Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin og motoriske ferdigheter

22. februar 2022 oppdatert av: University of Regina

Effekter av kreatintilskudd på motoriske ferdigheter og relatert nevrofysiologi

Etterforskerne vil gjennomføre en dobbeltblind, placebokontrollert, gjentatte tiltaksstudie av effekten av oral kreatinmonohydrattilskudd på tilegnelse av motoriske ferdigheter og nevrofysiologi hos unge friske voksne. Etter baseline testing vil deltakerne bli randomisert til å motta kreatintilskudd eller placebo i syv dager. Deltakerne vil deretter fullføre tre dager med trening på en motorisk oppgave mens de inntar en vedlikeholdsdose av kreatin eller placebo. TMS-mål for nevrofysiologi vil bli vurdert ved baseline, og pre- og post-ferdighetstrening på første og tredje treningsdag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere: Trettiseks unge friske voksne mellom 18-39 år vil delta i studien. Deltakerne vil følge en altetende diett gitt forskjeller i respons på kreatintilskudd blant vegetarianere.

Gruppetildeling: Deltakerne vil bli tildelt studiegrupper (dvs. kreatin, placebo) ved bruk av blokkert randomisering som stratifiserer etter kjønn (mann, kvinne).

Supplement og diett: En individuell blind for supplement og gruppetildeling vil forberede deltakerstudiesett. Hvert studiesett vil inneholde daglige tilskuddsposer for varigheten av studien, detaljerte instruksjoner og en samsvarslogg. Kreatin (Creapure® AlzChem Trostberg GmbH, Tyskland) og placebo (Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar Canada) vil være i pulverform og være svært like i farge, tekstur og utseende. Etter baseline-testing vil deltakerne oralt innta kreatin eller placebo (20 gram i 4×5-grams porsjoner i syv dager), etterfulgt av 3-g/dag under treningsdager. Denne 3-g/dag-dosen har vist seg å opprettholde cellulære kreatinnivåer. Overholdelse av tilskuddsprotokollen vil bli vurdert av samsvarsloggen. Mulige bivirkninger ved tilskudd (dvs. mindre gastrointestinale irritasjoner) vil bli vurdert ved bruk av bivirkningsskjemaer. Etter fullføring av studien vil deltakerne bli bedt om å gjette om kreatin eller placebo hadde blitt administrert. Vanlig diettinntak vil bli bestemt av 3-dagers matlogger fullført av deltakerne før studien.

Motorisk ferdighetsoppgave: Deltakerne skal utføre en "avskjære og slipp"-oppgave som bruker en Microsoft Kinect-sensor og åpen kildekode-programvare for å spore 3-dimensjonale leddbevegelser. Deltakerne vil bli instruert om å "redde verden" gjennom kontroll av en markør på skjermen (dvs. romskip) ved å bruke bevegelsen av sin dominerende arm for å avskjære et objekt i bevegelse (en asteroide) når det kommer ut fra siden av en dataskjerm. Etter avskjæring av objektet, vil deltakerne bli pålagt å kaste objektet nøyaktig for å treffe et mål (solen). Oppgaven vil gå gjennom 10 stadier med økende vanskelighetsgrad (dvs. øke objekthastigheten, redusere målstørrelsen) ettersom ferdighetsytelsen forbedres. Vanskelighetsstadiene er designet for å utfordre deltakerne, opprettholde engasjementet og forhindre platåer i ytelsen.

Deltakerne vil fullføre en blokk med 200 bevegelser (dvs. 100 objektavskjæringer, 100 objektkast) på den enkleste vanskelighetsgraden i testøkten i grunnlinjen. Etter den første 7-dagers kreatintilskuddsperioden, vil tre treningsøkter gjennomføres på påfølgende dager. En treningsøkt vil involvere fem blokker med 200 bevegelser, for 1000 dyktige armbevegelser per økt (~45 minutter), og totalt 3000 treningsbevegelser i løpet av studiet. Et plott av objektavskjæringstiden (y-aksen) ved vellykket bevegelsesforsøk (x-aksen) over treningsperioden (dvs. dag 1-3) vil bli generert for hver deltaker og tilpasset en eksponentiell kurve. Kurvetilpasningsparameteren som representerer hastigheten på tilegnelse av ferdigheter vil bli trukket ut for hver deltaker som den primære avhengige variabelen.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): Ved hjelp av nevronavigasjonsprogramvare vil TMS brukes over den primære motoriske cortex for å fremkalle motoriske fremkalte potensialer (MEPs) i extensor carpii radialis-muskelen til den dominerende armen, en muskel som er involvert i utførelsen av motorferdighetsoppgaven. Ved å bruke standardprosedyrer vil etterforskerne samle inn et batteri av TMS-mål som gir indekser for kortikospinal eksitabilitet og gamma-aminosmørsyre og glutamat-signalering ved baseline, og før- og post-ferdighetstrening på den første og tredje dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S5N6
        • Rekruttering
        • University of Regina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • altetende diett

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende leverabnormiteter
  • eksisterende nyreavvik
  • allerede eksisterende nevromuskulære abnormiteter
  • kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering
  • inntak av kosttilskudd som inneholder kreatin innen 30 dager før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kreatin
Deltakerne vil oralt innta kreatin (20 gram i 4×5-grams porsjoner i syv dager), etterfulgt av 3-g/dag under treningsdager.
Deltakerne vil oralt innta kreatin (20 gram i 4×5-grams porsjoner i syv dager), etterfulgt av 3-g/dag under treningsdager. Denne 3-g/dag-dosen har vist seg å opprettholde cellulære kreatinnivåer.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne vil oralt innta maltodekstrin placebo (20 gram i 4×5-grams porsjoner i syv dager), etterfulgt av 3-g/dag under treningsdager.
Deltakerne vil oralt innta maltodekstrin placebo (20 gram i 4×5-grams porsjoner i syv dager), etterfulgt av 3-g/dag under treningsdager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringshastighet i bevegelsestid
Tidsramme: 3 dager
Begge gruppene vil utføre en ferdighetsoppdrag som innebærer å flytte den dominerende øvre lem for å rette en markør mot bevegelige mål presentert på en dataskjerm. Oppgaven vil bli øvd over en periode på tre dager. Tiden som kreves for å nå hvert bevegelige mål vil bli målt (dvs. bevegelsestid) med raskere tider som indikerer forbedret ytelse. Forbedringen av oppgaven over de tre dagene vil bli bestemt.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel puls motor fremkalte potensiell amplitude
Tidsramme: Dag 1 og 3 med trening
Amplitude av motorfremkalte potensialer målt med elektromyografi og fremkalt ved enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering. Gir en markør for kortikospinal eksitabilitet.
Dag 1 og 3 med trening
Kort intervall intrakortikal inhibering motor fremkalte potensiell amplitude
Tidsramme: Dag 1 og 3 med trening
Amplitude av motorfremkalte potensialer målt med elektromyografi og fremkalt ved transkraniell magnetisk stimulering ved bruk av paret puls kortintervall intrakortikalt hemmingsparadigme.
Dag 1 og 3 med trening
Intrakortikal tilretteleggingsmotor fremkalte potensiell amplitude
Tidsramme: Dag 1 og 3 med trening
Amplitude av motorfremkalte potensialer målt med elektromyografi og fremkalt ved transkraniell magnetisk stimulering ved bruk av paret-puls intrakortikalt tilretteleggingsparadigme.
Dag 1 og 3 med trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cameron S Mang, PhD, University of Regina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere