仮想的に実施された心臓リハビリテーション プログラムの効果 (VIRT-CR)
2024年11月4日 更新者：Neel Chokshi、University of Pennsylvania
リアルタイムのビデオベースの運動監督とバイタルモニタリングを使用して、仮想的に実装された在宅心臓リハビリプログラムの効果を調査する臨床試験
リアルタイムのビデオベースの運動監視とバイタルモニタリングを使用して、仮想的に実装された在宅心臓リハビリプログラムの効果を調査する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ランダム化された対照試験デザインを使用して、リアルタイムのビデオベースの監視付き運動とバイタルモニタリングを備えた仮想的に実装された心臓リハビリテーション（CR）プログラムの有効性を、臨床適応のある患者の従来のセンターベースのリハビリと比較してテストします。心臓リハビリ。
有効性の主要な結果は、CR の開始時および CR の完了時に達成された最大 VO2 によって評価される心肺フィットネスの変化です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19054
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 標準治療の一環として心臓リハビリテーションを処方された患者
除外基準:
- 心血管疾患以外の重大な運動制限のある患者
- 自宅で運動できない患者
- 積極的ながん治療を受けている患者
- メールアドレスや携帯電話をお持ちでない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
CardaHealth プラットフォームを通じて配信される仮想心臓リハビリ プログラム。
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CardaHealth プラットフォームを通じて配信される仮想心臓リハビリ プログラム。
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アクティブコンパレータ：コントロール
臨床的に注文された標準的な心臓リハビリ プログラム (対面)。
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臨床的に注文された標準的な心臓リハビリ プログラム (対面)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2 max の変化 (ml/kg/分)
時間枠：ベースライン来院時および研究終了時、約40週間
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最大 VO2 によって評価される心肺フィットネス
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ベースライン来院時および研究終了時、約40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠：12 週間または 36 セッションにわたって、患者ごとに完了した心臓リハビリ セッションの平均数。
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予定された心臓リハビリセッションへの被験者の順守。
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12 週間または 36 セッションにわたって、患者ごとに完了した心臓リハビリ セッションの平均数。
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生活の質アンケート
時間枠：心臓リハビリテーションの開始前、および心臓リハビリテーションプログラムの完了時に約36週間
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被験者のSF-36の完成
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心臓リハビリテーションの開始前、および心臓リハビリテーションプログラムの完了時に約36週間
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血圧
時間枠：12 週間または 36 セッションにわたる各心臓リハビリ セッションの開始。
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研究期間中の収縮期および拡張期血圧の変化。
血圧は、各セッションの開始時に被験者によって自己評価されます。
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12 週間または 36 セッションにわたる各心臓リハビリ セッションの開始。
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主な有害心血管イベント (MACE)
時間枠：イベントは、研究登録後最大27か月まで収集されます
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主な心血管イベントには、心血管系の入院と死亡率が含まれます
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イベントは、研究登録後最大27か月まで収集されます
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調査
時間枠：約36週間の心臓リハビリテーションプログラムの完了時
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患者満足、医師満足
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約36週間の心臓リハビリテーションプログラムの完了時
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LDLの変化
時間枠：ラボは、試験登録後最大 27 か月まで収集されます
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定期的に収集された値を通じて、電子ヘルスを通じて確認
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ラボは、試験登録後最大 27 か月まで収集されます
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HDLの変化
時間枠：ラボは、試験登録後最大 27 か月まで収集されます
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定期的に収集された値を通じて、電子ヘルスを通じて確認
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ラボは、試験登録後最大 27 か月まで収集されます
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トリグリセリドの変化
時間枠：ラボは、試験登録後最大 27 か月まで収集されます
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定期的に収集された値を通じて、電子ヘルスを通じて確認
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ラボは、試験登録後最大 27 か月まで収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Srinath Adusumalli, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Neel Chokshi, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月8日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。