가상으로 구현된 심장 재활 프로그램의 효과 (VIRT-CR)
2024년 11월 4일 업데이트: Neel Chokshi, University of Pennsylvania
실시간 비디오 기반 운동 감독 및 활력 모니터링을 통해 가상으로 구현된 가정 기반 심장 재활 프로그램의 효과를 조사하는 임상 시험
실시간 비디오 기반 운동 감독 및 바이탈 모니터링을 통해 가상으로 구현된 가정 기반 심장 재활 프로그램의 효과를 조사하는 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 적응증이 있는 환자의 기존 센터 기반 재활과 비교하여 실시간 비디오 기반 감독 운동 및 바이탈 모니터링을 통해 가상으로 구현된 심장 재활(CR) 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다. 심장 재활.
효과의 주요 결과는 CR 시작 시와 CR 완료 시 달성되는 최대 VO2로 평가되는 심폐 건강의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준 치료의 일부로 심장 재활을 처방받은 환자
제외 기준:
- 심혈관 질환 이외의 현저한 운동 제한이 있는 환자
- 집에서 운동할 수 없는 환자
- 적극적인 암 치료를 받고 있는 환자
- 이메일 주소나 휴대폰이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
CardaHealth 플랫폼을 통해 제공되는 가상 심장 재활 프로그램.
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CardaHealth 플랫폼을 통해 제공되는 가상 심장 재활 프로그램.
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활성 비교기: 제어
임상적으로 지시된 표준 치료 심장 재활 프로그램(직접).
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임상적으로 지시된 표준 치료 심장 재활 프로그램(직접).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 VO2 변화(ml/kg/min)
기간: 기준선 방문 및 연구 종료 시 약 40주
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최대 VO2로 평가되는 심폐 체력
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기준선 방문 및 연구 종료 시 약 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출석
기간: 12주 또는 36회 세션 동안 환자당 완료한 평균 심장 재활 세션 수.
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예정된 심장 재활 세션에 대한 피험자의 준수.
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12주 또는 36회 세션 동안 환자당 완료한 평균 심장 재활 세션 수.
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삶의 질 설문지
기간: 심장 재활 시작 전과 심장 재활 프로그램 완료 후 약 36주
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대상의 SF-36 완료
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심장 재활 시작 전과 심장 재활 프로그램 완료 후 약 36주
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혈압
기간: 12주 또는 36회 세션 동안 각 심장 재활 세션 시작.
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연구 기간 동안 수축기 및 확장기 혈압의 변화.
BP는 각 세션이 시작될 때 주제에 의해 자체 평가됩니다.
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12주 또는 36회 세션 동안 각 심장 재활 세션 시작.
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 이벤트는 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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주요 심혈관 사건에는 심혈관 입원 및 사망이 포함됩니다.
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이벤트는 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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조사
기간: 심장 재활 프로그램 완료 시 약 36주
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환자만족, 의사만족
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심장 재활 프로그램 완료 시 약 36주
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LDL의 변화
기간: 실험실은 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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일상적으로 수집된 값을 통해 전자 건강을 통해 확인
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실험실은 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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HDL의 변화
기간: 실험실은 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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일상적으로 수집된 값을 통해 전자 건강을 통해 확인
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실험실은 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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트리글리세리드의 변화
기간: 실험실은 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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일상적으로 수집된 값을 통해 전자 건강을 통해 확인
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실험실은 연구 등록 후 최대 27개월까지 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srinath Adusumalli, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Neel Chokshi, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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