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Adquisición de creatina y habilidades motoras

22 de febrero de 2022 actualizado por: University of Regina

Efectos de la suplementación con creatina en la adquisición de habilidades motoras y neurofisiología relacionada

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de medidas repetidas, doble ciego, controlado con placebo, de los efectos de la suplementación con monohidrato de creatina oral en la adquisición de habilidades motoras y la neurofisiología en adultos jóvenes sanos. Después de las pruebas de referencia, los participantes serán asignados al azar para recibir suplementos de creatina o placebo durante siete días. Luego, los participantes completarán tres días de entrenamiento en una tarea de habilidades motoras mientras consumen una dosis de mantenimiento de creatina o placebo. Las medidas de TMS de neurofisiología se evaluarán al inicio y antes y después del entrenamiento en el primer y tercer día de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes: Treinta y seis adultos jóvenes sanos entre 18 y 39 años de edad participarán en el estudio. Los participantes seguirán una dieta omnívora dadas las diferencias en respuesta a la suplementación con creatina entre los vegetarianos.

Asignación de grupos: los participantes se asignarán a grupos de estudio (es decir, creatina, placebo) utilizando la aleatorización por bloques que se estratifica por sexo (masculino, femenino).

Suplementación y dieta: una persona ciega a la asignación de suplementos y grupos preparará los kits de estudio de los participantes. Cada kit de estudio contendrá bolsas de suplementos diarios durante la duración del estudio, instrucciones detalladas y un registro de cumplimiento. La creatina (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Alemania) y el placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canadá) estarán en forma de polvo y serán muy similares en color, textura y apariencia. Después de la prueba inicial, los participantes consumirán creatina por vía oral o un placebo (20 gramos en porciones de 4 × 5 gramos durante siete días), seguidos de 3 g/día durante los días de entrenamiento. Se ha demostrado que esta dosis de 3 g/día mantiene los niveles de creatina celular. La adherencia al protocolo de suplementación será evaluada por el registro de cumplimiento. Los posibles eventos adversos de la suplementación (es decir, irritación gastrointestinal menor) se evaluarán mediante formularios de eventos adversos. Al finalizar el estudio, se les pedirá a los participantes que adivinen si se les administró creatina o placebo. La ingesta dietética habitual se determinará mediante registros de alimentos de 3 días completados por los participantes antes del estudio.

Tarea de habilidad motora: los participantes realizarán una tarea de "intercepción y liberación" que utiliza un sensor Microsoft Kinect y un software de código abierto para rastrear el movimiento articular tridimensional. Los participantes recibirán instrucciones de "salvar el mundo" mediante el control de un cursor en pantalla (es decir, una nave espacial) usando el movimiento de su brazo dominante para interceptar un objeto en movimiento (un asteroide) a medida que emerge del costado de una pantalla de computadora. Después de la intercepción del objeto, los participantes deberán lanzar el objeto con precisión para alcanzar un objetivo (el sol). La tarea avanzará a través de 10 etapas de dificultad creciente (es decir, aumento de la velocidad del objeto, disminución del tamaño del objetivo) a medida que mejora el rendimiento de la habilidad. Las etapas de dificultad están diseñadas para desafiar a los participantes, mantener el compromiso y evitar estancamientos en el desempeño.

Los participantes completarán un bloque de 200 movimientos (es decir, 100 intercepciones de objetos, 100 lanzamientos de objetos) en el nivel de dificultad más fácil en la sesión de prueba de referencia. Después del período inicial de suplementación con creatina de 7 días, se completarán tres sesiones de entrenamiento en días consecutivos. Una sesión de entrenamiento constará de cinco bloques de 200 movimientos, para 1000 movimientos hábiles del brazo por sesión (~45 minutos) y un total de 3000 movimientos de entrenamiento durante el transcurso del estudio. Se generará una gráfica del tiempo de intercepción de objetos (eje y) por prueba de movimiento exitosa (eje x) a lo largo del período de entrenamiento (es decir, días 1-3) para cada participante y se ajustará con una curva exponencial. El parámetro de ajuste de la curva que representa la tasa de adquisición de habilidades se extraerá para cada participante como variable dependiente principal.

Estimulación magnética transcraneal (TMS): utilizando un software de neuronavegación, se aplicará TMS sobre la corteza motora primaria para provocar potenciales evocados motores (MEP) en el músculo extensor carpii radialis del brazo dominante, un músculo involucrado en el desempeño de la tarea de habilidad motora. Usando procedimientos estándar, los investigadores recopilarán una batería de medidas de TMS que proporcionan índices de excitabilidad corticoespinal y ácido gamma-aminobutírico y señalización de glutamato al inicio, y entrenamiento previo y posterior a la habilidad en el primer y tercer día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S5N6
        • Reclutamiento
        • University of Regina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dieta omnívora

Criterio de exclusión:

  • anomalías hepáticas preexistentes
  • anomalías renales preexistentes
  • anomalías neuromusculares preexistentes
  • Contraindicaciones de la estimulación magnética transcraneal
  • consumo de suplementos dietéticos que contengan creatina dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Creatina
Los participantes consumirán creatina por vía oral (20 gramos en porciones de 4 × 5 gramos durante siete días), seguida de 3 g/día durante los días de entrenamiento.
Los participantes consumirán creatina por vía oral (20 gramos en porciones de 4 × 5 gramos durante siete días), seguida de 3 g/día durante los días de entrenamiento. Se ha demostrado que esta dosis de 3 g/día mantiene los niveles de creatina celular.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los participantes consumirán un placebo de maltodextrina por vía oral (20 gramos en porciones de 4 × 5 gramos durante siete días), seguido de 3 g/día durante los días de entrenamiento.
Los participantes consumirán un placebo de maltodextrina por vía oral (20 gramos en porciones de 4 × 5 gramos durante siete días), seguido de 3 g/día durante los días de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambio en el tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: 3 días
Ambos grupos realizarán una tarea de adquisición de habilidades que consiste en mover la extremidad superior dominante para dirigir un cursor hacia objetivos en movimiento presentados en una pantalla de computadora. La tarea se practicará durante un período de tres días. Se medirá el tiempo requerido para alcanzar cada objetivo en movimiento (es decir, el tiempo de movimiento) con tiempos más rápidos que indican un rendimiento mejorado. Se determinará la tasa de mejora en la tarea durante los tres días.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del potencial evocado del motor de un solo pulso
Periodo de tiempo: Días 1 y 3 de entrenamiento
Amplitud de los potenciales evocados motores medidos con electromiografía y provocados por estimulación magnética transcraneal de un solo pulso. Proporciona un marcador de excitabilidad corticoespinal.
Días 1 y 3 de entrenamiento
Amplitud del potencial evocado motor de inhibición intracortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Días 1 y 3 de entrenamiento
Amplitud de los potenciales evocados motores medidos con electromiografía y provocados por estimulación magnética transcraneal utilizando el paradigma de inhibición intracortical de intervalo corto de pulso emparejado.
Días 1 y 3 de entrenamiento
Amplitud del potencial evocado motor de facilitación intracortical
Periodo de tiempo: Días 1 y 3 de entrenamiento
Amplitud de los potenciales evocados motores medidos con electromiografía y provocados por estimulación magnética transcraneal utilizando el paradigma de facilitación intracortical de pulsos emparejados.
Días 1 y 3 de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartirá datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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