上咽頭がんにおけるアジュバント シンチリマブ + カペシタビン

包含基準:

1. -組織学的に確認された非角化上咽頭癌、タイプWHO IIまたはIII。
2. 腫瘍の病期は II-IVa (AJCC 8th、T2N0 疾患を除く)。
3. 年齢が 18 歳以上 70 歳以下で、男女とも。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1。
5. -2サイクルの導入化学療法後に血漿EBV DNA> 0コピー/ mLまたはRECIST1.1によるPD / SDを有する患者。
6. -2サイクルの導入化学療法、強度変調放射線療法、および同時シスプラチン化学療法（少なくとも2サイクルの同時シスプラチン化学療法）を含む、プロトコル指定の根治的化学放射線療法を完了した。
7. -無作為化前の1〜7日以内の最後の放射線量の完了
8. 以前の cCRT 後に進行なし
9. 十分な骨髄機能: 神経細胞数≧1.5×10e9/L, ヘモグロビン≧90g/L、血小板数≧100×10e9/L。
10. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×正常上限（ULN）、およびビリルビン≤1.5×ULN。
11. 十分な腎機能: クレアチニンクリアランス率 ≥ 60 ml/分 (Cockcroft-Gault 式)。
12. 患者は、この研究の調査的性質について知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
13. -性的に活発な妊娠可能性（WOCBP）の女性は、治療中および治験薬の最後の投与後1年間、効果的な避妊を進んで遵守する必要があります。 WOCBPで性的に活発な男性は、治療中および治験薬の最終投与後1年間、効果的な避妊を進んで遵守する必要があります。

除外基準:

1. -組織学的に確認された角化扁平上皮癌（WHO I）。
2. -5年以内の以前の悪性腫瘍。ただし、上皮内がん、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、および甲状腺乳頭がんを除く。
3. -インフォームドコンセントの前の30日以内に生ワクチンを接種したか、近い将来に生ワクチンを接種します。
4. 妊娠中または授乳中です。
5. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性およびB型肝炎ウイルスDNA> 1×10e3コピー/ mlまたは200IU / ml
6. C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性
7. -I型糖尿病、補充療法で治療された甲状腺機能低下症、および全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、または脱毛症など）を除く、活動性の自己免疫疾患があります。
8. -インフォームドコンセントの前の28日以内に、全身性コルチコステロイド（プレドニゾン> 10mg / dに相当）またはその他の免疫抑制療法を必要とする状態があります。 -プレドニゾン≤10mg / dに相当する全身コルチコステロイドを投与された患者は、吸入または局所コルチコステロイドが許可されます。
9. -1年以内に活動性結核（結核菌）の既知の病歴があります; 1年以上前に適切に治療された活動性結核の患者は許可されます。
10. -高分子タンパク質製品またはシンチリマブの化合物に対する既知のアレルギーがあります。
11. 間質性肺疾患の既往歴があります。
12. -症候性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞、全身療法を必要とする活動性感染症、精神疾患、または家庭/社会的要因を含むその他の状態で、治験責任医師が、インフォームドコンセントに署名し、協力し、参加する患者の能力を妨害する可能性が高いと見なしたもの研究で、または結果の解釈を妨げます。