Virtuaalisesti toteutetun sydämen kuntoutusohjelman vaikutus (VIRT-CR)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Neel Chokshi, University of Pennsylvania
Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan käytännössä toteutetun kotipohjaisen sydänkuntoutusohjelman vaikutuksia reaaliaikaisella, videopohjaisella harjoituksen valvonnalla ja elintoimintojen seurannalla
Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan käytännössä toteutetun kotipohjaisen sydämen kuntoutusohjelman vaikutuksia reaaliaikaisella, videopohjaisella harjoitusvalvonnalla ja elintoimintojen seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla testataan virtuaalisesti toteutetun sydämen kuntoutusohjelman (CR) tehokkuutta reaaliaikaisella, videopohjaisella valvotulla harjoittelulla ja elintoimintojen seurannalla verrattuna perinteiseen keskuspohjaiseen kuntoutukseen potilailla, joilla on kliininen indikaatio sydämen kuntoutus.
Tehokkuuden ensisijainen tulos on muutos kardiorespiratorisessa kunnossa, joka arvioidaan CR:n alussa ja CR:n päätyttyä saavutetun maksimaalisen VO2:n perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty sydämen kuntoutus osana hoitotasoaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita merkittäviä liikuntarajoituksia kuin sydän- ja verisuonitauti
- Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan kotona
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpähoito
- Potilaat, joilla ei ole sähköpostiosoitetta tai matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Virtuaalinen sydämen kuntoutusohjelma toimitetaan CardaHealth-alustan kautta.
|
Virtuaalinen sydämen kuntoutusohjelma toimitetaan CardaHealth-alustan kautta.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kliinisesti tilattu hoidon standardi sydämen kuntoutusohjelma (henkilökohtaisesti).
|
Kliinisesti tilattu hoidon standardi sydämen kuntoutusohjelma (henkilökohtaisesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2 max:ssa (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Aloituskäynnillä ja tutkimuksen lopussa noin 40 viikkoa
|
Sydän-hengityskunto maksimaalisella VO2:lla arvioituna
|
Aloituskäynnillä ja tutkimuksen lopussa noin 40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Keskimääräinen suoritettujen sydämen kuntoutusistuntojen määrä potilasta kohti 12 viikon tai 36 hoitokerran aikana.
|
Tutkittavan sitoutuminen määrättyihin sydämen kuntoutusistuntoihin.
|
Keskimääräinen suoritettujen sydämen kuntoutusistuntojen määrä potilasta kohti 12 viikon tai 36 hoitokerran aikana.
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ennen sydämen kuntoutuksen alkua ja sitten sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä noin 36 viikkoa
|
Aiheen SF-36:n valmistuminen
|
Ennen sydämen kuntoutuksen alkua ja sitten sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä noin 36 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen sydämen kuntoutusistunnon aloitus 12 viikon tai 36 hoitokerran aikana.
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos tutkimuksen aikana.
Koehenkilöt arvioivat verenpaineen itse jokaisen istunnon alussa.
|
Jokaisen sydämen kuntoutusistunnon aloitus 12 viikon tai 36 hoitokerran aikana.
|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Tapahtumat kerätään enintään 27 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia ovat sydänsairaalat ja kuolleisuus
|
Tapahtumat kerätään enintään 27 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kysely
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä noin 36 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys, lääkärin tyytyväisyys
|
Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä noin 36 viikkoa
|
|
LDL:n muutos
Aikaikkuna: Laboratoriot kerätään enintään 27 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Varmistetaan sähköisen terveyden kautta rutiininomaisesti kerättyjen arvojen kautta
|
Laboratoriot kerätään enintään 27 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos HDL:ssä
Aikaikkuna: Laboratoriot kerätään enintään 27 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Varmistetaan sähköisen terveyden kautta rutiininomaisesti kerättyjen arvojen kautta
|
Laboratoriot kerätään enintään 27 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Laboratoriot kerätään enintään 27 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Varmistetaan sähköisen terveyden kautta rutiininomaisesti kerättyjen arvojen kautta
|
Laboratoriot kerätään enintään 27 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srinath Adusumalli, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Neel Chokshi, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 848902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .