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Créatine et acquisition de la motricité

22 février 2022 mis à jour par: University of Regina

Effets de la supplémentation en créatine sur l'acquisition des habiletés motrices et la neurophysiologie associée

Les chercheurs mèneront une étude à double insu, contrôlée par placebo et à mesures répétées des effets de la supplémentation orale en monohydrate de créatine sur l'acquisition des habiletés motrices et la neurophysiologie chez de jeunes adultes en bonne santé. Après les tests de base, les participants seront randomisés pour recevoir une supplémentation en créatine ou un placebo pendant sept jours. Les participants suivront ensuite trois jours de formation sur une tâche de motricité tout en consommant une dose d'entretien de créatine ou un placebo. Les mesures TMS de la neurophysiologie seront évaluées au départ, et avant et après la formation aux compétences les premier et troisième jours de formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants : Trente-six jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 39 ans participeront à l'étude. Les participants suivront un régime omnivore compte tenu des différences de réponse à la supplémentation en créatine chez les végétariens.

Répartition des groupes : les participants seront répartis en groupes d'étude (c'est-à-dire, créatine, placebo) en utilisant une randomisation bloquée qui stratifie par sexe (homme, femme).

Supplémentation et alimentation : un individu aveugle à la supplémentation et à l'allocation de groupe préparera des kits d'étude pour les participants. Chaque kit d'étude contiendra des sacs de supplémentation quotidiens pour la durée de l'étude, des instructions détaillées et un journal de conformité. La créatine (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Allemagne) et le placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrine, Univar Canada) seront sous forme de poudre et seront très similaires en termes de couleur, de texture et d'apparence. Après les tests de base, les participants consommeront par voie orale de la créatine ou un placebo (20 grammes en portions de 4 × 5 grammes pendant sept jours), suivis de 3 g/jour pendant les jours d'entraînement. Il a été démontré que cette dose de 3 g/jour maintient les niveaux de créatine cellulaire. Le respect du protocole de supplémentation sera évalué par le journal de conformité. Les effets indésirables possibles de la supplémentation (c'est-à-dire une irritation gastro-intestinale mineure) seront évalués à l'aide de formulaires d'effets indésirables. À la fin de l'étude, les participants seront invités à deviner si de la créatine ou un placebo a été administré. L'apport alimentaire habituel sera déterminé par des journaux alimentaires de 3 jours remplis par les participants avant l'étude.

Tâche d'habileté motrice : les participants effectueront une tâche « intercepter et relâcher » qui utilise un capteur Microsoft Kinect et un logiciel open source pour suivre le mouvement des articulations en 3 dimensions. Les participants seront chargés de "sauver le monde" en contrôlant un curseur à l'écran (c'est-à-dire un vaisseau spatial) en utilisant le mouvement de leur bras dominant pour intercepter un objet en mouvement (un astéroïde) lorsqu'il émerge du côté d'un écran d'ordinateur. Après l'interception de l'objet, les participants devront lancer l'objet avec précision pour toucher une cible (le soleil). La tâche progressera à travers 10 étapes de difficulté croissante (c'est-à-dire, augmentation de la vitesse de l'objet, diminution de la taille de la cible) à mesure que les performances des compétences s'améliorent. Les étapes de difficulté sont conçues pour défier les participants, maintenir l'engagement et éviter les plateaux de performance.

Les participants effectueront un bloc de 200 mouvements (c'est-à-dire 100 interceptions d'objets, 100 lancers d'objets) au niveau de difficulté le plus facile lors de la session de test de base. Après la période initiale de supplémentation en créatine de 7 jours, trois séances d'entraînement seront effectuées sur des jours consécutifs. Une session de formation impliquera cinq blocs de 200 mouvements, pour 1 000 mouvements de bras qualifiés par session (~ 45 minutes), et un total de 3 000 mouvements de formation au cours de l'étude. Un tracé du temps d'interception d'objet (axe y) par essai de mouvement réussi (axe x) tout au long de la période de formation (c'est-à-dire jours 1 à 3) sera généré pour chaque participant et adapté à une courbe exponentielle. Le paramètre d'ajustement de la courbe qui représente le taux d'acquisition des compétences sera extrait pour chaque participant en tant que variable dépendante principale.

Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) : à l'aide d'un logiciel de neuronavigation, la TMS sera appliquée sur le cortex moteur primaire pour susciter des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le muscle extenseur carpii radialis du bras dominant, un muscle impliqué dans l'exécution de la tâche de motricité. En utilisant des procédures standard, les enquêteurs recueilleront une batterie de mesures TMS qui fourniront des indices d'excitabilité corticospinale et de signalisation de l'acide gamma-aminobutyrique et du glutamate au départ, et avant et après l'entraînement aux compétences les premier et troisième jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S5N6
        • Recrutement
        • University of Regina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • régime omnivore

Critère d'exclusion:

  • anomalies hépatiques préexistantes
  • anomalies rénales préexistantes
  • anomalies neuromusculaires préexistantes
  • contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne
  • consommation de compléments alimentaires contenant de la créatine dans les 30 jours précédant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Créatine
Les participants consommeront de la créatine par voie orale (20 grammes en portions de 4 × 5 grammes pendant sept jours), suivis de 3 g/jour pendant les jours d'entraînement.
Les participants consommeront de la créatine par voie orale (20 grammes en portions de 4 × 5 grammes pendant sept jours), suivis de 3 g/jour pendant les jours d'entraînement. Il a été démontré que cette dose de 3 g/jour maintient les niveaux de créatine cellulaire.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants consommeront oralement un placebo de maltodextrine (20 grammes en portions de 4 × 5 grammes pendant sept jours), suivi de 3 g/jour pendant les jours d'entraînement.
Les participants consommeront oralement un placebo de maltodextrine (20 grammes en portions de 4 × 5 grammes pendant sept jours), suivi de 3 g/jour pendant les jours d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de variation du temps de déplacement
Délai: 3 jours
Les deux groupes effectueront une tâche d'acquisition de compétences qui consiste à déplacer le membre supérieur dominant pour diriger un curseur vers des cibles mobiles présentées sur un écran d'ordinateur. La tâche sera pratiquée sur une période de trois jours. Le temps nécessaire pour atteindre chaque cible mobile sera mesuré (c'est-à-dire le temps de déplacement) avec des temps plus rapides indiquant des performances améliorées. Le taux d'amélioration de la tâche au cours des trois jours sera déterminé.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du potentiel évoqué du moteur à impulsion unique
Délai: Jours 1 et 3 de formation
Amplitude des potentiels évoqués moteurs mesurés par électromyographie et provoqués par une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique. Fournit un marqueur de l'excitabilité corticospinale.
Jours 1 et 3 de formation
Amplitude du potentiel évoqué moteur d'inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: Jours 1 et 3 de formation
Amplitude des potentiels évoqués moteurs mesurés par électromyographie et induits par stimulation magnétique transcrânienne en utilisant le paradigme d'inhibition intracorticale à intervalle court à impulsions appariées.
Jours 1 et 3 de formation
Amplitude du potentiel évoqué moteur de facilitation intracorticale
Délai: Jours 1 et 3 de formation
Amplitude des potentiels évoqués moteurs mesurés par électromyographie et induits par stimulation magnétique transcrânienne à l'aide du paradigme de facilitation intracorticale à impulsions appariées.
Jours 1 et 3 de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne partagera pas les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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