Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin og motoriske færdigheder

22. februar 2022 opdateret af: University of Regina

Effekter af kreatintilskud på tilegnelse af motoriske færdigheder og relateret neurofysiologi

Forskerne vil udføre en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af gentagne målinger af virkningerne af oral kreatinmonohydrattilskud på tilegnelse af motoriske færdigheder og neurofysiologi hos unge raske voksne. Efter baseline-testning vil deltagerne blive randomiseret til at modtage kreatintilskud eller placebo i syv dage. Deltagerne vil derefter gennemføre tre dages træning i en motorisk opgave, mens de indtager en vedligeholdelsesdosis af kreatin eller placebo. TMS-målinger af neurofysiologi vil blive vurderet ved baseline, og præ- og post-færdighedstræning på den første og tredje træningsdag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: 36 unge raske voksne mellem 18-39 år vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil følge en altædende diæt givet forskelle som reaktion på kreatintilskud blandt vegetarer.

Gruppetildeling: Deltagerne vil blive allokeret til undersøgelsesgrupper (dvs. kreatin, placebo) ved hjælp af blokeret randomisering, der stratificerer efter køn (mand, kvinde).

Supplering og kost: En individuel blind for tilskud og gruppetildeling vil forberede deltagerstudiesæt. Hvert studiesæt vil indeholde daglige tilskudsposer i hele undersøgelsens varighed, detaljerede instruktioner og en overholdelseslog. Kreatin (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Tyskland) og placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) vil være i pulverform og være meget ens i farve, tekstur og udseende. Efter baseline-testning vil deltagerne oralt indtage kreatin eller placebo (20 gram i 4×5-grams portioner i syv dage), efterfulgt af 3-g/dag under træningsdage. Denne 3-g/dag-dosis har vist sig at opretholde cellulære kreatinniveauer. Overholdelse af tillægsprotokollen vil blive vurderet af overholdelsesloggen. Mulige bivirkninger ved tilskud (dvs. mindre mave-tarm-irritation) vil blive vurderet ved hjælp af bivirkninger. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at gætte, om kreatin eller placebo var blevet administreret. Det sædvanlige diætindtag vil blive bestemt af 3-dages madlogs udfyldt af deltagerne før undersøgelsen.

Motorisk færdighedsopgave: Deltagerne vil udføre en "opsnappe og frigive"-opgave, som bruger en Microsoft Kinect-sensor og open source-software til at spore 3-dimensionelle ledbevægelser. Deltagerne vil blive instrueret i at "redde verden" gennem kontrol af en markør på skærmen (dvs. rumskib) ved at bruge bevægelsen af ​​deres dominerende arm til at opsnappe et objekt i bevægelse (en asteroide), når det kommer frem fra siden af ​​en computerskærm. Efter aflytning af objektet vil deltagerne blive bedt om at kaste objektet nøjagtigt for at ramme et mål (solen). Opgaven vil udvikle sig gennem 10 stadier med stigende sværhedsgrad (dvs. at øge objektets hastighed, reducere målstørrelsen), efterhånden som færdighedspræstationen forbedres. Sværhedsstadierne er designet til at udfordre deltagerne, bevare engagementet og forhindre plateauer i præstationen.

Deltagerne vil fuldføre en blok af 200 bevægelser (dvs. 100 genstandsopskæringer, 100 objektkast) på den nemmeste sværhedsgrad i basistestsessionen. Efter den indledende 7-dages kreatintilskudsperiode vil tre træningssessioner blive gennemført på på hinanden følgende dage. En træningssession vil involvere fem blokke af 200 bevægelser, for 1.000 dygtige armbevægelser pr. session (~45 minutter), og i alt 3.000 træningsbevægelser i løbet af undersøgelsen. Et plot af objektaflytningstid (y-akse) ved vellykket bevægelsesforsøg (x-akse) på tværs af træningsperioden (dvs. dag 1-3) vil blive genereret for hver deltager og passe med en eksponentiel kurve. Kurvetilpasningsparameteren, der repræsenterer hastigheden for tilegnelse af færdigheder, vil blive udtrukket for hver deltager som den primære afhængige variabel.

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS): Ved hjælp af neuronavigationssoftware vil TMS blive anvendt over den primære motoriske cortex for at fremkalde motoriske fremkaldte potentialer (MEP'er) i extensor carpii radialis-muskelen i den dominerende arm, en muskel, der er involveret i udførelsen af ​​motoriske færdighedsopgaven. Ved hjælp af standardprocedurer vil efterforskerne indsamle et batteri af TMS-mål, der giver indekser for corticospinal excitabilitet og gamma-aminosmørsyre og glutamat-signalering ved baseline, og før- og post-færdighedstræning på den første og tredje dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S5N6
        • Rekruttering
        • University of Regina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omnivore diæt

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende leverabnormiteter
  • allerede eksisterende nyreabnormiteter
  • allerede eksisterende neuromuskulære abnormiteter
  • kontraindikationer til transkraniel magnetisk stimulering
  • indtagelse af kosttilskud indeholdende kreatin inden for 30 dage før undersøgelsens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kreatin
Deltagerne vil oralt indtage kreatin (20 gram i 4×5-grams portioner i syv dage), efterfulgt af 3-g/dag under træningsdage.
Deltagerne vil oralt indtage kreatin (20 gram i 4×5-grams portioner i syv dage), efterfulgt af 3-g/dag under træningsdage. Denne 3-g/dag-dosis har vist sig at opretholde cellulære kreatinniveauer.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne vil oralt indtage maltodextrin placebo (20 gram i 4×5-grams portioner i syv dage), efterfulgt af 3-g/dag under træningsdage.
Deltagerne vil oralt indtage maltodextrin placebo (20 gram i 4×5-grams portioner i syv dage), efterfulgt af 3-g/dag under træningsdage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i bevægelsestid
Tidsramme: Tre dage
Begge grupper vil udføre en færdighedsopgave, der involverer at flytte den dominerende øvre lem for at rette en markør mod bevægelige mål, der vises på en computerskærm. Opgaven vil blive øvet over en periode på tre dage. Den tid, der kræves for at nå hvert bevægende mål, vil blive målt (dvs. bevægelsestid) med hurtigere tider, der indikerer forbedret ydeevne. Forbedringen af ​​opgaven over de tre dage vil blive fastlagt.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltpulsmotor fremkaldte potentiel amplitude
Tidsramme: Dag 1 og 3 af træning
Amplitude af motorfremkaldte potentialer målt med elektromyografi og fremkaldt ved enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering. Giver en markør for corticospinal excitabilitet.
Dag 1 og 3 af træning
Kort-interval intrakortikal hæmning motor fremkaldte potentiel amplitude
Tidsramme: Dag 1 og 3 af træning
Amplitude af motorfremkaldte potentialer målt med elektromyografi og fremkaldt ved transkraniel magnetisk stimulering ved hjælp af parret-puls-kortinterval intrakortikalt inhiberingsparadigme.
Dag 1 og 3 af træning
Intracortical facilitation motor fremkaldt potentiel amplitude
Tidsramme: Dag 1 og 3 af træning
Amplitude af motorisk fremkaldte potentialer målt med elektromyografi og fremkaldt ved transkraniel magnetisk stimulering ved hjælp af parret-puls intracortical facilitation paradigme.
Dag 1 og 3 af træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Abonner