Efeito de um Programa de Reabilitação Cardíaca Implementado Virtualmente (VIRT-CR)
4 de novembro de 2024 atualizado por: Neel Chokshi, University of Pennsylvania
Um ensaio clínico que investiga os efeitos de um programa de reabilitação cardíaca virtualmente implementado em casa com supervisão de exercícios em tempo real baseada em vídeo e monitoramento de sinais vitais
Um ensaio clínico que investiga os efeitos de um programa de reabilitação cardíaca virtualmente implementado em casa com supervisão de exercícios em tempo real baseada em vídeo e monitoramento de sinais vitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho de ensaio randomizado e controlado para testar a eficácia de um programa de reabilitação cardíaca (RC) implementado virtualmente com exercícios supervisionados por vídeo em tempo real e monitoramento dos sinais vitais em comparação com a reabilitação tradicional baseada em centro em pacientes com indicação clínica para reabilitação cardíaca.
O resultado primário da eficácia será a mudança na aptidão cardiorrespiratória avaliada pelo VO2 máximo alcançado no início da RC e após a conclusão da RC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19054
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam prescrição de reabilitação cardíaca como parte de seu tratamento padrão
Critério de exclusão:
- Pacientes com limitações significativas de exercícios além de doenças cardiovasculares
- Pacientes que não conseguem se exercitar em casa
- Pacientes com tratamento oncológico ativo
- Pacientes que não possuem endereço de e-mail ou telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Programa de reabilitação cardíaca virtual fornecido por meio da plataforma CardaHealth.
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Programa de reabilitação cardíaca virtual fornecido por meio da plataforma CardaHealth.
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Comparador Ativo: Ao controle
Programa de reabilitação cardíaca padrão clinicamente solicitado (presencial).
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Programa de reabilitação cardíaca padrão clinicamente solicitado (presencial).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no VO2 máximo (ml/kg/min)
Prazo: Na visita inicial e no final do estudo aproximadamente 40 semanas
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Aptidão cardiorrespiratória avaliada pelo VO2 máximo
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Na visita inicial e no final do estudo aproximadamente 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento
Prazo: Número médio de sessões de reabilitação cardíaca concluídas por paciente, ao longo de 12 semanas ou 36 sessões.
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Adesão do sujeito às sessões programadas de reabilitação cardíaca.
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Número médio de sessões de reabilitação cardíaca concluídas por paciente, ao longo de 12 semanas ou 36 sessões.
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Antes do início da reabilitação cardíaca e depois da conclusão do programa de reabilitação cardíaca aproximadamente 36 semanas
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Conclusão do sujeito do SF-36
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Antes do início da reabilitação cardíaca e depois da conclusão do programa de reabilitação cardíaca aproximadamente 36 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Início de cada sessão de reabilitação cardíaca, ao longo de 12 semanas ou 36 sessões.
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica durante a duração do estudo.
A PA será autoavaliada pelos sujeitos no início de cada sessão.
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Início de cada sessão de reabilitação cardíaca, ao longo de 12 semanas ou 36 sessões.
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: Os eventos serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Os principais eventos cardiovasculares incluem hospitalizações cardiovasculares e mortalidade
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Os eventos serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Enquete
Prazo: Após a conclusão do programa de reabilitação cardíaca, aproximadamente 36 semanas
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Satisfação do paciente, satisfação do médico
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Após a conclusão do programa de reabilitação cardíaca, aproximadamente 36 semanas
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Mudança no LDL
Prazo: Os laboratórios serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Apurado através da saúde eletrônica por meio de valores coletados rotineiramente
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Os laboratórios serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Alteração no HDL
Prazo: Os laboratórios serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Apurado através da saúde eletrônica por meio de valores coletados rotineiramente
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Os laboratórios serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Os laboratórios serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Apurado através da saúde eletrônica por meio de valores coletados rotineiramente
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Os laboratórios serão coletados até 27 meses após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinath Adusumalli, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigador principal: Neel Chokshi, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 848902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .