 각 연구 키트에는 연구 기간 동안의 일일 보충 백, 자세한 지침 및 준수 로그가 포함됩니다. 크레아틴(Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, 독일) 및 위약(Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada)은 분말 형태이며 색상, 질감 및 외관이 매우 유사합니다. 기본 테스트 후 참가자는 크레아틴 또는 위약(7일 동안 4×5그램 분량의 20그램)을 구두로 섭취한 다음 훈련 기간 동안 하루에 3그램을 섭취합니다. 이 3g/일 용량은 세포 크레아틴 수치를 유지하는 것으로 나타났습니다. 보충 프로토콜 준수 여부는 준수 로그로 평가됩니다. 보충에 대한 가능한 부작용(즉, 경미한 위장 자극)은 부작용 형태를 사용하여 평가됩니다. 연구가 완료되면 참가자는 크레아틴 또는 위약을 투여했는지 여부를 추측하도록 요청받습니다. 습관적 식이 섭취는 연구 전에 참가자가 작성한 3일 음식 기록에 의해 결정됩니다.
운동 기술 작업: 참가자는 Microsoft Kinect 센서와 오픈 소스 소프트웨어를 사용하여 3차원 관절 움직임을 추적하는 "차단 및 해제" 작업을 수행합니다. 참가자는 컴퓨터 화면 측면에서 나오는 움직이는 물체(소행성)를 가로채기 위해 주로 사용하는 팔의 움직임을 사용하여 화면 커서(즉, 우주선)를 제어하여 "세상을 구하라"는 지시를 받습니다. 물체를 가로챈 후 참가자는 목표물(태양)에 정확하게 물체를 던져야 합니다. 작업은 기술 성능이 향상됨에 따라 난이도가 증가하는 10단계(즉, 개체 속도 증가, 대상 크기 감소)를 통해 진행됩니다. 난이도 단계는 참가자에게 도전하고, 참여를 유지하고, 성과의 정체를 방지하도록 설계되었습니다.
참가자는 기본 테스트 세션에서 가장 쉬운 난이도로 200개의 움직임(즉, 물체 차단 100개, 물체 던지기 100개)의 한 블록을 완료합니다. 초기 7일의 크레아틴 보충 기간이 지나면 연속된 날에 3개의 교육 세션이 완료됩니다. 교육 세션에는 세션당 1,000개의 숙련된 팔 동작(~45분)과 연구 과정 동안 총 3,000개의 훈련 동작에 대해 200개의 동작으로 구성된 5개 블록이 포함됩니다. 훈련 기간(즉, 1-3일) 동안 성공적인 운동 시도(x축)에 의한 객체 차단 시간(y축)의 플롯이 각 참가자에 대해 생성되고 지수 곡선에 맞을 것입니다. 기술 습득률을 나타내는 커브 피팅 매개 변수는 각 참여자에 대해 1차 종속 변수로 추출됩니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation): 신경 항법 소프트웨어를 사용하여 TMS를 일차 운동 피질에 적용하여 운동 기능 수행에 관여하는 근육인 우세한 팔의 요측 손목 신근에서 운동 유발 전위(MEP)를 이끌어냅니다. 표준 절차를 사용하여 조사관은 기준선에서 피질 척수 흥분성 및 감마-아미노부티르산 및 글루타메이트 신호의 지표를 제공하는 TMS 측정 배터리를 수집하고 첫 번째 및 세 번째 날에는 사전 및 사후 기술 훈련을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Darren G Candow, PhD
- 전화번호: 306-585-4906
- 이메일: darren.candow@uregina.ca
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S5N6
- 모병
- University of Regina
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연락하다:
- Darren G Candow, PhD
- 전화번호: 3065854906
- 이메일: darren.candow@uregina.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잡식성 다이어트
제외 기준:
- 기존의 간 이상
- 기존의 신장 이상
- 기존의 신경근 이상
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항
- 연구 시작 전 30일 이내에 크레아틴을 함유한 식이 보조제의 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴
참가자는 구두로 크레아틴(7일 동안 4×5그램 분량의 20그램)을 섭취한 다음 훈련 기간 동안 하루에 3그램을 섭취합니다.
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참가자는 구두로 크레아틴(7일 동안 4×5그램 분량의 20그램)을 섭취한 다음 훈련 기간 동안 하루에 3그램을 섭취합니다.
이 3g/일 용량은 세포 크레아틴 수치를 유지하는 것으로 나타났습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 말토덱스트린 위약(7일 동안 4×5g 분량의 20g)을 구두로 섭취한 다음 훈련 기간 동안 하루에 3g을 섭취합니다.
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참가자는 말토덱스트린 위약(7일 동안 4×5g 분량의 20g)을 구두로 섭취한 다음 훈련 기간 동안 하루에 3g을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동시간의 변화율
기간: 3 일
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두 그룹 모두 지배적인 상지를 움직여 컴퓨터 화면에 표시된 움직이는 목표물을 향해 커서를 향하게 하는 기술 습득 작업을 수행합니다.
이 작업은 3일 동안 연습됩니다.
각각의 움직이는 목표물에 도달하는 데 필요한 시간(즉, 이동 시간)은 향상된 성능을 나타내는 더 빠른 시간으로 측정됩니다.
3일 동안 작업의 향상률이 결정됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 펄스 모터 유발 전위 진폭
기간: 훈련 1일과 3일차
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모터 유발 전위의 진폭은 근전도 검사로 측정되고 단일 펄스 경두개 자기 자극에 의해 유도됩니다.
피질 척수 흥분성의 마커를 제공합니다.
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훈련 1일과 3일차
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단기간의 대뇌 피질 억제 모터 유발 전위 진폭
기간: 훈련 1일과 3일차
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모터 유발 전위의 진폭은 근전도법으로 측정되고 쌍 펄스 단간격 피질내 억제 패러다임을 사용하여 경두개 자기 자극에 의해 유도됩니다.
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훈련 1일과 3일차
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피질 내 촉진 모터 유발 전위 진폭
기간: 훈련 1일과 3일차
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모터 유발 전위의 진폭은 근전도 검사로 측정되고 쌍 펄스 피질 내 촉진 패러다임을 사용하여 경두개 자기 자극에 의해 유도됩니다.
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훈련 1일과 3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cameron S Mang, PhD, University of Regina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크레아틴 모노하이드레이트에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...초대로 등록
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Mount Sinai Hospital, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; IWK Health Centre완전한기관지폐 이형성증
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨