Egy virtuálisan megvalósított szívrehabilitációs program hatása (VIRT-CR)
2024. november 4. frissítette: Neel Chokshi, University of Pennsylvania
Klinikai vizsgálat egy virtuálisan megvalósított otthoni kardiológiai rehabilitációs program hatásainak vizsgálatára valós idejű, videó alapú edzésfelügyelettel és életfontosságú monitorozással
Klinikai vizsgálat, amely egy virtuálisan megvalósított otthoni kardiológiai rehabilitációs program hatásait vizsgálja valós idejű, videó alapú edzésfelügyelettel és vitális monitorozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével teszteli egy virtuálisan megvalósított szívrehabilitációs (CR) program hatékonyságát valós idejű, videó alapú felügyelt testmozgással és vitális monitorozással összehasonlítva a hagyományos központ alapú rehabilitációval olyan betegeknél, akiknek klinikai indikációja van szív-rehab.
A hatékonyság elsődleges eredménye a kardiorespiratorikus alkalmasság változása lesz, amelyet a CR kezdetekor és a CR befejezésekor elért maximális VO2 érték alapján határoznak meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek az ellátásuk részeként szívrehabilitációt írtak elő
Kizárási kritériumok:
- A szív- és érrendszeri betegségeken kívüli jelentős testmozgáskorlátozott betegek
- Olyan betegek, akik nem tudnak otthon edzeni
- Aktív rákkezelésben részesülő betegek
- E-mail címmel vagy mobiltelefonnal nem rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Virtuális kardiológiai rehabilitációs program a CardaHealth platformon keresztül.
|
Virtuális kardiológiai rehabilitációs program a CardaHealth platformon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Klinikailag megrendelt standard ellátási kardiológiai rehabilitációs program (személyesen).
|
Klinikailag megrendelt standard ellátási kardiológiai rehabilitációs program (személyesen).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a VO2 max-ban (ml/kg/perc)
Időkeret: A kiindulási látogatáskor és a vizsgálat végén körülbelül 40 hét
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság a maximális VO2 értékkel mérve
|
A kiindulási látogatáskor és a vizsgálat végén körülbelül 40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: A kardiológiai rehabilitációs kezelések átlagos száma betegenként, 12 hét vagy 36 alkalom során.
|
Az alany betartása a tervezett kardiológiai rehabilitációs üléseken.
|
A kardiológiai rehabilitációs kezelések átlagos száma betegenként, 12 hét vagy 36 alkalom során.
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: A szívrehabilitáció megkezdése előtt, majd a kardiológiai rehabilitációs program befejezésekor körülbelül 36 hét
|
Az SF-36 tantárgyi befejezése
|
A szívrehabilitáció megkezdése előtt, majd a kardiológiai rehabilitációs program befejezésekor körülbelül 36 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Minden kardiológiai rehabilitációs alkalom kezdete, 12 hét vagy 36 alkalom során.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a vizsgálat időtartama alatt.
A BP-t az alanyok minden foglalkozás elején önértékelik.
|
Minden kardiológiai rehabilitációs alkalom kezdete, 12 hét vagy 36 alkalom során.
|
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: Az eseményeket a tanulmányi beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik
|
A legfontosabb kardiovaszkuláris események közé tartozik a szív- és érrendszeri kórházi kezelések és a halálozás
|
Az eseményeket a tanulmányi beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik
|
|
Felmérés
Időkeret: A kardiológiai rehabilitációs program befejezésekor körülbelül 36 hét
|
Betegelégedettség, orvosi elégedettség
|
A kardiológiai rehabilitációs program befejezésekor körülbelül 36 hét
|
|
Az LDL változása
Időkeret: A laborvizsgálatokat a tanulmányba való beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik össze
|
Megállapítható az elektronikus egészséggel rutinszerűen gyűjtött értékeken keresztül
|
A laborvizsgálatokat a tanulmányba való beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik össze
|
|
HDL változás
Időkeret: A laborvizsgálatokat a tanulmányba való beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik össze
|
Megállapítható az elektronikus egészséggel rutinszerűen gyűjtött értékeken keresztül
|
A laborvizsgálatokat a tanulmányba való beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik össze
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: A laborvizsgálatokat a tanulmányba való beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik össze
|
Megállapítható az elektronikus egészséggel rutinszerűen gyűjtött értékeken keresztül
|
A laborvizsgálatokat a tanulmányba való beiratkozást követő 27 hónapig gyűjtik össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Srinath Adusumalli, MD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Neel Chokshi, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 848902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .